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Auxiliar de Decisão Personalizado e Baseado em Gamificação (AD): Um Estudo Piloto Controlado Aleatorizado sobre o Rastreio do Cancro Colorretal (CCR) (DA-CRC)

25 de novembro de 2025 atualizado por: Cristina Montomoli, University of Pavia

Auxílio à Decisão Personalizado e Baseado em Gamificação (AD): Estudo Piloto Controlado Randomizado sobre o Rastreio do Cancro Colorretal (CCR)

O cancro colorretal (CCR) é a segunda principal causa de mortalidade relacionada com cancro em todo o mundo, representando aproximadamente 903.000 mortes anualmente. Embora os programas de rastreio baseados na população tenham demonstrado eficácia na melhoria da deteção precoce e na redução da mortalidade, as taxas de participação continuam subótimas. A adesão é influenciada por barreiras cognitivas, psicológicas e socioeconómicas.

Este estudo teve como objetivo avaliar o impacto de um auxiliar de decisão digital (DA), incorporando elementos de personalização e gamificação, na tomada de decisão informada e na adesão ao rastreio do CCR.

O DA-CRC é um ensaio piloto controlado randomizado de dois braços. Foram elegíveis indivíduos nascidos entre 1973 e 1974, residentes na área servida pela autoridade de saúde local de Brescia (Norte de Itália), que foram convidados pela primeira vez a participar no programa de rastreio do CCR. Uma carta de convite, incluindo instruções para descarregar a aplicação PREVenGO, foi enviada por correio aos potenciais participantes.

Após o download, os participantes foram randomizados para o braço de intervenção ou para o braço de controlo. A aplicação de intervenção incluía questionários sobre antecedentes familiares, conhecimento de prevenção primária e secundária, e locus de controlo (LoC), bem como funcionalidades de gamificação e recompensa. A aplicação de controlo fornecia apenas conteúdo educativo estático. As notificações alertavam os utilizadores para completar avaliações de seguimento aos 3 meses (T1) e aos 6 meses (T2), receber informações de prevenção e comparecer ao rastreio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

248

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Itália, 25123
        • Agenzia per la Tutela della Salute (ATS) di Brescia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Residência estável num dos municípios servidos pela Brescia LHA;
  • Posse de um smartphone (Android ou iOS);
  • Domínio da língua italiana;
  • Fornecimento de consentimento informado na aplicação PREVenGO.

Critérios de Exclusão:

  • Não fornecimento de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Outro: Aplicativo Móvel Gamificado
A aplicação de intervenção incluía questionários sobre histórico familiar, conhecimento de prevenção primária e secundária, e locus de controlo (LoC), bem como funcionalidades de gamificação e recompensa.
Sem intervenção: Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consciencialização
Prazo: Da inscrição aos 6 meses

Escolha informada, utilizando o modelo tridimensional de Marteau, incluindo:

Conhecimento (pontuação mínima 7/13); Atitude (pontuação >24); Intenção comportamental (participação efetiva).
Da inscrição aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao rastreio do CCR
Prazo: Da inscrição até 31 de dezembro de 2024
A ATS Brescia forneceu dados pseudonimizados sobre a participação real em FOBT.
Da inscrição até 31 de dezembro de 2024
Conhecimento sobre prevenção primária e comportamentos saudáveis,
Prazo: Desde a inscrição até aos 6 meses

Avaliação através de 13 questões de escolha múltipla. Os participantes foram classificados com base nas respostas corretas como:

Conhecimento baixo (0-5 respostas corretas); Conhecimento moderado (6-8); Conhecimento elevado (9-13);
Desde a inscrição até aos 6 meses
Conflito de decisão, satisfação do utilizador e aceitabilidade da aplicação
Prazo: Da inscrição aos 6 meses
Avaliação através de itens relacionados com o processo de tomada de decisão e utilidade percebida do auxílio à decisão
Da inscrição aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pavia

Colaboradores

Agenzia di Tutela della Salute (ATS) di Brescia

Investigadores

  • Investigador principal: Cristina Montomoli, University of Pavia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Protocol Number: NP5686

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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