불안, 우울 및 공황 장애에서의 병원성 장내 미생물군 패턴 연구
불안, 우울 및 공황 장애에서의 병원성 장내 미생물 패턴 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 불안, 우울 및 공황 장애는 전 세계적으로 가장 흔한 정신 건강 상태 중 하나로, 수백만 명에 영향을 미치며 개인, 가족 및 의료 시스템에 상당한 부담을 줍니다. 이러한 장애는 종종 재발성, 심각한 불안과 공황 발작으로 나타나며, 심계항진, 흉통, 어지러움과 같은 신체 증상을 동반하여 기능적 장애와 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다. 현재 치료 옵션에는 약물 요법과 인지행동치료가 포함되지만, 반응률은 다양하며 많은 환자가 잔류 증상이나 부작용을 경험하여 치료 중단률이 높습니다. 또한, 치료 저항성 불안, 우울 및 공황 장애에 대한 인식이 높아지면서 안전성을 훼손하지 않으면서 지속적인 완화를 제공하는 혁신적이고 근거 기반 치료법에 대한 시급한 필요성이 강조되고 있습니다.
서론 불안, 우울 및 공황 장애는 보편적이고 쇠약하게 만드는 만성 정신 건강 상태로, 평생 동안 전 세계 인구의 약 20%에 영향을 미칩니다. 심계항진, 호흡 곤란, 어지러움과 같은 강렬한 공포와 신체 증상 발작이 특징인 이러한 장애는 일상 기능, 대인 관계 및 전반적인 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 상태를 가진 개인들은 우울증, 물질 사용 장애 및 심혈관 질환을 포함한 동반 질환 위험이 증가하여 임상적 특성이 더 복잡해지고 포괄적인 치료 전략이 필요합니다.
선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs) 및 벤조디아제핀과 같은 약물 요법과 인지행동치료(CBT)가 이용 가능함에도 불구하고, 증상 완화를 달성하고 유지하는 데 상당한 과제가 남아 있습니다. 반응률은 매우 다양하며, 상당한 비율의 환자가 부분적이거나 불충분한 완화를 경험하고, 일부는 치료 저항성 증상을 나타냅니다. 게다가, 약물 치료는 체중 증가, 피로 및 인지 장애와 같은 부작용과 관련될 수 있어 중단 또는 불이행으로 이어질 수 있습니다. 이러한 한계는 더 효과적이고 지속 가능하며 안전한 결과를 제공할 수 있는 대체 또는 보조적 개입에 대한 중요한 필요성을 강조합니다.
따라서 본 시험은 건강한 대조군과 비교하여 불안, 우울 및 공황 장애 환자에서 병원성 장내 세균의 유병률을 평가하기 위해 설계되었습니다.
목적: 본 연구는 불안, 우울 및 공황 장애의 병인을 조사하여 근본 원인에 대한 새로운 증거와 통찰을 제공하고, 이러한 상태에 대한 새로운 접근법을 제안하는 것을 목표로 합니다.
본 연구의 결과는 불안, 우울 및 공황 장애에 대한 임상적 이해와 치료 옵션을 발전시켜, 이러한 상태로 고통받는 환자들에게 잠재적으로 더 효과적이고 지속적인 완화를 제공하는 접근법을 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L5B3C2
- MedBliss Research Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 18-65세 성인.
다음 중 하나에 해당:
- DSM-5 기준에 따라 불안, 우울증 또는 공황 장애 진단을 받은 자(현재 치료 상태와 무관).
- 정신과적 장애 병력이 없는 건강한 개인(대조군).
- 동의서 및 대변 샘플 제공이 가능한 자.
제외 기준:
• 정신병적 장애 또는 신경인지 장애 진단.
- 지난 60일 이내 전신 항생제 또는 항진균제 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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현재 치료를 받고 있는 환자
이 그룹의 참가자는 불안, 우울증 또는 공황 장애에 대한 지속적인 치료를 받고 있는 성인입니다.
치료에는 처방 약물, 심리 치료 또는 기타 임상의 감독 하의 치료가 포함될 수 있습니다.
이 참가자들은 다른 코호트와 동일한 기초 심리 평가 및 대변 미생물군집 검사를 완료합니다.
그들의 데이터는 기존 치료가 시간이 지남에 따라 장내 미생물군집 구성과 정신 건강 결과에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
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참가자는 비침습적 검사를 통해 Helicobacter pylori 박테리아의 존재 여부를 확인하기 위해 대변 샘플을 제공합니다.
검사는 대변 내 H. pylori 항원을 식별하는 검증된 실험실 분석법을 사용하여 수행됩니다.
결과는 H. pylori 감염, 장내 미생물 군집 구성, 불안 또는 우울증 증상 간의 잠재적 연관성을 평가하는 데 사용됩니다.
이 검사는 진단 목적으로만 사용되며, 약물이나 치료의 투여를 포함하지 않습니다.
참가자는 검증된 실험실 분석법을 사용하여 마이크로바이옴 시퀀싱을 위한 대변 샘플을 제공합니다.
분석은 장내 마이크로바이옴 내 세균 분류군을 특성화하고 잠재적 병원성 종을 식별할 것입니다.
시퀀싱 결과는 심리적 평가 및 임상 측정과 상관관계를 분석하여 장내 미생물 구성과 불안, 우울증, 공황 장애 증상 간의 관계를 조사할 것입니다.
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정신과 병력이 없는 건강한 대조군
이 그룹의 참가자는 정신과적 또는 신경학적 장애에 대한 자가 보고 또는 임상적으로 진단된 병력이 없는 건강한 성인입니다.
그들은 임상 코호트와 동일한 기초 평가 및 생물학적 샘플 수집(대변 마이크로바이옴 검사 포함)을 완료하지만, 어떠한 치료나 개별화된 개입도 받지 않습니다.
그들의 데이터는 불안과 우울증과 관련된 마이크로바이옴 및 바이오마커 패턴을 식별하는 데 도움이 되는 비교 기준으로 사용될 것입니다.
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참가자는 비침습적 검사를 통해 Helicobacter pylori 박테리아의 존재 여부를 확인하기 위해 대변 샘플을 제공합니다.
검사는 대변 내 H. pylori 항원을 식별하는 검증된 실험실 분석법을 사용하여 수행됩니다.
결과는 H. pylori 감염, 장내 미생물 군집 구성, 불안 또는 우울증 증상 간의 잠재적 연관성을 평가하는 데 사용됩니다.
이 검사는 진단 목적으로만 사용되며, 약물이나 치료의 투여를 포함하지 않습니다.
참가자는 검증된 실험실 분석법을 사용하여 마이크로바이옴 시퀀싱을 위한 대변 샘플을 제공합니다.
분석은 장내 마이크로바이옴 내 세균 분류군을 특성화하고 잠재적 병원성 종을 식별할 것입니다.
시퀀싱 결과는 심리적 평가 및 임상 측정과 상관관계를 분석하여 장내 미생물 구성과 불안, 우울증, 공황 장애 증상 간의 관계를 조사할 것입니다.
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임상적으로 확인된 불안, 우울증 및 공황 장애 환자.
이 코호트에 참여하는 대상자는 현재 임상적으로 확인된 불안 장애, 우울 장애 또는 공황 장애 진단을 받은 성인입니다.
각 참가자는 기초 심리 평가와 대변 미생물군 테스트를 포함한 생물학적 샘플을 제공합니다.
결과에 따라 의사의 감독 하에 맞춤형 생활습관 또는 식이 권장사항을 받을 수 있습니다.
참가자는 시간이 지남에 따라 추적 관찰되어 정신건강 결과와 관련된 기분, 스트레스 및 생물학적 지표의 변화를 평가합니다.
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참가자는 비침습적 검사를 통해 Helicobacter pylori 박테리아의 존재 여부를 확인하기 위해 대변 샘플을 제공합니다.
검사는 대변 내 H. pylori 항원을 식별하는 검증된 실험실 분석법을 사용하여 수행됩니다.
결과는 H. pylori 감염, 장내 미생물 군집 구성, 불안 또는 우울증 증상 간의 잠재적 연관성을 평가하는 데 사용됩니다.
이 검사는 진단 목적으로만 사용되며, 약물이나 치료의 투여를 포함하지 않습니다.
참가자는 검증된 실험실 분석법을 사용하여 마이크로바이옴 시퀀싱을 위한 대변 샘플을 제공합니다.
분석은 장내 마이크로바이옴 내 세균 분류군을 특성화하고 잠재적 병원성 종을 식별할 것입니다.
시퀀싱 결과는 심리적 평가 및 임상 측정과 상관관계를 분석하여 장내 미생물 구성과 불안, 우울증, 공황 장애 증상 간의 관계를 조사할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원성 장내 세균의 존재
기간: Day 10 대변 분석 결과 수령 시
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병원성 세균 종의 존재는 검증된 실험실 분석법을 사용하여 대변 샘플의 마이크로바이옴 시퀀싱을 통해 확인됩니다.
시퀀싱 데이터는 장 내 마이크로바이옴 내에서 이상균증 및 병원성과 관련된 세균 분류군을 탐지하고 정량화하기 위해 분석됩니다.
주요 결과는 미리 지정된 분류학적 또는 기능적 기준을 충족하는 하나 이상의 세균 병원체의 탐지로 정의됩니다.
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Day 10 대변 분석 결과 수령 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 감소 및 근절.
기간: Day 0 (기준선), Day 24 (제균 후 재평가), Day 30 (제균 후 재평가)
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심리적 증상 심각도의 변화는 불안, 우울증 및 공황 장애에 대해 검증된 임상 도구를 사용하여 평가됩니다.
복합 증상 점수를 계산하여 기준값과 비교함으로써 시간 경과에 따른 증상 심각도 감소를 평가합니다.
병원성 장내 세균의 제거와 심리적 증상 개선 간의 상관관계도 검토될 것입니다.
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Day 0 (기준선), Day 24 (제균 후 재평가), Day 30 (제균 후 재평가)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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