Investigación de Patrones de Microbiota Intestinal Patógena en Trastornos de Ansiedad, Depresión y Pánico
Investigación de los Patrones de Microbiota Intestinal Patógena en Trastornos de Ansiedad, Depresión y Pánico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La ansiedad, la depresión y los trastornos de pánico se encuentran entre las condiciones de salud mental más prevalentes a nivel mundial, afectando a millones de personas e imponiendo una carga sustancial a individuos, familias y sistemas sanitarios. Estos trastornos suelen manifestarse a través de episodios recurrentes y graves de ansiedad y miedo, frecuentemente acompañados de síntomas físicos como palpitaciones, dolor torácico y mareos, que pueden conducir a un deterioro funcional significativo y a una disminución de la calidad de vida. Si bien las opciones de tratamiento actuales incluyen la farmacoterapia y la terapia cognitivo-conductual, las tasas de respuesta varían y muchos pacientes experimentan síntomas residuales o efectos adversos, lo que conduce a altas tasas de interrupción del tratamiento. Además, el creciente reconocimiento de la ansiedad, la depresión y los trastornos de pánico resistentes al tratamiento subraya una necesidad urgente de terapias innovadoras y basadas en la evidencia que proporcionen un alivio sostenido sin comprometer la seguridad.
Introducción: La ansiedad, la depresión y los trastornos de pánico son condiciones crónicas de salud mental generalizadas y debilitantes, que afectan aproximadamente al 20% de la población mundial a lo largo de la vida. Caracterizados por episodios de miedo intenso y síntomas físicos como palpitaciones cardíacas, dificultad para respirar y mareos, estos trastornos pueden afectar gravemente el funcionamiento diario, las relaciones interpersonales y la calidad de vida en general. Las personas con estas condiciones también tienen un mayor riesgo de comorbilidades, incluyendo depresión, trastornos por uso de sustancias y enfermedades cardiovasculares, lo que complica aún más su perfil clínico y requiere estrategias de tratamiento más integrales.
A pesar de la disponibilidad de farmacoterapia, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y las benzodiacepinas, junto con la terapia cognitivo-conductual (TCC), persisten desafíos sustanciales para lograr y mantener el alivio de los síntomas. Las tasas de respuesta varían ampliamente, y una proporción significativa de pacientes experimenta un alivio parcial o inadecuado, con algunos que presentan síntomas resistentes al tratamiento. Además, los tratamientos farmacológicos pueden asociarse con efectos secundarios como aumento de peso, fatiga y deterioro cognitivo, lo que puede llevar a la interrupción o al incumplimiento del tratamiento. Estas limitaciones destacan una necesidad crítica de intervenciones alternativas o complementarias que puedan proporcionar resultados más efectivos, sostenibles y seguros.
Por lo tanto, este ensayo fue diseñado para evaluar la prevalencia de bacterias patógenas intestinales entre pacientes con ansiedad, depresión y trastorno de pánico en comparación con controles sanos.
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo investigar la etiología de la ansiedad, la depresión y los trastornos de pánico, proporcionando nueva evidencia y perspectivas sobre las causas fundamentales, ofreciendo potencialmente un enfoque novedoso para estas condiciones.
Se anticipa que los hallazgos de este estudio avanzarán en la comprensión clínica y las opciones de tratamiento para la ansiedad, la depresión y los trastornos de pánico, proporcionando un enfoque potencialmente más efectivo y que ofrezca un alivio duradero para los pacientes que luchan con estas condiciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5B3C2
- MedBliss Research Network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Adultos de 18 a 65 años.
Cualquiera de los siguientes:
- Diagnosticados con ansiedad, depresión o trastorno de pánico según los criterios del DSM-5, independientemente del estado de tratamiento actual.
- Individuos sanos sin antecedentes de trastornos psiquiátricos (grupo de control).
- Capacidad para dar consentimiento informado y proporcionar una muestra de heces.
Criterios de exclusión:
• Diagnóstico de trastornos psicóticos o condiciones neurocognitivas.
- Uso de antibióticos sistémicos o antifúngicos en los últimos 60 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes en tratamiento continuo
Los participantes de este grupo son adultos que actualmente reciben tratamiento continuo por ansiedad, depresión o trastorno de pánico.
El tratamiento puede incluir medicación prescrita, psicoterapia u otros cuidados supervisados por un clínico.
Estos participantes completarán las mismas evaluaciones psicológicas iniciales y pruebas del microbioma fecal que las otras cohortes.
Sus datos ayudarán a evaluar cómo los tratamientos existentes pueden influir en la composición del microbioma intestinal y en los resultados de salud mental a lo largo del tiempo.
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Los participantes proporcionarán una muestra de heces para pruebas no invasivas para detectar la presencia de la bacteria Helicobacter pylori.
La prueba se realizará utilizando un ensayo de laboratorio validado que identifica antígenos de H. pylori en las heces.
Los resultados se utilizarán para evaluar posibles asociaciones entre la infección por H. pylori, la composición del microbioma intestinal y los síntomas de ansiedad o depresión.
La prueba es únicamente diagnóstica y no implica la administración de ningún medicamento o tratamiento.
Los participantes proporcionarán muestras de heces para la secuenciación del microbioma mediante un ensayo de laboratorio validado.
El análisis caracterizará los taxones bacterianos dentro del microbioma intestinal e identificará posibles especies patógenas.
Los resultados de la secuenciación se correlacionarán con evaluaciones psicológicas y medidas clínicas para investigar las relaciones entre la composición microbiana intestinal y los síntomas de ansiedad, depresión y trastorno de pánico.
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Controles sanos sin antecedentes psiquiátricos
Los participantes en este grupo son adultos sanos sin antecedentes autoinformados o diagnosticados clínicamente de trastornos psiquiátricos o neurológicos.
Completarán las mismas evaluaciones iniciales y recolección de muestras biológicas (incluida la prueba del microbioma fecal) que la cohorte clínica, pero no recibirán ningún tratamiento ni intervención individualizada.
Sus datos servirán como referencia de comparación para ayudar a identificar patrones del microbioma y biomarcadores asociados con la ansiedad y la depresión.
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Los participantes proporcionarán una muestra de heces para pruebas no invasivas para detectar la presencia de la bacteria Helicobacter pylori.
La prueba se realizará utilizando un ensayo de laboratorio validado que identifica antígenos de H. pylori en las heces.
Los resultados se utilizarán para evaluar posibles asociaciones entre la infección por H. pylori, la composición del microbioma intestinal y los síntomas de ansiedad o depresión.
La prueba es únicamente diagnóstica y no implica la administración de ningún medicamento o tratamiento.
Los participantes proporcionarán muestras de heces para la secuenciación del microbioma mediante un ensayo de laboratorio validado.
El análisis caracterizará los taxones bacterianos dentro del microbioma intestinal e identificará posibles especies patógenas.
Los resultados de la secuenciación se correlacionarán con evaluaciones psicológicas y medidas clínicas para investigar las relaciones entre la composición microbiana intestinal y los síntomas de ansiedad, depresión y trastorno de pánico.
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Pacientes con ansiedad, depresión y trastorno de pánico confirmados clínicamente.
Los participantes en esta cohorte son adultos con un diagnóstico actual y clínicamente confirmado de trastorno de ansiedad, trastorno depresivo o trastorno de pánico.
Cada participante proporcionará evaluaciones psicológicas iniciales y muestras biológicas, incluyendo pruebas del microbioma intestinal.
Según sus resultados, podrían recibir recomendaciones individualizadas de estilo de vida o dieta bajo supervisión médica.
Los participantes serán seguidos a lo largo del tiempo para evaluar cambios en el estado de ánimo, el estrés y los marcadores biológicos relacionados con los resultados de salud mental.
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Los participantes proporcionarán una muestra de heces para pruebas no invasivas para detectar la presencia de la bacteria Helicobacter pylori.
La prueba se realizará utilizando un ensayo de laboratorio validado que identifica antígenos de H. pylori en las heces.
Los resultados se utilizarán para evaluar posibles asociaciones entre la infección por H. pylori, la composición del microbioma intestinal y los síntomas de ansiedad o depresión.
La prueba es únicamente diagnóstica y no implica la administración de ningún medicamento o tratamiento.
Los participantes proporcionarán muestras de heces para la secuenciación del microbioma mediante un ensayo de laboratorio validado.
El análisis caracterizará los taxones bacterianos dentro del microbioma intestinal e identificará posibles especies patógenas.
Los resultados de la secuenciación se correlacionarán con evaluaciones psicológicas y medidas clínicas para investigar las relaciones entre la composición microbiana intestinal y los síntomas de ansiedad, depresión y trastorno de pánico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de bacterias intestinales patógenas
Periodo de tiempo: Día 10 Tras la recepción de los resultados del análisis de heces
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La presencia de especies bacterianas patógenas se identificará mediante secuenciación del microbioma de muestras de heces utilizando un ensayo de laboratorio validado.
Los datos de secuenciación se analizarán para detectar y cuantificar taxones bacterianos asociados con disbiosis y patogenicidad dentro del microbioma intestinal.
El resultado principal se definirá como la detección de uno o más patógenos bacterianos que cumplan con criterios taxonómicos o funcionales preespecificados.
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Día 10 Tras la recepción de los resultados del análisis de heces
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de síntomas y erradicación.
Periodo de tiempo: Día 0 (línea de base), Día 24 (reevaluación posterior a la erradicación) y Día 30 (reevaluación posterior a la erradicación)
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Los cambios en la gravedad de los síntomas psicológicos se evaluarán utilizando instrumentos clínicos validados para la ansiedad, la depresión y el trastorno de pánico.
Se calcularán las puntuaciones compuestas de síntomas y se compararán con los valores basales para evaluar las reducciones en la gravedad de los síntomas a lo largo del tiempo.
También se examinarán las correlaciones entre la erradicación de bacterias intestinales patógenas y las mejoras en los síntomas psicológicos.
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Día 0 (línea de base), Día 24 (reevaluación posterior a la erradicación) y Día 30 (reevaluación posterior a la erradicación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00084759
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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