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Ayuda para la Toma de Decisiones (ATD) Personalizada y Basada en la Gamificación: Un Estudio Piloto Controlado Aleatorizado sobre el Cribado del Cáncer Colorrectal (CCR) (DA-CRC)

25 de noviembre de 2025 actualizado por: Cristina Montomoli, University of Pavia

Ayuda de Decisión Personalizada y Basada en la Gamificación (DA): un Estudio Piloto Controlado Aleatorizado sobre la Detección del Cáncer Colorrectal (CRC)

El cáncer colorrectal (CCR) es la segunda causa de mortalidad relacionada con el cáncer en todo el mundo, representando aproximadamente 903.000 muertes anuales. Aunque los programas de cribado poblacional han demostrado su eficacia para mejorar la detección temprana y reducir la mortalidad, las tasas de participación siguen siendo subóptimas. La adherencia está influenciada por barreras cognitivas, psicológicas y socioeconómicas.

Este estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto de una ayuda digital para la toma de decisiones (DA), que incorpora elementos de personalización y gamificación, en la toma de decisiones informada y la adherencia al cribado del CCR.

DA-CRC es un ensayo piloto controlado aleatorizado de dos brazos. Fueron elegibles las personas nacidas entre 1973 y 1974 que vivían en el área atendida por la autoridad sanitaria local de Brescia (norte de Italia) y que fueron invitadas por primera vez a participar en el programa de cribado del CCR. Se envió por correo una carta de invitación, que incluía instrucciones para descargar la aplicación PREVenGO, a los posibles participantes.

Tras la descarga, los participantes fueron asignados aleatoriamente al brazo de intervención o al de control. La aplicación de intervención incluía cuestionarios sobre antecedentes familiares, conocimiento de la prevención primaria y secundaria, y locus de control (LoC), así como características de gamificación y recompensa. La aplicación de control solo proporcionaba contenido educativo estático. Las notificaciones impulsaron a los usuarios a completar evaluaciones de seguimiento a los 3 meses (T1) y 6 meses (T2), recibir información sobre prevención y asistir al cribado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

248

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Italia, 25123
        • Agenzia per la Tutela della Salute (ATS) di Brescia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residencia estable en uno de los municipios atendidos por Brescia LHA;
  • Posesión de un teléfono inteligente (Android o iOS);
  • Dominio del idioma italiano;
  • Provisión del consentimiento informado dentro de la aplicación PREVenGO.

Criterios de exclusión:

  • Falta de provisión del consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Otro: Aplicación Móvil Gamificada
La aplicación de intervención incluía cuestionarios sobre antecedentes familiares, conocimientos sobre prevención primaria y secundaria, y locus de control (LoC), así como funciones de gamificación y recompensas.
Sin intervención: Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conciencia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 6 meses

Elección informada, utilizando el modelo tridimensional de Marteau, que incluye:

Conocimiento (puntuación mínima 7/13); Actitud (puntuación >24); Intención conductual (participación real).
Desde la inscripción hasta los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participación en el cribado de CCR
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el 31 de diciembre de 2024
ATS Brescia proporcionó datos pseudonimizados sobre la participación real en la prueba de sangre oculta en heces (FOBT).
Desde la inscripción hasta el 31 de diciembre de 2024
Conocimiento de la prevención primaria y los comportamientos saludables,
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 6 meses

Evaluación mediante 13 preguntas de opción múltiple. Los participantes se clasificaron según las respuestas correctas como:

Conocimiento bajo (0-5 respuestas correctas); Conocimiento moderado (6-8); Conocimiento alto (9-13);
Desde la inscripción hasta los 6 meses
Conflicto decisional, satisfacción del usuario y aceptabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 6 meses
Evaluación a través de elementos relacionados con el proceso de toma de decisiones y la utilidad percibida de la ayuda para la decisión
Desde la inscripción hasta los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pavia

Colaboradores

Agenzia di Tutela della Salute (ATS) di Brescia

Investigadores

  • Investigador principal: Cristina Montomoli, University of Pavia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Protocol Number: NP5686

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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