Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af patogene tarmmikrobiota-mønstre ved angst, depression og panikforstyrrelser

27. april 2026 opdateret af: Hassan Kattan, University of Toronto
Dette studie har til formål at undersøge årsagen til angst, depression og panikforstyrrelser, og bidrager med nye beviser og indsigter i de grundlæggende årsager og effektive behandlinger, hvilket potentielt kan tilbyde en ny tilgang til at opnå fuld helbredelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Angst, depression og panikforstyrrelser er blandt de mest udbredte psykiske helbredstilstande globalt, der påvirker millioner og udgør en betydelig byrde for enkeltpersoner, familier og sundhedssystemer. Disse lidelser manifesterer sig ofte gennem tilbagevendende, svære episoder af angst og frygt, ofte ledsaget af fysiske symptomer som hjertebanken, brystsmerter og svimmelhed, hvilket kan føre til betydelig funktionsnedsættelse og nedsat livskvalitet. Mens nuværende behandlingsmuligheder omfatter farmakoterapi og kognitiv adfærdsterapi, varierer responsraterne, og mange patienter oplever resterende symptomer eller bivirkninger, hvilket fører til høje rater for behandlingsafbrydelse. Desuden understreger den voksende erkendelse af behandlingsresistente angst, depression og panikforstyrrelser et presserende behov for innovative, evidensbaserede terapier, der giver vedvarende lindring uden at kompromittere sikkerheden.

Introduktion Angst, depression og panikforstyrrelser er gennemgribende og invaliderende kroniske psykiske helbredstilstande, der påvirker cirka 20% af den globale befolkning over en levetid. Kendetegnet ved episoder med intens frygt og fysiske symptomer som hjertebanken, åndenød og svimmelhed, kan disse lidelser alvorligt påvirke dagligdags funktion, interpersonelle relationer og den samlede livskvalitet. Personer med disse tilstande har også øget risiko for komorbiditeter inklusive depression, stofmisbrugsforstyrrelser og hjerte-kar-sygdomme, hvilket yderligere komplicerer deres kliniske profil og nødvendiggør mere omfattende behandlingsstrategier.

På trods af tilgængeligheden af farmakoterapi, såsom selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) og benzodiazepiner, sammen med kognitiv adfærdsterapi (CBT), er der stadig væsentlige udfordringer med at opnå og opretholde symptomerlindring. Responsrater varierer bredt, og en betydelig andel af patienter oplever delvis eller utilstrækkelig lindring, hvor nogle udviser behandlingsresistente symptomer. Desuden kan farmakologiske behandlinger være forbundet med bivirkninger som vægtøgning, træthed og kognitiv nedsættelse, hvilket kan føre til afbrydelse eller manglende overholdelse. Disse begrænsninger understreger et kritisk behov for alternative eller supplerende interventioner, der kan give mere effektive, bæredygtige og sikrere resultater.

Denne forsøg blev derfor designet til at vurdere forekomsten af patogene tarmbakterier blandt patienter med angst, depression og panikforstyrrelse sammenlignet med sunde kontroller.

Formål: Dette studie sigter mod at undersøge årsagen til angst, depression og panikforstyrrelser, og give nye beviser og indsigter i grundårsagerne, potentielt tilbyde en ny tilgang til disse tilstande.

Resultaterne fra dette studie forventes at fremme den kliniske forståelse og behandlingsmuligheder for angst, depression og panikforstyrrelser, og give en potentielt mere effektiv tilgang, der giver vedvarende lindring for patienter, der kæmper med disse tilstande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5B3C2
        • MedBliss Research Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af voksne mænd og kvinder i alderen 18 til 65 år, rekrutteret fra den generelle befolkning og ambulante mental sundhedsklinikker. Deltagerne vil inkludere personer med klinisk bekræftet angst, depression eller panikforstyrrelse, samt raske kontrolpersoner uden psykiatrisk historie. Studiet vil sigte mod at inkludere deltagere fra forskellige etniske og kulturelle baggrunde for at sikre en bred repræsentation af befolkningen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Voksne i alderen 18-65 år.

    • Enten af følgende:

      1. Diagnosticeret med angst, depression eller panikforstyrrelse i henhold til DSM-5-kriterier, uanset nuværende behandlingsstatus.
      2. Sunde personer uden tidligere psykiske lidelser (kontrolgruppe).
    • I stand til at give informeret samtykke og afprøve.

Eksklusionskriterier:

  • • Diagnose med psykotiske lidelser eller neurokognitive tilstande.

    • Brug af systemiske antibiotika eller antimykotika inden for de sidste 60 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter under igangværende behandling
Deltagerne i denne gruppe er voksne, som i øjeblikket modtager løbende behandling for angst, depression eller panikangst. Behandlingen kan omfatte receptpligtig medicin, psykoterapi eller anden behandling under klinisk opsyn. Disse deltagere vil gennemføre de samme baseline-psykologiske vurderinger og afføringsmikrobiomtest som de andre kohorter. Deres data vil hjælpe med at evaluere, hvordan eksisterende behandlinger kan påvirke tarmmikrobiomets sammensætning og psykiske sundhedsresultater over tid.
Deltagerne vil afgive en stolprøve til ikke-invasiv testning for at påvise tilstedeværelsen af Helicobacter pylori-bakterier. Testen vil blive udført ved hjælp af en valideret laboratorieanalyse, der identificerer H. pylori-antigener i afføringen. Resultaterne vil blive brugt til at vurdere potentielle sammenhænge mellem H. pylori-infektion, tarmmikrobiomets sammensætning og symptomer på angst eller depression. Testen er kun diagnostisk og indebærer ikke administration af noget lægemiddel eller behandling.
Deltagerne vil afgive prøver af afføring til mikrobiomsekventering ved hjælp af en valideret laboratorieanalyse. Analysen vil karakterisere bakterielle taxa i tarmmikrobiomet og identificere potentielle patogene arter. Sekventeringsresultater vil blive korreleret med psykologiske vurderinger og kliniske mål for at undersøge sammenhænge mellem tarmens mikrobielle sammensætning og symptomer på angst, depression og panikforstyrrelse.
Sunde kontroller uden psykiatrisk historik
Deltagerne i denne gruppe er raske voksne uden selvrapporteret eller klinisk diagnosticeret historie med psykiatriske eller neurologiske lidelser. De vil gennemføre de samme baselinevurderinger og indsamling af biologiske prøver (herunder afføringsmikrobiomtest) som den kliniske kohorte, men vil ikke modtage nogen behandling eller individuel intervention. Deres data vil tjene som en sammenligningsreference for at hjælpe med at identificere mikrobiom- og biomarkørmønstre forbundet med angst og depression.
Deltagerne vil afgive en stolprøve til ikke-invasiv testning for at påvise tilstedeværelsen af Helicobacter pylori-bakterier. Testen vil blive udført ved hjælp af en valideret laboratorieanalyse, der identificerer H. pylori-antigener i afføringen. Resultaterne vil blive brugt til at vurdere potentielle sammenhænge mellem H. pylori-infektion, tarmmikrobiomets sammensætning og symptomer på angst eller depression. Testen er kun diagnostisk og indebærer ikke administration af noget lægemiddel eller behandling.
Deltagerne vil afgive prøver af afføring til mikrobiomsekventering ved hjælp af en valideret laboratorieanalyse. Analysen vil karakterisere bakterielle taxa i tarmmikrobiomet og identificere potentielle patogene arter. Sekventeringsresultater vil blive korreleret med psykologiske vurderinger og kliniske mål for at undersøge sammenhænge mellem tarmens mikrobielle sammensætning og symptomer på angst, depression og panikforstyrrelse.
Patienter med klinisk bekræftet angst, depression og panikforstyrrelse.
Deltagerne i denne kohorte er voksne med en nuværende, klinisk bekræftet diagnose af angstlidelse, depressiv lidelse eller panikangst. Hver deltager vil give baseline psykologiske vurderinger og biologiske prøver, herunder testning af tarmmikrobiomet. Baseret på deres resultater kan de modtage individuelle livsstils- eller kostanbefalinger under lægelig opsyn. Deltagerne vil blive fulgt over tid for at evaluere ændringer i humør, stress og biologiske markører relateret til mental sundhedsresultater.
Deltagerne vil afgive en stolprøve til ikke-invasiv testning for at påvise tilstedeværelsen af Helicobacter pylori-bakterier. Testen vil blive udført ved hjælp af en valideret laboratorieanalyse, der identificerer H. pylori-antigener i afføringen. Resultaterne vil blive brugt til at vurdere potentielle sammenhænge mellem H. pylori-infektion, tarmmikrobiomets sammensætning og symptomer på angst eller depression. Testen er kun diagnostisk og indebærer ikke administration af noget lægemiddel eller behandling.
Deltagerne vil afgive prøver af afføring til mikrobiomsekventering ved hjælp af en valideret laboratorieanalyse. Analysen vil karakterisere bakterielle taxa i tarmmikrobiomet og identificere potentielle patogene arter. Sekventeringsresultater vil blive korreleret med psykologiske vurderinger og kliniske mål for at undersøge sammenhænge mellem tarmens mikrobielle sammensætning og symptomer på angst, depression og panikforstyrrelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af patogene tarmbakterier
Tidsramme: Dag 10 Ved modtagelse af resultater fra afføringsanalyse
Tilstedeværelsen af patogene bakteriearter vil blive identificeret gennem mikrobiomsekventering af afføringsprøver ved hjælp af en valideret laboratorieanalyse. Sekventeringsdata vil blive analyseret for at detektere og kvantificere bakterietaksoner forbundet med dysbiose og patogenicitet i tarmens mikrobiom. Det primære resultat vil blive defineret som detektionen af en eller flere bakterielle patogener, der opfylder foruddefinerede taksonomiske eller funktionelle kriterier.
Dag 10 Ved modtagelse af resultater fra afføringsanalyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomreduktion og udryddelse.
Tidsramme: Dag 0 (baseline), Dag 24 (genvurdering efter eradikering) og Dag 30 (genvurdering efter eradikering)
Ændringer i sværhedsgraden af psykologiske symptomer vil blive vurderet ved hjælp af validerede kliniske instrumenter til angst, depression og panikforstyrrelse. Sammensatte symptomers scorer vil blive beregnet og sammenlignet med basislinjeværdier for at evaluere reduktioner i sværhedsgraden af symptomer over tid. Korrelationer mellem udryddelsen af patogene tarmbakterier og forbedringer i psykologiske symptomer vil også blive undersøgt.
Dag 0 (baseline), Dag 24 (genvurdering efter eradikering) og Dag 30 (genvurdering efter eradikering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00084759

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af privatlivshensyn og datastyringsbegrænsninger relateret til identificerbare mikrobiom- og psykologiske data. Oversigtsresultater og aggregerede resultater vil blive offentliggjort gennem publikation og ClinicalTrials.gov-rapportering.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med H pylori-stolprøve

Abonner