Aide à la décision personnalisée et basée sur la gamification : une étude pilote randomisée et contrôlée sur le dépistage du cancer colorectal (DA-CRC)
Aide à la décision personnalisée et basée sur la gamification (DA) : une étude pilote randomisée contrôlée sur le dépistage du cancer colorectal (CRC)
Le cancer colorectal (CCR) est la deuxième cause de mortalité liée au cancer dans le monde, représentant environ 903 000 décès par an. Bien que les programmes de dépistage en population aient démontré leur efficacité pour améliorer la détection précoce et réduire la mortalité, les taux de participation restent sous-optimaux. L'adhésion est influencée par des barrières cognitives, psychologiques et socioéconomiques.
Cette étude visait à évaluer l'impact d'une aide numérique à la décision (AD), intégrant des éléments de personnalisation et de ludification, sur la prise de décision éclairée et l'adhésion au dépistage du CCR.
DA-CRC est un essai pilote randomisé contrôlé à deux bras. Les personnes nées entre 1973 et 1974 vivant dans la zone desservie par l'autorité sanitaire locale de Brescia (Italie du Nord) et invitées pour la première fois à participer au programme de dépistage du CCR étaient éligibles. Une lettre d'invitation, comprenant des instructions pour télécharger l'application PREVenGO, a été envoyée par courrier aux participants potentiels.
Après le téléchargement, les participants ont été randomisés dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin. L'application d'intervention comprenait des questionnaires sur les antécédents familiaux, la connaissance de la prévention primaire et secondaire, et le locus de contrôle (LoC), ainsi que des fonctionnalités de ludification et de récompense. L'application témoin fournissait uniquement un contenu éducatif statique. Des notifications invitaient les utilisateurs à compléter les évaluations de suivi à 3 mois (T1) et 6 mois (T2), à recevoir des informations de prévention et à participer au dépistage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brescia
-
Brescia, Brescia, Italie, 25123
- Agenzia per la Tutela della Salute (ATS) di Brescia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Résidence stable dans l'une des municipalités desservies par l'ASL de Brescia ;
- Possession d'un smartphone (Android ou iOS) ;
- Maîtrise de la langue italienne ;
- Fourniture du consentement éclairé dans l'application PREVenGO.
Critères d'exclusion :
- Non-fourniture du consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
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L'application d'intervention comprenait des questionnaires sur les antécédents familiaux, la connaissance de la prévention primaire et secondaire, et le lieu de contrôle (LoC), ainsi que des fonctionnalités de gamification et de récompense.
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Aucune intervention: Contrôler
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conscience
Délai: De l'inscription à 6 mois
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Choix éclairé, utilisant le modèle tridimensionnel de Marteau, incluant : Connaissance (score minimum 7/13) ; Attitude (score >24) ; Intention comportementale (participation réelle). |
De l'inscription à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion au dépistage du cancer colorectal
Délai: De l'inscription au 31 décembre 2024
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ATS Brescia a fourni des données pseudonymisées sur la participation réelle au test de recherche de sang occulte dans les selles (FOBT).
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De l'inscription au 31 décembre 2024
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Connaissance de la prévention primaire et des comportements sains,
Délai: De l'inclusion à 6 mois
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Évaluation par 13 questions à choix multiples. Les participants ont été classés en fonction des réponses correctes comme suit : Faible connaissance (0-5 réponses correctes) ; Connaissance modérée (6-8) ; Haute connaissance (9-13) ; |
De l'inclusion à 6 mois
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Conflit décisionnel, satisfaction de l'utilisateur et acceptabilité de l'application
Délai: De l'inclusion à 6 mois
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Évaluation par le biais d'éléments liés au processus de prise de décision et à l'utilité perçue de l'aide à la décision
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De l'inclusion à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristina Montomoli, University of Pavia
Publications et liens utiles
Publications générales
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- O'Connor AM, Legare F, Stacey D. Risk communication in practice: the contribution of decision aids. BMJ. 2003 Sep 27;327(7417):736-40. doi: 10.1136/bmj.327.7417.736.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol Number: NP5686
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