Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированное и основанное на геймификации вспомогательное средство для принятия решений (DA): рандомизированное контролируемое пилотное исследование по скринингу колоректального рака (CRC) (DA-CRC)

25 ноября 2025 г. обновлено: Cristina Montomoli, University of Pavia

Персонализированное и основанное на геймификации средство поддержки принятия решений (СППР): рандомизированное контролируемое пилотное исследование по скринингу колоректального рака (КРР)

Колоректальный рак (КРР) является второй по значимости причиной смертности от рака во всем мире, ежегодно унося около 903 000 жизней. Хотя популяционные скрининговые программы продемонстрировали эффективность в улучшении раннего выявления и снижении смертности, показатели участия остаются неоптимальными. Соблюдение рекомендаций зависит от когнитивных, психологических и социально-экономических барьеров.

Целью данного исследования была оценка влияния цифрового инструмента поддержки принятия решений (ППР), включающего элементы персонализации и геймификации, на информированное принятие решений и приверженность скринингу КРР.

DA-CRC — это пилотное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. В исследовании участвовали лица 1973–1974 годов рождения, проживающие в районе, обслуживаемом местным органом здравоохранения Брешии (Северная Италия), которые впервые были приглашены для участия в программе скрининга КРР. Потенциальным участникам была отправлена пригласительная рассылка с инструкциями по загрузке приложения PREVenGO.

После загрузки участники были рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу. Приложение для вмешательства включало анкеты по семейному анамнезу, знаниям о первичной и вторичной профилактике, а также по локусу контроля (ЛК), а также функции геймификации и вознаграждения. Контрольное приложение предоставляло только статический образовательный контент. Уведомления напоминали пользователям о необходимости пройти повторные оценки через 3 месяца (T1) и 6 месяцев (T2), получать информацию о профилактике и пройти скрининг.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

248

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Италия, 25123
        • Agenzia per la Tutela della Salute (ATS) di Brescia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Постоянное проживание в одном из муниципалитетов, обслуживаемых LHA Брешии;
  • Наличие смартфона (Android или iOS);
  • Владение итальянским языком;
  • Предоставление информированного согласия в приложении PREVenGO.

Критерии исключения:

  • Непредоставление информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Другой: Геймифицированное мобильное приложение
Приложение-вмешательство включало анкеты по семейному анамнезу, знаниям о первичной и вторичной профилактике и локусу контроля (LoC), а также функции геймификации и поощрения.
Без вмешательства: Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осведомленность
Временное ограничение: От включения в исследование до 6 месяцев

Информированный выбор с использованием трехмерной модели Марто, включая:

Знания (минимальный балл 7/13); Отношение (балл >24); Поведенческое намерение (фактическое участие).
От включения в исследование до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охват скринингом колоректального рака
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 31 декабря 2024 года
ATS Brescia предоставила псевдонимизированные данные о фактическом участии в тестировании на скрытую кровь в кале (FOBT).
От момента включения в исследование до 31 декабря 2024 года
Знания о первичной профилактике и здоровом поведении,
Временное ограничение: От зачисления до 6 месяцев

Оценка с помощью 13 вопросов с множественным выбором. Участники были классифицированы на основе правильных ответов следующим образом:

Низкий уровень знаний (0-5 правильных ответов); Средний уровень знаний (6-8); Высокий уровень знаний (9-13);
От зачисления до 6 месяцев
Принятие решений в условиях неопределенности, удовлетворенность пользователя и приемлемость приложения
Временное ограничение: От включения в исследование до 6 месяцев
Оценка по пунктам, связанным с процессом принятия решений и воспринимаемой полезностью средства поддержки принятия решений
От включения в исследование до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pavia

Соавторы

Agenzia di Tutela della Salute (ATS) di Brescia

Следователи

  • Главный следователь: Cristina Montomoli, University of Pavia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Protocol Number: NP5686

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования Геймифицированное мобильное приложение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться