Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Persoonlijke en op gamification gebaseerde beslissingsondersteuning (DA): een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie over darmkanker (CRC) screening (DA-CRC)

25 november 2025 bijgewerkt door: Cristina Montomoli, University of Pavia

Gepersonaliseerd en op gamificatie gebaseerd beslissingshulpmiddel (DA): een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie over colorectale kanker (CRC) screening

Colorectale kanker (CRC) is wereldwijd de op een na belangrijkste oorzaak van kankersterfte, goed voor ongeveer 903.000 sterfgevallen per jaar. Hoewel bevolkingsgebaseerde screeningsprogramma's effectief zijn gebleken bij het verbeteren van vroege detectie en het verminderen van sterfte, blijven de deelnamepercentages suboptimaal. De naleving wordt beïnvloed door cognitieve, psychologische en sociaaleconomische barrières.

Deze studie had tot doel de impact te beoordelen van een digitaal beslissingshulpmiddel (DA), met gepersonaliseerde en gamificatie-elementen, op geïnformeerde besluitvorming en naleving van CRC-screening.

DA-CRC is een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie met twee armen. Personen geboren in 1973-1974 die wonen in het gebied bediend door de lokale gezondheidsautoriteit van Brescia (Noord-Italië) en die voor het eerst werden uitgenodigd om deel te nemen aan het CRC-screeningsprogramma, kwamen in aanmerking. Een uitnodigingsbrief, inclusief instructies om de PREVenGO-app te downloaden, werd per post verstuurd naar potentiële deelnemers.

Na download werden deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep. De interventie-app bevatte vragenlijsten over familiegeschiedenis, kennis van primaire en secundaire preventie, en locus of control (LoC), evenals gamificatie- en beloningsfuncties. De controle-app bood alleen statische educatieve inhoud. Meldingen spoorden gebruikers aan om follow-upbeoordelingen te voltooien na 3 maanden (T1) en 6 maanden (T2), preventie-informatie te ontvangen en deel te nemen aan screening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

248

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Italië, 25123
        • Agenzia per la Tutela della Salute (ATS) di Brescia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vaste woonplaats in een van de gemeenten die door Brescia LHA worden bediend;
  • Eigendom van een smartphone (Android of iOS);
  • Bekwaamheid in de Italiaanse taal;
  • Verstrekking van geïnformeerde toestemming binnen de PREVenGO-app.

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet verstrekken van geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Ander: Gegamificeerde mobiele app
De interventie-app bevatte vragenlijsten over familiegeschiedenis, kennis van primaire en secundaire preventie, en locus of control (LoC), evenals gamification- en beloningsfuncties.
Geen tussenkomst: Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewustzijn
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden

Geïnformeerde keuze, gebruikmakend van het driedimensionale model van Marteau, inclusief:

Kennis (minimumscore 7/13); Houding (score >24); Gedragsintentie (daadwerkelijke deelname).
Van inschrijving tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname van CRC-screening
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 31 december 2024
ATS Brescia leverde gepseudonimiseerde gegevens over de daadwerkelijke deelname aan FOBT.
Van inschrijving tot 31 december 2024
Kennis van primaire preventie en gezond gedrag,
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden

Beoordeling via 13 meerkeuzevragen. Deelnemers werden ingedeeld op basis van correcte antwoorden als:

Lage kennis (0-5 juiste antwoorden); Gemiddelde kennis (6-8); Hoge kennis (9-13);
Van inschrijving tot 6 maanden
Besluitvormingsconflict, gebruikers tevredenheid en app acceptatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden
Evaluatie via items gerelateerd aan het besluitvormingsproces en de ervaren bruikbaarheid van het beslissingshulpmiddel
Van inschrijving tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pavia

Medewerkers

Agenzia di Tutela della Salute (ATS) di Brescia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cristina Montomoli, University of Pavia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Protocol Number: NP5686

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colo-rectale kanker

Klinische onderzoeken op Gegamificeerde mobiele app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren