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Aiuto Decisionale (DA) Personalizzato e Basato sulla Gamification: Studio Pilota Randomizzato Controllato sullo Screening del Cancro Colorettale (CRC) (DA-CRC)

25 novembre 2025 aggiornato da: Cristina Montomoli, University of Pavia

Aiuto Decisionale (AD) Personalizzato e Basato sulla Gamification: Studio Pilota Randomizzato Controllato sullo Screening del Cancro Colorettale (CRC)

Il cancro del colon-retto (CRC) è la seconda causa di mortalità correlata al cancro a livello mondiale, rappresentando circa 903.000 decessi all'anno. Sebbene i programmi di screening basati sulla popolazione abbiano dimostrato efficacia nel migliorare la diagnosi precoce e ridurre la mortalità, i tassi di partecipazione rimangono subottimali. L'adesione è influenzata da barriere cognitive, psicologiche e socioeconomiche.

Questo studio mirava a valutare l'impatto di un ausilio decisionale digitale (DA), che incorpora elementi di personalizzazione e gamification, sul processo decisionale informato e sull'adesione allo screening del CRC.

DA-CRC è uno studio pilota controllato randomizzato a due bracci. Erano eleggibili le persone nate tra il 1973 e il 1974 residenti nell'area servita dall'Azienda Sanitaria Locale di Brescia (Nord Italia) invitate per la prima volta a partecipare al programma di screening del CRC. Una lettera di invito, contenente le istruzioni per scaricare l'app PREVenGO, è stata inviata per posta ai potenziali partecipanti.

Dopo il download, i partecipanti sono stati randomizzati al braccio di intervento o a quello di controllo. L'app di intervento includeva questionari sulla storia familiare, la conoscenza della prevenzione primaria e secondaria e il locus of control (LoC), nonché elementi di gamification e ricompensa. L'app di controllo forniva solo contenuti educativi statici. Le notifiche sollecitavano gli utenti a completare le valutazioni di follow-up a 3 mesi (T1) e 6 mesi (T2), ricevere informazioni sulla prevenzione e partecipare allo screening.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

248

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Italia, 25123
        • Agenzia per la Tutela della Salute (ATS) di Brescia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Residenza stabile in uno dei comuni serviti dall'ASL di Brescia;
  • Possesso di uno smartphone (Android o iOS);
  • Conoscenza della lingua italiana;
  • Fornitura del consenso informato all'interno dell'app PREVenGO.

Criteri di esclusione:

  • Mancata fornitura del consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Altro: App Mobile Gamificata
L'app di intervento includeva questionari sulla storia familiare, sulla conoscenza della prevenzione primaria e secondaria e sul locus of control (LoC), nonché funzionalità di gamification e ricompensa.
Nessun intervento: Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 6 mesi

Scelta informata, utilizzando il modello tridimensionale di Marteau, che include:

Conoscenza (punteggio minimo 7/13); Atteggiamento (punteggio >24); Intenzione comportamentale (partecipazione effettiva).
Dall'arruolamento a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione allo screening del CRC
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al 31 dicembre 2024
ATS Brescia ha fornito dati pseudonimizzati sulla partecipazione effettiva al FOBT.
Dall'arruolamento al 31 dicembre 2024
Conoscenza della prevenzione primaria e dei comportamenti sani,
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 6 mesi

Valutazione tramite 13 domande a scelta multipla. I partecipanti sono stati classificati in base alle risposte corrette come:

Conoscenza bassa (0-5 risposte corrette); Conoscenza moderata (6-8); Conoscenza elevata (9-13);
Dall'arruolamento a 6 mesi
Conflitto decisionale, soddisfazione dell'utente e accettabilità dell'app
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 6 mesi
Valutazione attraverso elementi relativi al processo decisionale e all'utilità percepita dell'ausilio decisionale
Dall'arruolamento a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pavia

Collaboratori

Agenzia di Tutela della Salute (ATS) di Brescia

Investigatori

  • Investigatore principale: Cristina Montomoli, University of Pavia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Protocol Number: NP5686

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro del colon-retto

Prove cliniche su App Mobile Gamificata

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