Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patogeenisten suoliston mikrobistojen kuvioiden tutkiminen ahdistuneisuushäiriöissä, masennuksessa ja paniikkihäiriöissä

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hassan Kattan, University of Toronto

Patogeenisten suoliston mikrobiston kuvioiden tutkiminen ahdistuneisuushäiriössä, masennuksessa ja paniikkihäiriöissä

Tämä tutkimus pyrkii selvittämän ahdistuneisuuden, masennuksen ja paniikkihäiriöiden syitä tarjoten uutta näyttöä ja oivalluksia taustalla olevista syistä ja tehokkaista hoitomenetelmistä, mahdollisesti tarjoten uudenlaisen lähestymistavan täydelliseen toipumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Ahdistus, masennus ja paniikkihäiriöt ovat maailmanlaajuisesti yleisimpiä mielenterveyden ongelmia, jotka vaikuttavat miljooniin ihmisiin ja aiheuttavat merkittävän taakan yksilöille, perheille ja terveydenhuoltojärjestelmille. Nämä häiriöt ilmenevät usein toistuvina, vakavina ahdistuksen ja pelon jaksoina, joita usein seuraavat fyysiset oireet kuten sydämentykytys, rintakipu ja huimaus, mikä voi johtaa merkittävään toiminnalliseen haittaan ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Vaikka nykyiset hoitovaihtoehdot sisältävät lääkehoitoa ja kognitiivis-käyttäytymisterapiaa, vasteprosentit vaihtelevat, ja monet potilaat kokevat jäljellä olevia oireita tai haittavaikutuksia, mikä johtaa korkeaan hoidon keskeyttämisasteeseen. Lisäksi kasvava ymmärrys hoidolle vastustuskykyisistä ahdistuksesta, masennuksesta ja paniikkihäiriöistä korostaa kiireellistä tarvetta innovatiivisille, näyttöön perustuville terapioille, jotka tarjoavat kestävää helpotusta vaarantamatta turvallisuutta.

Johdanto Ahdistus, masennus ja paniikkihäiriöt ovat laajalle levinneitä ja heikentäviä kroonisia mielenterveyden ongelmia, jotka vaikuttavat noin 20 % maailman väestöstä elämänsä aikana. Nämä häiriöt, joille on ominaista voimakkaan pelon jaksoja ja fyysisiä oireita kuten sydämentykytystä, hengitysahdistusta ja huimausta, voivat vaikuttaa vakavasti päivittäiseen toimintakykyyn, ihmissuhteisiin ja kokonaisvaltaiseen elämänlaatuun. Näitä sairauksia sairastavilla henkilöillä on myös lisääntynyt riski sairastua myös muihin sairauksiin, kuten masennukseen, päihderiippuvuuksiin ja sydän- ja verisuonitauteihin, mikä monimutkaistaa heidän kliinistä profiiliaan ja edellyttää kattavampia hoitostrategioita.

Huolimatta lääkehoidon, kuten selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) ja bentsodiatsepiinien, sekä kognitiivis-käyttäytymisterapian (KBT) saatavuudesta, oireiden helpottamisen saavuttamisessa ja ylläpitämisessä on edelleen merkittäviä haasteita. Vasteprosentit vaihtelevat suuresti, ja huomattava osa potilaista kokee osittaista tai riittämätöntä helpotusta, ja jotkut osoittavat hoidolle vastustuskykyisiä oireita. Lisäksi lääkehoitoihin voi liittyä sivuvaikutuksia, kuten painonnousua, väsymystä ja kognitiivista heikentymistä, mikä voi johtaa hoidon keskeyttämiseen tai sitoutumattomuuteen. Nämä rajoitukset korostavat kriittistä tarvetta vaihtoehtoisille tai täydentäville toimenpiteille, jotka voivat tarjota tehokkaampia, kestävämpiä ja turvallisempia tuloksia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siksi arvioida patogeenisten suolistobakteerien esiintyvyyttä ahdistusta, masennusta ja paniikkihäiriötä sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin kontrolliryhmään.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ahdistuksen, masennuksen ja paniikkihäiriöiden etiologiaa, tarjoten uutta näyttöä ja näkemyksiä näiden sairauksien juurisyistä, mikä voi mahdollisesti tarjota uudenlaisen lähestymistavan näihin sairauksiin.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän ahdistuksen, masennuksen ja paniikkihäiriöiden kliinistä ymmärrystä ja hoitovaihtoehtoja, tarjoten mahdollisesti tehokkaamman lähestymistavan, joka tarjoaa kestävää helpotusta näitä sairauksia kamppaileville potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B3C2
        • MedBliss Research Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluu 18–65-vuotiaita aikuisia miehiä ja naisia, jotka rekrytoidaan yleisestä väestöstä ja avomielenterveysklinikoilta. Osallistujia ovat sekä kliinisesti vahvistetun ahdistuksen, masennuksen tai paniikkihäiriön omaavat henkilöt että terveet kontrollihenkilöt ilman psykiatrista historiaa. Tutkimuksen tavoitteena on sisällyttää osallistujia erilaisista etnisistä ja kulttuurisista taustoista varmistaakseen väestön laajan edustavuuden.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • • 18–65-vuotiaat aikuiset.

    • Jompikumpi seuraavista:

      1. DSM-5-kriteerien mukaisesti diagnosoitu ahdistuneisuus, masennus tai paniikkihäiriö, riippumatta nykyisestä hoidosta.
      2. Terveet henkilöt ilman psykiatristen sairauksien historiaa (vertailuryhmä).
    • Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja ulostenäytteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Psykoosiin tai neurokognitiivisiin sairauksiin liittyvä diagnoosi.

    • Systemaattisten antibioottien tai sienilääkkeiden käyttö viimeisten 60 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat jatkuvan hoidon alaisina
Tämän ryhmän osallistujat ovat aikuisia, jotka tällä hetkellä saavat jatkuvaa hoitoa ahdistukseen, masennukseen tai paniikkihäiriöön. Hoito voi sisältää määrättyä lääkitystä, psykoterapiaa tai muuta lääkärin valvomaa hoitoa. Nämä osallistujat suorittavat samat perustason psykologiset arvioinnit ja ulosten mikrobioomitestit kuin muut kohortit. Heidän tietonsa auttavat arvioimaan, kuinka olemassa olevat hoidot voivat vaikuttaa suoliston mikrobioomin koostumukseen ja mielenterveyden tuloksiin ajan myötä.
Osallistujat toimittavat ulostenäytteen kajoamattomaan testaukseen Helicobacter pylori -bakteerien esiintymisen havaitsemiseksi. Testi suoritetaan validoitulla laboratoriomenetelmällä, joka tunnistaa H. pylori -antigeeneja ulosteessa. Tuloksia käytetään arvioimaan mahdollisia yhteyksiä H. pylori -infektion, suoliston mikrobiston koostumuksen sekä ahdistuksen tai masennuksen oireiden välillä. Testi on vain diagnostinen eikä sisällä minkään lääkkeen tai hoidon antamista.
Osallistujat toimittavat ulostenäytteet mikrobistojen sekvensointia varten käyttäen validoitua laboratoriomenetelmää. Analyysi karakterisoi bakteerilajeja suoliston mikrobistossa ja tunnistaa mahdolliset patogeeniset lajit. Sekvensointituloksia korreloidaan psykologisten arviointien ja kliinisten mittareiden kanssa tutkimaan suoliston mikrobiston koostumuksen ja ahdistuksen, masennuksen sekä paniikkihäiriön oireiden välisiä suhteita.
Terveet kontrollit ilman psykiatrista historiaa
Tämän ryhmän osallistujat ovat terveitä aikuisia, joilla ei ole itseraportoitua tai kliinisesti diagnosoitua psykiatrista tai neurologista sairaushistoriaa. He suorittavat samat perustason arvioinnit ja biologiset näytteenotot (mukaan lukien ulosten mikrobiston testaus) kuin kliininen kohortti, mutta he eivät saa mitään hoitoa tai yksilöllistä interventiota. Heidän tietonsa toimivat vertailuarvona, jotta voidaan tunnistaa ahdistukseen ja masennukseen liittyviä mikrobisto- ja biomarkkerikuvioita.
Osallistujat toimittavat ulostenäytteen kajoamattomaan testaukseen Helicobacter pylori -bakteerien esiintymisen havaitsemiseksi. Testi suoritetaan validoitulla laboratoriomenetelmällä, joka tunnistaa H. pylori -antigeeneja ulosteessa. Tuloksia käytetään arvioimaan mahdollisia yhteyksiä H. pylori -infektion, suoliston mikrobiston koostumuksen sekä ahdistuksen tai masennuksen oireiden välillä. Testi on vain diagnostinen eikä sisällä minkään lääkkeen tai hoidon antamista.
Osallistujat toimittavat ulostenäytteet mikrobistojen sekvensointia varten käyttäen validoitua laboratoriomenetelmää. Analyysi karakterisoi bakteerilajeja suoliston mikrobistossa ja tunnistaa mahdolliset patogeeniset lajit. Sekvensointituloksia korreloidaan psykologisten arviointien ja kliinisten mittareiden kanssa tutkimaan suoliston mikrobiston koostumuksen ja ahdistuksen, masennuksen sekä paniikkihäiriön oireiden välisiä suhteita.
Potilaat, joilla on kliinisesti todettu ahdistuneisuus, masennus ja paniikkihäiriö.
Tämän kohortin osallistujat ovat aikuisia, joilla on nykyinen, kliinisesti vahvistettu ahdistuneisuushäiriön, masennushäiriön tai paniikkihäiriön diagnoosi. Jokainen osallistuja suorittaa perustason psykologiset arvioinnit ja antaa biologisia näytteitä, mukaan lukien ulosten mikrobiomitestauksen. Heidän tulostensa perusteella he voivat saada yksilöllisiä elämäntapa- tai ruokavaliosuosituksia lääkärin valvonnassa. Osallistujia seurataan ajan myötä arvioimaan mielialan, stressin ja mielenterveyden tuloksiin liittyvien biologisten merkkiaineiden muutoksia.
Osallistujat toimittavat ulostenäytteen kajoamattomaan testaukseen Helicobacter pylori -bakteerien esiintymisen havaitsemiseksi. Testi suoritetaan validoitulla laboratoriomenetelmällä, joka tunnistaa H. pylori -antigeeneja ulosteessa. Tuloksia käytetään arvioimaan mahdollisia yhteyksiä H. pylori -infektion, suoliston mikrobiston koostumuksen sekä ahdistuksen tai masennuksen oireiden välillä. Testi on vain diagnostinen eikä sisällä minkään lääkkeen tai hoidon antamista.
Osallistujat toimittavat ulostenäytteet mikrobistojen sekvensointia varten käyttäen validoitua laboratoriomenetelmää. Analyysi karakterisoi bakteerilajeja suoliston mikrobistossa ja tunnistaa mahdolliset patogeeniset lajit. Sekvensointituloksia korreloidaan psykologisten arviointien ja kliinisten mittareiden kanssa tutkimaan suoliston mikrobiston koostumuksen ja ahdistuksen, masennuksen sekä paniikkihäiriön oireiden välisiä suhteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patogeenisten suolistobakteerien esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 10 Saatuaan ulostetutkimustulokset
Patogeenisten bakteerilajien esiintyminen tunnistetaan ulostenäytteiden mikrobistosekvensoinnilla käyttäen validoitua laboratoriomenetelmää. Sekvensointitietoja analysoidaan bakteerien taksonien havaitsemiseksi ja määrittämiseksi, jotka liittyvät dysbioosiin ja patogeenisuuteen suoliston mikrobistossa. Ensisijaiseksi tulokseksi määritellään yhden tai useamman bakteeripatogeenin havaitseminen, joka täyttää ennalta määritellyt taksonomiset tai toiminnalliset kriteerit.
Päivä 10 Saatuaan ulostetutkimustulokset

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden vähentäminen ja hävittäminen.
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), päivä 24 (tarkistus hävityksen jälkeen) ja päivä 30 (tarkistus hävityksen jälkeen)
Psyykkisten oireiden vakavuuden muutoksia arvioidaan käyttäen validoituja kliinisiä mittareita ahdistuneisuuden, masennuksen ja paniikkihäiriön osalta. Yhdistelmäoirepisteet lasketaan ja verrataan lähtöarvoihin oireiden vakavuuden vähenemisen arvioimiseksi ajan myötä. Myös patogeenisten suolistobakteerien hävittämisen ja psyykkisten oireiden parantumisen välisiä korrelaatioita tutkitaan.
Päivä 0 (perustaso), päivä 24 (tarkistus hävityksen jälkeen) ja päivä 30 (tarkistus hävityksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta yksityisyyden suojaan liittyvien näkökohtien ja tunnistettavissa oleviin mikrobiston ja psykologisiin tietoihin liittyvien tietojen hallinnan rajoitusten vuoksi. Yhteenvetotulokset ja aggregoituja löydöksiä julkaistaan julkisesti julkaisun ja ClinicalTrials.gov-raportoinnin kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa