Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Personalizowana i oparta na grywalizacji pomoc w podejmowaniu decyzji (DA): randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe dotyczące badań przesiewowych raka jelita grubego (CRC) (DA-CRC)

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Cristina Montomoli, University of Pavia

Spersonalizowane i oparte na grywalizacji narzędzie wspomagania decyzji (DA): randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe dotyczące badań przesiewowych raka jelita grubego (CRC)

Rak jelita grubego (CRC) jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z nowotworami na świecie, odpowiadając za około 903 000 zgonów rocznie. Podczas gdy populacyjne programy badań przesiewowych wykazały skuteczność w poprawie wczesnego wykrywania i zmniejszaniu śmiertelności, wskaźniki uczestnictwa pozostają niewystarczające. Przestrzeganie zaleceń jest kształtowane przez bariery poznawcze, psychologiczne i społeczno-ekonomiczne.

To badanie miało na celu ocenę wpływu cyfrowego narzędzia wspomagania decyzji (DA), zawierającego elementy personalizacji i grywalizacji, na podejmowanie świadomych decyzji oraz przestrzeganie zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku CRC.

DA-CRC to dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe. Osoby urodzone w latach 1973-1974, mieszkające na obszarze obsługiwanym przez lokalny urząd zdrowia w Brescii (północne Włochy), które zostały po raz pierwszy zaproszone do udziału w programie badań przesiewowych w kierunku CRC, kwalifikowały się do udziału. List z zaproszeniem, zawierający instrukcje pobrania aplikacji PREVenGO, został wysłany do potencjalnych uczestników.

Po pobraniu uczestnicy zostali losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego. Aplikacja interwencyjna zawierała kwestionariusze dotyczące historii rodzinnej, wiedzy na temat prewencji pierwotnej i wtórnej oraz poczucia kontroli (LoC), a także elementy grywalizacji i nagród. Aplikacja kontrolna zapewniała wyłącznie statyczne treści edukacyjne. Powiadomienia przypominały użytkownikom o wypełnieniu ocen kontrolnych po 3 miesiącach (T1) i 6 miesiącach (T2), otrzymaniu informacji o profilaktyce oraz uczestnictwie w badaniu przesiewowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

248

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Włochy, 25123
        • Agenzia per la Tutela della Salute (ATS) di Brescia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Stałe miejsce zamieszkania w jednej z gmin obsługiwanych przez Brescia LHA;
  • Posiadanie smartfona (Android lub iOS);
  • Znajomość języka włoskiego;
  • Wyrażenie świadomej zgody w aplikacji PREVenGO.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Inny: Grywalizacyjna Aplikacja Mobilna
Aplikacja interwencyjna zawierała kwestionariusze dotyczące historii rodzinnej, wiedzy na temat prewencji pierwotnej i wtórnej oraz umiejscowienia kontroli (LoC), a także funkcje grywalizacji i nagród.
Brak interwencji: Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świadomość
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy

Świadomy wybór, z wykorzystaniem trójwymiarowego modelu autorstwa Marteau, obejmujący:

Wiedzę (minimalny wynik 7/13); Postawę (wynik >24); Intencję behawioralną (rzeczywisty udział).
Od rejestracji do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie badań przesiewowych raka jelita grubego
Ramy czasowe: Od rejestracji do 31 grudnia 2024
ATS Brescia dostarczył dane zanonimizowane dotyczące rzeczywistego uczestnictwa w badaniu FOBT.
Od rejestracji do 31 grudnia 2024
Wiedza na temat prewencji pierwotnej i zdrowych zachowań,
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy

Ocena za pomocą 13 pytań wielokrotnego wyboru. Uczestnicy zostali sklasyfikowani na podstawie poprawnych odpowiedzi jako:

Niska wiedza (0-5 poprawnych odpowiedzi); Średnia wiedza (6-8); Wysoka wiedza (9-13);
Od rejestracji do 6 miesięcy
Konflikt decyzyjny, satysfakcja użytkownika i akceptowalność aplikacji
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy
Ocena poprzez elementy związane z procesem podejmowania decyzji i postrzeganą użytecznością narzędzia wspomagającego decyzję
Od rejestracji do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pavia

Współpracownicy

Agenzia di Tutela della Salute (ATS) di Brescia

Śledczy

  • Główny śledczy: Cristina Montomoli, University of Pavia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocol Number: NP5686

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Grywalizacyjna Aplikacja Mobilna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj