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개인화 및 게이미피케이션 기반 의사결정 도구(DA): 대장암(CRC) 검진에 관한 무작위 대조군 파일럿 연구 (DA-CRC)

2025년 11월 25일 업데이트: Cristina Montomoli, University of Pavia

개인 맞춤형 및 게이미피케이션 기반 의사결정 도구(DA): 대장암(CRC) 선별검사에 관한 무작위 대조군 시범 연구

대장암(CRC)은 전 세계적으로 암 관련 사망의 두 번째 주요 원인으로, 매년 약 903,000명의 사망을 차지합니다. 인구 기반 선별 검사 프로그램이 조기 발견을 촉진하고 사망률을 감소시키는 데 효과적임이 입증되었지만, 참여율은 여전히 최적에 미치지 못합니다. 순응도는 인지적, 심리적, 사회경제적 장애에 영향을 받습니다.

이 연구는 맞춤화 및 게임화 요소를 포함한 디지털 의사 결정 도구(DA)가 대장암 선별 검사에 대한 정보에 기반한 의사 결정과 순응도에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

DA-CRC는 두 군 무작위 대조 시험입니다. 브레시아(이탈리아 북부) 지역 보건 당국의 관할 지역에 거주하며 1973-1974년에 태어난 사람들 중 대장암 선별 검사 프로그램에 처음으로 참여하도록 초대받은 사람들이 대상이 되었습니다. 잠재적 참가자에게 PREVenGO 앱을 다운로드하는 방법에 대한 지침이 포함된 초대장이 우편으로 발송되었습니다.

다운로드 후, 참가자는 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 중재 앱에는 가족력, 1차 및 2차 예방에 대한 지식, 통제 소재(LoC)에 대한 설문지와 게임화 및 보상 기능이 포함되었습니다. 대조 앱은 정적 교육 콘텐츠만 제공했습니다. 알림은 사용자에게 3개월(T1) 및 6개월(T2)에 후속 평가를 완료하고, 예방 정보를 수신하며, 선별 검사에 참석하도록 촉구했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

248

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Brescia
      • Brescia, Brescia, 이탈리아, 25123
        • Agenzia per la Tutela della Salute (ATS) di Brescia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 브레시아 LHA가 서비스하는 지방 자치 단체 중 하나에 안정적인 거주지 보유;
  • 스마트폰(안드로이드 또는 iOS) 소유;
  • 이탈리아어 능숙도;
  • PREVenGO 앱 내에서의 사전 동의서 제공.

제외 기준:

  • 사전 동의서 미제출.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
다른: 게임화된 모바일 앱
중재 앱에는 가족력, 1차 및 2차 예방에 대한 지식, 통제 위치(LoC)에 대한 설문지와 게이미피케이션 및 보상 기능이 포함되었습니다.
간섭 없음: 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인식
기간: 등록부터 6개월까지

마르토의 3차원 모델을 활용한 정보에 기반한 선택, 포함 사항:

지식(최소 점수 7/13); 태도(점수 >24); 행동 의도(실제 참여).
등록부터 6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장암 선별검사 수검률
기간: 등록부터 2024년 12월 31일까지
ATS Brescia는 실제 FOBT 참여에 대한 익명화된 데이터를 제공했습니다.
등록부터 2024년 12월 31일까지
일차 예방 및 건강한 행동에 대한 지식,
기간: 등록부터 6개월까지

13개의 객관식 질문을 통한 평가. 참가자는 정답 수에 따라 다음과 같이 분류되었습니다:

낮은 지식 수준 (0-5 정답); 중간 지식 수준 (6-8); 높은 지식 수준 (9-13);
등록부터 6개월까지
결정 갈등, 사용자 만족도 및 앱 수용성
기간: 등록부터 6개월까지
의사 결정 과정과 의사 결정 지원 도구의 인지된 유용성과 관련된 항목을 통한 평가
등록부터 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pavia

협력자

Agenzia di Tutela della Salute (ATS) di Brescia

수사관

  • 수석 연구원: Cristina Montomoli, University of Pavia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Protocol Number: NP5686

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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