Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personaliseret og Spilbaseret Beslutningsstøtte (DA): Et Randomiseret Kontrolleret Pilotstudie om Tyk- og Endetarmskræft (CRC) Screening (DA-CRC)

25. november 2025 opdateret af: Cristina Montomoli, University of Pavia

Personaliseret og spilbaseret beslutningsstøtte (DA): et randomiseret kontrolleret pilotstudie om tyktarmskræft (CRC)-screening

Tarmkræft (CRC) er den anden hyppigste årsag til kræftrelateret dødelighed på verdensplan, hvilket står for omkring 903.000 dødsfald årligt. Selvom populationsbaserede screeningsprogrammer har vist sig effektive i forhold til at forbedre tidlig opdagelse og reducere dødeligheden, er deltagelsesraterne fortsat suboptimale. Overholdelse påvirkes af kognitive, psykologiske og socioøkonomiske barrierer.

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effekten af en digital beslutningshjælp (DA), der inkorporerer personaliserings- og spillelementer, på informeret beslutningstagning og overholdelse af CRC-screening.

DA-CRC er et toarmet randomiseret kontrolleret pilotforsøg. Personer født i 1973-1974, der bor i området betjent af den lokale sundhedsmyndighed i Brescia (Norditalien), og som var inviteret for første gang til at deltage i CRC-screeningsprogrammet, var berettigede. Et invitationbrev, der inkluderede instruktioner til at downloade PREVenGO-appen, blev sendt til potentielle deltagere.

Ved download blev deltagerne randomiseret til enten interventions- eller kontrolarmen. Interventionsappen inkluderede spørgeskemaer om familiehistorie, viden om primær og sekundær forebyggelse samt kontrolfokus (LoC), samt spillelementer og belønningsfunktioner. Kontrolappen leverede kun statisk undervisningsmateriale. Underretninger opfordrede brugere til at gennemføre opfølgende vurderinger efter 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2), modtage forebyggelsesinformation og deltage i screening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

248

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Italien, 25123
        • Agenzia per la Tutela della Salute (ATS) di Brescia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fast bopæl i en af kommunerne, der betjenes af Brescia LHA;
  • Eje en smartphone (Android eller iOS);
  • Beherskelse af italiensk sprog;
  • Aflægge informeret samtykke i PREVenGO-appen.

Eksklusionskriterier:

  • Manglende aflæggelse af informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Andet: Gamificeret mobilapp
Interventionsappen indeholdt spørgeskemaer om familiehistorie, viden om primær og sekundær forebyggelse samt sted for kontrol (LoC), samt spilificering og belønningsfunktioner.
Ingen indgriben: Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevidsthed
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 måneder

Informeret valg, ved hjælp af Marteaus tredimensionelle model, inkluderende:

Viden (minimumsscore 7/13); Holdning (score >24); Adfærdsintention (faktisk deltagelse).
Fra tilmelding til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfang af screening for tyktarmskræft
Tidsramme: Fra tilmelding til 31. december 2024
ATS Brescia leverede pseudonymiserede data om faktisk FOBT-deltagelse.
Fra tilmelding til 31. december 2024
Viden om primær forebyggelse og sunde adfærdsmønstre,
Tidsramme: Fra indskrivning til 6 måneder

Vurdering gennem 13 multiple-choice spørgsmål. Deltagerne blev klassificeret baseret på korrekte svar som:

Lav viden (0-5 korrekte svar); Moderat viden (6-8); Høj viden (9-13);
Fra indskrivning til 6 måneder
Beslutningskonflikt, bruger tilfredshed og app acceptabilitet
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 måneder
Evaluering gennem emner relateret til beslutningsprocessen og den opfattede nyttighed af beslutningsstøtten
Fra tilmelding til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pavia

Samarbejdspartnere

Agenzia di Tutela della Salute (ATS) di Brescia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristina Montomoli, University of Pavia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol Number: NP5686

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colo-rektal cancer

Kliniske forsøg med Gamificeret mobilapp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner