个性化与游戏化决策辅助（DA）：关于结直肠癌（CRC）筛查的随机对照试点研究 (DA-CRC)
2025年11月25日 更新者：Cristina Montomoli、University of Pavia
个性化与游戏化决策辅助工具（DA）：关于结直肠癌（CRC）筛查的随机对照试点研究
结直肠癌（CRC）是全球癌症相关死亡的第二大原因，每年导致约903,000人死亡。 虽然基于人群的筛查计划在提高早期检测和降低死亡率方面已证明有效，但参与率仍不理想。 依从性受到认知、心理和社会经济障碍的影响。
本研究旨在评估一种结合个性化和游戏化元素的数字决策辅助工具（DA）对结直肠癌筛查知情决策和依从性的影响。
DA-CRC是一项双臂随机对照预试验。 居住在布雷西亚（意大利北部）地方卫生局服务区域、出生于1973-1974年、首次受邀参加结直肠癌筛查计划的个体符合条件。 邀请函（包含下载PREVenGO应用程序的说明）已邮寄给潜在参与者。
下载后，参与者被随机分配到干预组或对照组。 干预组应用程序包含关于家族史、一级和二级预防知识以及控制点（LoC）的问卷，以及游戏化和奖励功能。 对照组应用程序仅提供静态教育内容。 通知提示用户在3个月（T1）和6个月（T2）时完成随访评估、接收预防信息并参加筛查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
248
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Brescia
-
Brescia、Brescia、意大利、25123
- Agenzia per la Tutela della Salute (ATS) di Brescia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在布雷西亚地方卫生局服务的任一市镇内有稳定住所；
- 拥有智能手机（安卓或iOS系统）；
- 精通意大利语；
- 在PREVenGO应用程序内提供知情同意。
排除标准：
- 未能提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
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干预应用程序包含有关家族史、一级和二级预防知识、控制点（LoC）的问卷调查，以及游戏化和奖励功能。
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无干预：控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知
大体时间：从入组至6个月
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知情选择，采用Marteau的三维模型，包括： 知识（最低得分7/13）；态度（得分>24）；行为意向（实际参与）。 |
从入组至6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结直肠癌筛查的参与度
大体时间：从入组到2024年12月31日
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ATS Brescia 提供了关于实际 FOBT 参与的假名化数据。
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从入组到2024年12月31日
|
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关于一级预防和健康行为的知识
大体时间：从入组至6个月
|
通过13道多项选择题进行评估。 参与者根据正确答案数量分为： 低知识水平（0-5个正确答案）；中等知识水平（6-8个）；高知识水平（9-13个）； |
从入组至6个月
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决策冲突、用户满意度和应用可接受性
大体时间：从入组到6个月
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通过决策过程相关项目和决策辅助工具的感知有用性进行评估
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从入组到6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cristina Montomoli、University of Pavia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月15日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月25日
首次发布 (实际的)
2025年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月25日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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