Investigação de Padrões de Microbiota Intestinal Patogénica na Ansiedade, Depressão e Perturbações de Pânico
Investigação de Padrões de Microbiota Intestinal Patogénica em Perturbações de Ansiedade, Depressão e Pânico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: A ansiedade, a depressão e os transtornos de pânico estão entre as condições de saúde mental mais prevalentes globalmente, afetando milhões de pessoas e impondo um fardo substancial aos indivíduos, famílias e sistemas de saúde. Estes transtornos manifestam-se frequentemente através de episódios recorrentes e graves de ansiedade e medo, frequentemente acompanhados por sintomas físicos como palpitações, dor no peito e tonturas, que podem levar a um comprometimento funcional significativo e a uma diminuição da qualidade de vida. Embora as opções de tratamento atuais incluam a farmacoterapia e a terapia cognitivo-comportamental, as taxas de resposta variam, e muitos doentes apresentam sintomas residuais ou efeitos adversos, levando a elevadas taxas de descontinuação do tratamento. Além disso, o crescente reconhecimento da ansiedade, depressão e transtornos de pânico resistentes ao tratamento destaca uma necessidade urgente de terapias inovadoras e baseadas em evidências que proporcionem alívio sustentado sem comprometer a segurança.
Introdução: A ansiedade, a depressão e os transtornos de pânico são condições crónicas de saúde mental, generalizadas e debilitantes, afetando aproximadamente 20% da população global ao longo da vida. Caracterizados por episódios de medo intenso e sintomas físicos como palpitações cardíacas, falta de ar e tonturas, estes transtornos podem ter um impacto severo no funcionamento diário, nas relações interpessoais e na qualidade de vida em geral. Os indivíduos com estas condições também têm um risco aumentado de comorbilidades, incluindo depressão, transtornos por uso de substâncias e doenças cardiovasculares, complicando ainda mais o seu perfil clínico e exigindo estratégias de tratamento mais abrangentes.
Apesar da disponibilidade de farmacoterapia, como os inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) e as benzodiazepinas, juntamente com a terapia cognitivo-comportamental (TCC), persistem desafios substanciais na obtenção e manutenção do alívio dos sintomas. As taxas de resposta variam amplamente, e uma proporção significativa de doentes experimenta um alívio parcial ou inadequado, com alguns a apresentarem sintomas resistentes ao tratamento. Além disso, os tratamentos farmacológicos podem estar associados a efeitos secundários como aumento de peso, fadiga e comprometimento cognitivo, o que pode levar à descontinuação ou à não adesão. Estas limitações destacam uma necessidade crítica de intervenções alternativas ou adjuvantes que possam proporcionar resultados mais eficazes, sustentáveis e seguros.
Este ensaio foi, portanto, concebido para avaliar a prevalência de bactérias patogénicas intestinais em doentes com ansiedade, depressão e transtorno de pânico, em comparação com controlos saudáveis.
Objetivo: Este estudo visa investigar a etiologia da ansiedade, depressão e transtornos de pânico, fornecendo novas evidências e perspetivas sobre as causas subjacentes, potencialmente oferecendo uma abordagem inovadora para estas condições.
Os resultados deste estudo são antecipados para avançar a compreensão clínica e as opções de tratamento para a ansiedade, depressão e transtornos de pânico, proporcionando uma abordagem potencialmente mais eficaz e que oferece alívio duradouro para os doentes que lutam com estas condições.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5B3C2
- MedBliss Research Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Adultos com idades entre 18 e 65 anos.
Um dos seguintes:
- Diagnosticados com ansiedade, depressão ou perturbação de pânico de acordo com os critérios DSM-5, independentemente do estado de tratamento atual.
- Indivíduos saudáveis sem histórico de perturbações psiquiátricas (grupo de controlo).
- Capazes de fornecer consentimento informado e amostra de fezes.
Critérios de Exclusão:
• Diagnóstico de perturbações psicóticas ou condições neurocognitivas.
- Uso de antibióticos ou antifúngicos sistémicos nos últimos 60 dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doentes em tratamento contínuo
Os participantes deste grupo são adultos que atualmente recebem tratamento contínuo para ansiedade, depressão ou perturbação de pânico.
O tratamento pode incluir medicação prescrita, psicoterapia ou outros cuidados supervisionados por um clínico.
Estes participantes irão completar as mesmas avaliações psicológicas de base e testes do microbioma intestinal que as outras coortes.
Os seus dados ajudarão a avaliar como os tratamentos existentes podem influenciar a composição do microbioma intestinal e os resultados de saúde mental ao longo do tempo.
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Os participantes fornecerão uma amostra de fezes para um teste não invasivo para detetar a presença da bactéria Helicobacter pylori.
O teste será realizado utilizando um ensaio laboratorial validado que identifica antigénios de H. pylori nas fezes.
Os resultados serão utilizados para avaliar potenciais associações entre a infeção por H. pylori, a composição do microbioma intestinal e sintomas de ansiedade ou depressão.
O teste é apenas de diagnóstico e não envolve a administração de qualquer medicamento ou tratamento.
Os participantes fornecerão amostras de fezes para sequenciação do microbioma utilizando um ensaio laboratorial validado.
A análise caracterizará os taxa bacterianos no microbioma intestinal e identificará potenciais espécies patogénicas.
Os resultados da sequenciação serão correlacionados com avaliações psicológicas e medidas clínicas para investigar relações entre a composição microbiana intestinal e sintomas de ansiedade, depressão e perturbação de pânico.
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Controlos saudáveis sem histórico psiquiátrico
Os participantes neste grupo são adultos saudáveis sem histórico auto-reportado ou clinicamente diagnosticado de distúrbios psiquiátricos ou neurológicos.
Eles completarão as mesmas avaliações basais e recolha de amostras biológicas (incluindo teste de microbioma fecal) que a coorte clínica, mas não receberão qualquer tratamento ou intervenção individualizada.
Os seus dados servirão como referência de comparação para ajudar a identificar padrões de microbioma e biomarcadores associados à ansiedade e depressão.
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Os participantes fornecerão uma amostra de fezes para um teste não invasivo para detetar a presença da bactéria Helicobacter pylori.
O teste será realizado utilizando um ensaio laboratorial validado que identifica antigénios de H. pylori nas fezes.
Os resultados serão utilizados para avaliar potenciais associações entre a infeção por H. pylori, a composição do microbioma intestinal e sintomas de ansiedade ou depressão.
O teste é apenas de diagnóstico e não envolve a administração de qualquer medicamento ou tratamento.
Os participantes fornecerão amostras de fezes para sequenciação do microbioma utilizando um ensaio laboratorial validado.
A análise caracterizará os taxa bacterianos no microbioma intestinal e identificará potenciais espécies patogénicas.
Os resultados da sequenciação serão correlacionados com avaliações psicológicas e medidas clínicas para investigar relações entre a composição microbiana intestinal e sintomas de ansiedade, depressão e perturbação de pânico.
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Pacientes com ansiedade, depressão e perturbação de pânico clinicamente confirmadas.
Os participantes nesta coorte são adultos com um diagnóstico clínico atual confirmado de perturbação de ansiedade, perturbação depressiva ou perturbação de pânico.
Cada participante fornecerá avaliações psicológicas de base e amostras biológicas, incluindo testes de microbioma fecal.
Com base nos seus resultados, poderão receber recomendações individualizadas de estilo de vida ou dietéticas sob supervisão médica.
Os participantes serão acompanhados ao longo do tempo para avaliar alterações no humor, no stresse e nos marcadores biológicos relacionados com os resultados de saúde mental.
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Os participantes fornecerão uma amostra de fezes para um teste não invasivo para detetar a presença da bactéria Helicobacter pylori.
O teste será realizado utilizando um ensaio laboratorial validado que identifica antigénios de H. pylori nas fezes.
Os resultados serão utilizados para avaliar potenciais associações entre a infeção por H. pylori, a composição do microbioma intestinal e sintomas de ansiedade ou depressão.
O teste é apenas de diagnóstico e não envolve a administração de qualquer medicamento ou tratamento.
Os participantes fornecerão amostras de fezes para sequenciação do microbioma utilizando um ensaio laboratorial validado.
A análise caracterizará os taxa bacterianos no microbioma intestinal e identificará potenciais espécies patogénicas.
Os resultados da sequenciação serão correlacionados com avaliações psicológicas e medidas clínicas para investigar relações entre a composição microbiana intestinal e sintomas de ansiedade, depressão e perturbação de pânico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de bactérias patogénicas intestinais
Prazo: Dia 10 Após receção dos resultados da análise às fezes
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A presença de espécies bacterianas patogénicas será identificada através de sequenciação do microbioma de amostras de fezes utilizando um ensaio laboratorial validado.
Os dados de sequenciação serão analisados para detetar e quantificar taxa bacterianos associados à disbiose e patogenicidade no microbioma intestinal.
O desfecho primário será definido como a deteção de um ou mais patógenos bacterianos que cumpram critérios taxonómicos ou funcionais pré-especificados.
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Dia 10 Após receção dos resultados da análise às fezes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução de sintomas e erradicação.
Prazo: Dia 0 (baseline), Dia 24 (reavaliação pós-erradicação) e Dia 30 (reavaliação pós-erradicação)
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As alterações na gravidade dos sintomas psicológicos serão avaliadas através de instrumentos clínicos validados para ansiedade, depressão e perturbação de pânico.
Serão calculadas pontuações compostas de sintomas e comparadas com os valores basais para avaliar reduções na gravidade dos sintomas ao longo do tempo.
Também serão examinadas correlações entre a erradicação de bactérias patogénicas intestinais e melhorias nos sintomas psicológicos.
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Dia 0 (baseline), Dia 24 (reavaliação pós-erradicação) e Dia 30 (reavaliação pós-erradicação)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00084759
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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