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パーソナライズおよびゲーミフィケーションベースの意思決定支援（DA）：大腸癌（CRC）スクリーニングに関する無作為化比較パイロット研究 (DA-CRC)

2025年11月25日 更新者：Cristina Montomoli、University of Pavia

パーソナライズおよびゲーミフィケーションベースの意思決定支援（DA）：大腸癌（CRC）スクリーニングに関する無作為化比較対照パイロット研究

大腸がん（CRC）は、世界中でがん関連死亡の第2位の原因であり、年間約903,000人の死亡を占めています。 集団ベースの検診プログラムは、早期発見を促進し死亡率を低下させる効果が示されていますが、参加率は依然として最適ではありません。 遵守率は、認知的、心理的、社会経済的障壁の影響を受けます。

この研究は、パーソナライゼーションとゲーミフィケーション要素を取り入れたデジタル意思決定支援ツール（DA）が、大腸がん検診に関する情報に基づく意思決定と遵守率に与える影響を評価することを目的としました。

DA-CRCは、2群無作為化比較対照パイロット試験です。 ブレシア（北イタリア）の地方保健局が管轄する地域に居住し、1973年から1974年に生まれ、初めて大腸がん検診プログラムへの参加に招待された個人が対象となりました。 PREVenGOアプリをダウンロードする手順を含む招待状が、潜在的な参加者に郵送されました。

ダウンロード後、参加者は介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられました。 介入アプリには、家族歴、一次・二次予防に関する知識、統制の所在（LoC）に関する質問票、およびゲーミフィケーションと報酬機能が含まれていました。 対照アプリは、静的な教育コンテンツのみを提供しました。 通知により、ユーザーは3か月後（T1）と6か月後（T2）に追跡評価を完了し、予防情報を受け取り、検診に参加するよう促されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

248

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • Brescia
      • Brescia、Brescia、イタリア、25123
        • Agenzia per la Tutela della Salute (ATS) di Brescia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準：

  • ブレシア地方保健局が管轄する自治体のいずれかに安定した居住を有すること；
  • スマートフォン（AndroidまたはiOS）を所有していること；
  • イタリア語に堪能であること；
  • PREVenGOアプリ内でインフォームドコンセントを提供すること。

除外基準：

  • インフォームドコンセントを提供しないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
他の：ゲーミフィケーションされたモバイルアプリ
介入アプリには、家族歴、一次および二次予防に関する知識、統制の所在（LoC）に関するアンケート、およびゲーミフィケーションと報酬機能が含まれていました。
介入なし：コントロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認識
時間枠：登録から6ヶ月まで

マートーの三次元モデルを用いた情報に基づく選択には、以下が含まれます：

知識（最低スコア7/13）；態度（スコア>24）；行動意図（実際の参加）。
登録から6ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腸がん検診の受診率
時間枠：登録から2024年12月31日まで
ATSブレシアは、実際のFOBT参加に関する仮名化されたデータを提供しました。
登録から2024年12月31日まで
一次予防と健康的な行動に関する知識、
時間枠：登録から6ヶ月まで

13の多肢選択問題による評価。 参加者は正答数に基づいて以下のように分類されました：

低い知識（0-5正答）；中程度の知識（6-8）；高い知識（9-13）；
登録から6ヶ月まで
決断葛藤、ユーザー満足度、およびアプリの受容性
時間枠：登録から6ヶ月まで
意思決定プロセスに関連する項目と意思決定支援ツールの知覚的有用性を通じた評価
登録から6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pavia

協力者

Agenzia di Tutela della Salute (ATS) di Brescia

捜査官

  • 主任研究者：Cristina Montomoli、University of Pavia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月15日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月25日

最初の投稿 (実際)

2025年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月25日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Protocol Number: NP5686

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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