Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum patogenních vzorců střevní mikrobioty u úzkostných poruch, deprese a panických poruch

27. dubna 2026 aktualizováno: Hassan Kattan, University of Toronto

Výzkum patogenních vzorců střevní mikrobioty u úzkostných poruch, deprese a panické poruchy

Tato studie si klade za cíl prozkoumat etiologii úzkosti, deprese a panických poruch, poskytnout nové důkazy a poznatky o jejich příčinách a účinné léčbě a potenciálně nabídnout nový přístup k dosažení úplného uzdravení.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Úzkostné poruchy, deprese a panické poruchy patří mezi nejčastější duševní poruchy na celém světě, postihují miliony lidí a představují značnou zátěž pro jednotlivce, rodiny a zdravotnické systémy. Tyto poruchy se často projevují opakovanými, závažnými epizodami úzkosti a strachu, často doprovázenými fyzickými příznaky, jako jsou palpitace, bolest na hrudi a závratě, což může vést k významnému funkčnímu postižení a snížení kvality života. I když současné možnosti léčby zahrnují farmakoterapii a kognitivně-behaviorální terapii, míra odpovědi se liší a mnoho pacientů pociťuje zbytkové příznaky nebo nežádoucí účinky, což vede k vysoké míře přerušení léčby. Navíc rostoucí uznání léčby rezistentních úzkostných poruch, deprese a panických poruch zdůrazňuje naléhavou potřebu inovativních, vědecky podložených terapií, které poskytují trvalou úlevu bez ohrožení bezpečnosti.

Úvod: Úzkostné poruchy, deprese a panické poruchy jsou rozšířené a vysilující chronické duševní poruchy, které během života postihují přibližně 20 % světové populace. Charakterizované epizodami intenzivního strachu a fyzickými příznaky, jako jsou bušení srdce, dušnost a závratě, tyto poruchy mohou vážně ovlivnit každodenní fungování, mezilidské vztahy a celkovou kvalitu života. Jedinci s těmito poruchami mají také zvýšené riziko komorbidit včetně deprese, poruch užívání návykových látek a kardiovaskulárních onemocnění, což dále komplikuje jejich klinický obraz a vyžaduje komplexnější léčebné strategie.

Navzdory dostupnosti farmakoterapie, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a benzodiazepiny, spolu s kognitivně-behaviorální terapií (KBT), stále existují značné výzvy v dosahování a udržování úlevy od příznaků. Míra odpovědi se velmi liší a značný podíl pacientů pociťuje částečnou nebo nedostatečnou úlevu, přičemž někteří vykazují příznaky rezistentní na léčbu. Navíc farmakologická léčba může být spojena s vedlejšími účinky, jako je přibývání na váze, únava a kognitivní poruchy, což může vést k přerušení léčby nebo nedodržování léčebného režimu. Tato omezení zdůrazňují kritickou potřebu alternativních nebo doplňkových intervencí, které mohou poskytnout účinnější, udržitelnější a bezpečnější výsledky.

Tato studie byla proto navržena za účelem posouzení prevalence patogenních střevních bakterií u pacientů s úzkostnými poruchami, depresí a panickou poruchou ve srovnání se zdravými kontrolami.

Cíl: Tato studie si klade za cíl prozkoumat etiologii úzkostných poruch, deprese a panických poruch, poskytnout nové důkazy a poznatky o jejich příčinách a potenciálně nabídnout nový přístup k těmto poruchám.

Výsledky této studie se předpokládají, že posunou klinické porozumění a možnosti léčby úzkostných poruch, deprese a panických poruch, poskytnou potenciálně účinnější přístup a trvalou úlevu pacientům, kteří s těmito poruchami bojují.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B3C2
        • MedBliss Research Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude sestávat z dospělých mužů a žen ve věku 18 až 65 let, kteří budou rekrutováni z běžné populace a z ambulantních psychiatrických klinik. Účastníci budou zahrnovat jedince s klinicky potvrzenou úzkostí, depresí nebo panickou poruchou, stejně jako zdravé kontrolní subjekty bez psychiatrické anamnézy. Studie si bude klást za cíl zahrnout účastníky z různých etnických a kulturních prostředí, aby bylo zajištěno široké zastoupení populace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Dospělí ve věku 18–65 let.

    • Buď jedno z následujícího:

      1. Diagnostikováni s úzkostí, depresí nebo panickou poruchou podle kritérií DSM-5, bez ohledu na současný léčebný stav.
      2. Zdraví jedinci bez anamnézy psychiatrických poruch (kontrolní skupina).
    • Schopni poskytnout informovaný souhlas a vzorek stolice.

Kritéria pro vyloučení:

  • • Diagnóza psychotických poruch nebo neurokognitivních stavů.

    • Užívání systémových antibiotik nebo antimykotik v posledních 60 dnech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti v průběhu léčby
Účastníci v této skupině jsou dospělí, kteří v současné době podstupují probíhající léčbu úzkosti, deprese nebo panické poruchy. Léčba může zahrnovat předepsané léky, psychoterapii nebo jinou péči pod dohledem klinického pracovníka. Tito účastníci dokončí stejná základní psychologická hodnocení a testování střevního mikrobiomu jako ostatní kohorty. Jejich data pomohou vyhodnotit, jak mohou stávající léčby ovlivňovat složení střevního mikrobiomu a výsledky duševního zdraví v průběhu času.
Účastníci poskytnou vzorek stolice pro neinvazivní testování k detekci přítomnosti bakterie Helicobacter pylori. Test bude proveden pomocí validovaného laboratorního testu, který identifikuje antigeny H. pylori ve stolici. Výsledky budou použity k posouzení možných souvislostí mezi infekcí H. pylori, složením střevního mikrobiomu a příznaky úzkosti nebo deprese. Test je pouze diagnostický a nezahrnuje podávání žádného léku nebo léčby.
Účastníci poskytnou vzorky stolice pro sekvenování mikrobiomu pomocí validovaného laboratorního testu. Analýza charakterizuje bakteriální taxony v mikrobiomu střeva a identifikuje potenciálně patogenní druhy. Výsledky sekvenování budou korelovány s psychologickými hodnoceními a klinickými měřeními, aby se prozkoumaly vztahy mezi složením střevního mikrobiomu a příznaky úzkosti, deprese a panické poruchy.
Zdraví kontrolní jedinci bez psychiatrické anamnézy
Účastníci v této skupině jsou zdraví dospělí bez sebepřiznané nebo klinicky diagnostikované anamnézy psychiatrických nebo neurologických poruch. Projdou stejnými výchozími hodnoceními a odběrem biologických vzorků (včetně testování střevního mikrobiomu) jako klinická kohorta, ale neobdrží žádnou léčbu ani individuální intervenci. Jejich data poslouží jako srovnávací referenční bod pro identifikaci vzorců mikrobiomu a biomarkerů spojených s úzkostí a depresí.
Účastníci poskytnou vzorek stolice pro neinvazivní testování k detekci přítomnosti bakterie Helicobacter pylori. Test bude proveden pomocí validovaného laboratorního testu, který identifikuje antigeny H. pylori ve stolici. Výsledky budou použity k posouzení možných souvislostí mezi infekcí H. pylori, složením střevního mikrobiomu a příznaky úzkosti nebo deprese. Test je pouze diagnostický a nezahrnuje podávání žádného léku nebo léčby.
Účastníci poskytnou vzorky stolice pro sekvenování mikrobiomu pomocí validovaného laboratorního testu. Analýza charakterizuje bakteriální taxony v mikrobiomu střeva a identifikuje potenciálně patogenní druhy. Výsledky sekvenování budou korelovány s psychologickými hodnoceními a klinickými měřeními, aby se prozkoumaly vztahy mezi složením střevního mikrobiomu a příznaky úzkosti, deprese a panické poruchy.
Pacienti s klinicky potvrzenou úzkostí, depresí a panickou poruchou.
Účastníci této kohorty jsou dospělí s aktuální klinicky potvrzenou diagnózou úzkostné poruchy, depresivní poruchy nebo panické poruchy. Každý účastník poskytne vstupní psychologická hodnocení a biologické vzorky, včetně testování střevního mikrobiomu. Na základě jejich výsledků mohou pod lékařským dohledem obdržet individualizovaná doporučení týkající se životního stylu nebo stravy. Účastníci budou dlouhodobě sledováni za účelem vyhodnocení změn nálady, stresu a biologických markerů souvisejících s výsledky duševního zdraví.
Účastníci poskytnou vzorek stolice pro neinvazivní testování k detekci přítomnosti bakterie Helicobacter pylori. Test bude proveden pomocí validovaného laboratorního testu, který identifikuje antigeny H. pylori ve stolici. Výsledky budou použity k posouzení možných souvislostí mezi infekcí H. pylori, složením střevního mikrobiomu a příznaky úzkosti nebo deprese. Test je pouze diagnostický a nezahrnuje podávání žádného léku nebo léčby.
Účastníci poskytnou vzorky stolice pro sekvenování mikrobiomu pomocí validovaného laboratorního testu. Analýza charakterizuje bakteriální taxony v mikrobiomu střeva a identifikuje potenciálně patogenní druhy. Výsledky sekvenování budou korelovány s psychologickými hodnoceními a klinickými měřeními, aby se prozkoumaly vztahy mezi složením střevního mikrobiomu a příznaky úzkosti, deprese a panické poruchy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost patogenních střevních bakterií
Časové okno: Den 10 Po obdržení výsledků analýzy stolice
Přítomnost patogenních bakteriálních druhů bude identifikována pomocí mikrobiomového sekvenování vzorků stolice s využitím validovaného laboratorního testu. Sekvenační data budou analyzována za účelem detekce a kvantifikace bakteriálních taxonů spojených s dysbiózou a patogenitou v rámci střevního mikrobiomu. Primárním výsledkem bude definována detekce jednoho nebo více bakteriálních patogenů splňujících předem stanovená taxonomická nebo funkční kritéria.
Den 10 Po obdržení výsledků analýzy stolice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení a odstranění příznaků.
Časové okno: Den 0 (výchozí hodnoty), Den 24 (přehodnocení po eradikaci) a Den 30 (přehodnocení po eradikaci)
Změny závažnosti psychologických příznaků budou hodnoceny pomocí ověřených klinických nástrojů pro úzkost, depresi a panickou poruchu. Kompozitní skóre příznaků bude vypočítáno a porovnáno s výchozími hodnotami za účelem vyhodnocení snížení závažnosti příznaků v čase. Budou také zkoumány korelace mezi eradikací patogenních střevních bakterií a zlepšením psychologických příznaků.
Den 0 (výchozí hodnoty), Den 24 (přehodnocení po eradikaci) a Den 30 (přehodnocení po eradikaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00084759

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z důvodu ochrany soukromí a omezení správy dat týkajících se identifikovatelných mikrobiomových a psychologických dat.
Shrnutí výsledků a agregované poznatky budou veřejně dostupné prostřednictvím publikace a hlášení na ClinicalTrials.gov.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test Helicobacter pylori ve stolici

Předplatit