Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig og spillifisert beslutningsstøtte (DA): en randomisert kontrollert pilotstudie om tykktarmskreft (CRC) screening (DA-CRC)

25. november 2025 oppdatert av: Cristina Montomoli, University of Pavia

Personlig og spillifisert beslutningsstøtte (DA): en randomisert kontrollert pilotstudie om tarmkreft (CRC)-screening

Kolorektal kreft (CRC) er den nest største årsaken til kreftrelatert dødelighet globalt, og står for omtrent 903 000 dødsfall årlig. Selv om befolkningsbaserte screeningprogrammer har vist effektivitet i å forbedre tidlig oppdagelse og redusere dødelighet, er deltakelsesratene fortsatt suboptimale. Følgesamhet er påvirket av kognitive, psykologiske og sosioøkonomiske barrierer.

Denne studien hadde som mål å vurdere effekten av et digitalt beslutningsstøtteverktøy (DA), som inkorporerer personaliserings- og spillelementer, på informert beslutningstaking og følgesamhet til CRC-screening.

DA-CRC er en toarmet randomisert kontrollert pilotstudie. Personer født i 1973-1974 som bor i området betjent av det lokale helsemyndigheten i Brescia (Nord-Italia) og som var invitert for første gang til å delta i CRC-screeningprogrammet, var kvalifiserte. Et invitasjonsbrev, som inkluderte instruksjoner for å laste ned PREVenGO-appen, ble sendt til potensielle deltakere.

Ved nedlasting ble deltakerne randomisert til enten intervensjons- eller kontrollgruppen. Intervensjonsappen inkluderte spørreskjemaer om familiehistorie, kunnskap om primær- og sekundærforebygging, og kontrollokus (LoC), samt spillifisering og belønningsfunksjoner. Kontrollappen ga kun statisk utdanningsinnhold. Varsler oppfordret brukere til å fullføre oppfølgingsvurderinger etter 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2), motta forebyggingsinformasjon og delta på screening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

248

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Italia, 25123
        • Agenzia per la Tutela della Salute (ATS) di Brescia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stabil bopel innenfor en av kommunene som dekkes av Brescia LHA;
  • Eie en smarttelefon (Android eller iOS);
  • Beherske det italienske språket;
  • Gi informert samtykke innenfor PREVenGO-appen.

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Annen: Gjort til spill mobilapp
Intervensjonsappen inkluderte spørreskjemaer om familiehistorie, kunnskap om primær- og sekundærforebygging, og kontrollfokus (LoC), samt spillifiserings- og belønningsfunksjoner.
Ingen inngripen: Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevissthet
Tidsramme: Fra innmelding til 6 måneder

Informerte valg, ved bruk av den tredimensjonale modellen til Marteau, inkluderer:

Kunnskap (minimumsscore 7/13); Holdning (score >24); Atferdsintensjon (faktisk deltakelse).
Fra innmelding til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak av tykktarmskreftscreening
Tidsramme: Fra inkludering til 31. desember 2024
ATS Brescia leverte pseudonymiserte data om faktisk FOBT-deltakelse.
Fra inkludering til 31. desember 2024
Kunnskap om primærforebygging og sunne atferdsmønstre,
Tidsramme: Fra registrering til 6 måneder

Vurdering gjennom 13 flervalgsspørsmål. Deltakerne ble klassifisert basert på riktige svar som:

Lav kunnskap (0-5 riktige svar); Moderat kunnskap (6-8); Høy kunnskap (9-13);
Fra registrering til 6 måneder
Beslutningskonflikt, brukertilfredshet og appaksept
Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneder
Evaluering gjennom elementer knyttet til beslutningsprosessen og opplevd nytteverdi av beslutningsstøtten
Fra påmelding til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pavia

Samarbeidspartnere

Agenzia di Tutela della Salute (ATS) di Brescia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cristina Montomoli, University of Pavia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Protocol Number: NP5686

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Gjort til spill mobilapp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere