Onderzoek naar pathogene darmmicrobioompatronen bij angst, depressie en paniekstoornissen
Onderzoek naar pathogene darmmicrobiota-patronen bij angst, depressie en paniekstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Angst, depressie en paniekstoornissen behoren wereldwijd tot de meest voorkomende psychische aandoeningen, die miljoenen mensen treffen en een aanzienlijke last leggen op individuen, gezinnen en gezondheidszorgsystemen. Deze stoornissen manifesteren zich vaak door terugkerende, ernstige episodes van angst en vrees, vaak vergezeld van fysieke symptomen zoals hartkloppingen, pijn op de borst en duizeligheid, wat kan leiden tot aanzienlijke functionele beperkingen en verminderde levenskwaliteit. Hoewel de huidige behandelingsopties farmacotherapie en cognitieve gedragstherapie omvatten, variëren de responspercentages, en veel patiënten ervaren resterende symptomen of bijwerkingen, wat leidt tot hoge percentages van behandelingstop. Bovendien benadrukt de groeiende erkenning van therapieresistente angst, depressie en paniekstoornissen een dringende behoefte aan innovatieve, evidence-based therapieën die blijvende verlichting bieden zonder de veiligheid in gevaar te brengen.
Introductie: Angst, depressie en paniekstoornissen zijn alomtegenwoordige en invaliderende chronische psychische aandoeningen, die ongeveer 20% van de wereldbevolking gedurende hun leven treffen. Gekenmerkt door episodes van intense angst en fysieke symptomen zoals hartkloppingen, kortademigheid en duizeligheid, kunnen deze stoornissen het dagelijks functioneren, interpersoonlijke relaties en de algehele levenskwaliteit ernstig beïnvloeden. Mensen met deze aandoeningen hebben ook een verhoogd risico op comorbiditeiten, waaronder depressie, middelenmisbruikstoornissen en hart- en vaatziekten, wat hun klinisch profiel verder compliceert en meer uitgebreide behandelingsstrategieën vereist.
Ondanks de beschikbaarheid van farmacotherapie, zoals selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) en benzodiazepines, naast cognitieve gedragstherapie (CGT), blijven er aanzienlijke uitdagingen bij het bereiken en behouden van symptoomverlichting. De responspercentages variëren sterk, en een aanzienlijk deel van de patiënten ervaart gedeeltelijke of onvoldoende verlichting, waarbij sommigen therapieresistente symptomen vertonen. Bovendien kunnen farmacologische behandelingen gepaard gaan met bijwerkingen zoals gewichtstoename, vermoeidheid en cognitieve stoornissen, wat kan leiden tot stopzetting of therapieontrouw. Deze beperkingen benadrukken een kritieke behoefte aan alternatieve of aanvullende interventies die effectievere, duurzamere en veiligere resultaten kunnen bieden.
Deze studie werd daarom ontworpen om de prevalentie van pathogene darmbacteriën bij patiënten met angst, depressie en paniekstoornis te beoordelen in vergelijking met gezonde controles.
Doelstelling: Deze studie heeft tot doel de etiologie van angst, depressie en paniekstoornissen te onderzoeken, wat nieuw bewijs en inzichten biedt in de oorzaken, mogelijk een nieuwe benadering van deze aandoeningen biedt.
Bevindingen van deze studie worden verwacht het klinisch begrip en de behandelingsopties voor angst, depressie en paniekstoornissen te bevorderen, wat een mogelijk effectievere benadering biedt en die blijvende verlichting biedt voor patiënten die met deze aandoeningen worstelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5B3C2
- MedBliss Research Network
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
• Volwassenen van 18-65 jaar.
Een van de volgende:
- Gediagnosticeerd met angst, depressie of paniekstoornis volgens DSM-5 criteria, ongeacht de huidige behandelingsstatus.
- Gezonde personen zonder voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen (controle groep).
- In staat om geïnformeerde toestemming en een ontlastingsmonster te verstrekken.
Uitsluitingscriteria:
• Diagnose van psychotische stoornissen of neurocognitieve aandoeningen.
- Gebruik van systemische antibiotica of antischimmelmiddelen in de afgelopen 60 dagen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten onder lopende behandeling
Deelnemers in deze groep zijn volwassenen die momenteel een doorlopende behandeling ondergaan voor angst, depressie of paniekstoornis.
De behandeling kan voorgeschreven medicatie, psychotherapie of andere door een clinicus begeleide zorg omvatten.
Deze deelnemers zullen dezelfde uitgangspsychologische beoordelingen en ontlasting-microbioomtests ondergaan als de andere cohorten.
Hun gegevens zullen helpen evalueren hoe bestaande behandelingen de samenstelling van het darmmicrobioom en de geestelijke gezondheidsresultaten in de loop van de tijd kunnen beïnvloeden.
|
Deelnemers zullen een ontlastingsmonster afstaan voor niet-invasieve testen om de aanwezigheid van Helicobacter pylori-bacteriën op te sporen.
De test wordt uitgevoerd met behulp van een gevalideerde laboratoriumtest die H. pylori-antigenen in de ontlasting identificeert.
De resultaten zullen worden gebruikt om mogelijke verbanden tussen H. pylori-infectie, darmmicrobioomsamenstelling en symptomen van angst of depressie te beoordelen.
De test is alleen diagnostisch en omvat niet de toediening van medicijnen of behandeling.
Deelnemers zullen stoelgangmonsters verstrekken voor microbiomesequencing met behulp van een gevalideerde laboratoriumtest.
De analyse zal bacteriële taxa binnen het darmmicrobioom karakteriseren en potentiële pathogene soorten identificeren.
Sequencingresultaten zullen worden gecorreleerd met psychologische beoordelingen en klinische metingen om relaties tussen de samenstelling van het darmmicrobioom en symptomen van angst, depressie en paniekstoornis te onderzoeken.
|
|
Gezonde controles zonder psychiatrische voorgeschiedenis
Deelnemers in deze groep zijn gezonde volwassenen zonder zelfgerapporteerde of klinisch gediagnosticeerde geschiedenis van psychiatrische of neurologische aandoeningen.
Zij zullen dezelfde basislijnbeoordelingen en biologische monstername (inclusief ontlasting microbioomtesten) uitvoeren als de klinische cohort, maar zullen geen behandeling of geïndividualiseerde interventie ontvangen.
Hun gegevens zullen dienen als vergelijkingsreferentie om microbioom- en biomarkerpatronen geassocieerd met angst en depressie te helpen identificeren.
|
Deelnemers zullen een ontlastingsmonster afstaan voor niet-invasieve testen om de aanwezigheid van Helicobacter pylori-bacteriën op te sporen.
De test wordt uitgevoerd met behulp van een gevalideerde laboratoriumtest die H. pylori-antigenen in de ontlasting identificeert.
De resultaten zullen worden gebruikt om mogelijke verbanden tussen H. pylori-infectie, darmmicrobioomsamenstelling en symptomen van angst of depressie te beoordelen.
De test is alleen diagnostisch en omvat niet de toediening van medicijnen of behandeling.
Deelnemers zullen stoelgangmonsters verstrekken voor microbiomesequencing met behulp van een gevalideerde laboratoriumtest.
De analyse zal bacteriële taxa binnen het darmmicrobioom karakteriseren en potentiële pathogene soorten identificeren.
Sequencingresultaten zullen worden gecorreleerd met psychologische beoordelingen en klinische metingen om relaties tussen de samenstelling van het darmmicrobioom en symptomen van angst, depressie en paniekstoornis te onderzoeken.
|
|
Patiënten met klinisch bevestigde angst, depressie en paniekstoornis.
Deelnemers in deze cohort zijn volwassenen met een huidige, klinisch bevestigde diagnose van een angststoornis, depressieve stoornis of paniekstoornis.
Elke deelnemer zal basislijn psychologische beoordelingen en biologische monsters verstrekken, inclusief ontlasting microbioomtesten.
Op basis van hun resultaten kunnen ze geïndividualiseerde leefstijl- of voedingsaanbevelingen ontvangen onder toezicht van een arts.
Deelnemers zullen in de loop van de tijd worden gevolgd om veranderingen in stemming, stress en biologische markers gerelateerd aan mentale gezondheidsuitkomsten te evalueren.
|
Deelnemers zullen een ontlastingsmonster afstaan voor niet-invasieve testen om de aanwezigheid van Helicobacter pylori-bacteriën op te sporen.
De test wordt uitgevoerd met behulp van een gevalideerde laboratoriumtest die H. pylori-antigenen in de ontlasting identificeert.
De resultaten zullen worden gebruikt om mogelijke verbanden tussen H. pylori-infectie, darmmicrobioomsamenstelling en symptomen van angst of depressie te beoordelen.
De test is alleen diagnostisch en omvat niet de toediening van medicijnen of behandeling.
Deelnemers zullen stoelgangmonsters verstrekken voor microbiomesequencing met behulp van een gevalideerde laboratoriumtest.
De analyse zal bacteriële taxa binnen het darmmicrobioom karakteriseren en potentiële pathogene soorten identificeren.
Sequencingresultaten zullen worden gecorreleerd met psychologische beoordelingen en klinische metingen om relaties tussen de samenstelling van het darmmicrobioom en symptomen van angst, depressie en paniekstoornis te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van pathogene darmbacteriën
Tijdsspanne: Dag 10 Na ontvangst van de ontlastingsanalyse resultaten
|
De aanwezigheid van pathogene bacteriesoorten zal worden geïdentificeerd door middel van microbioomsequencing van ontlastingsmonsters met behulp van een gevalideerde laboratoriumtest.
Sequencinggegevens zullen worden geanalyseerd om bacteriële taxa te detecteren en te kwantificeren die geassocieerd zijn met dysbiose en pathogeniciteit binnen het darmmicrobioom.
Het primaire resultaat wordt gedefinieerd als de detectie van één of meer bacteriële pathogenen die voldoen aan vooraf gespecificeerde taxonomische of functionele criteria.
|
Dag 10 Na ontvangst van de ontlastingsanalyse resultaten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoomreductie en uitroeiing.
Tijdsspanne: Dag 0 (baseline), Dag 24 (post-eradicatie herbeoordeling) en Dag 30 (post-eradicatie herbeoordeling)
|
Veranderingen in de ernst van psychologische symptomen worden beoordeeld met gevalideerde klinische instrumenten voor angst, depressie en paniekstoornis.
Samengestelde symptoomscores worden berekend en vergeleken met uitgangswaarden om verminderingen in symptoomernst over tijd te evalueren.
Correlaties tussen de uitroeiing van pathogene darmbacteriën en verbeteringen in psychologische symptomen worden ook onderzocht.
|
Dag 0 (baseline), Dag 24 (post-eradicatie herbeoordeling) en Dag 30 (post-eradicatie herbeoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00084759
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .