一项评估三黄精视明丸治疗nAMD疗效和安全性的临床试验

纳入标准：

1. 年龄50至85岁（含50岁和85岁）
2. 符合新生血管性年龄相关性黄斑变性的西医诊断标准
3. 符合中医辨证为气阴两虚、痰瘀互结证的标准
4. 研究眼确诊为nAMD且处于活动期
5. 研究眼通过ETDRS视力表评估的BCVA范围为25至78个字母
6. 自愿参加临床试验，签署知情同意书，并能理解和遵守试验流程

排除标准：

1. 研究眼合并病理性近视、高度近视或其他明确疾病引起的继发性MNV、青光眼、糖尿病视网膜病变、视网膜动/静脉阻塞、视神经病变（视神经炎、视神经萎缩、视乳头水肿）、黄斑裂孔、眼内炎症急性期或其他眼部疾病
2. 研究眼为单纯性PED的患者
3. 研究眼存在中心凹下结构破坏或中心凹下纤维化/瘢痕/RPE撕裂/GA的患者
4. 研究眼荧光素眼底血管造影显示总黄斑病变面积>9个视盘面积（总病变面积定义为MNV、萎缩、瘢痕和纤维化面积之和）；或研究眼荧光素眼底血管造影显示最大黄斑出血面积>4个视盘面积的患者
5. 通过OCT评估研究眼CRT≥700μm的患者
6. 研究眼屈光介质混浊（如玻璃体积血、白内障）导致眼底无法充分观察，或有玻璃体切割手术史的患者
7. 计划在试验期间对研究眼进行任何眼内手术的患者
8. 随机化前2周内接受过nAMD药物治疗的患者
9. 随机化前4个月内研究眼接受过玻璃体内抗血管内皮生长因子治疗的患者
10. 随机化前6个月内研究眼接受过光动力疗法、激光光凝、黄斑手术、经瞳孔温热疗法或皮质类固醇治疗的患者
11. 随机化前3个月内研究眼接受过任何眼内或眼周手术（眼睑手术除外）的患者
12. 未控制的高血压（规律服用降压药时收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg）
13. 有重大心血管或脑血管疾病史，包括但不限于：①随机化前6个月内有过心肌梗死（MI）、冠状动脉成形术或搭桥手术、心脏瓣膜病或瓣膜修复、具有临床意义且需要治疗的心律失常、不稳定型心绞痛、短暂性脑缺血发作（TIA）、脑血管意外（CVA）等；②充血性心力衰竭（CHF）纽约心脏协会（NYHA）分级为Ⅱ级或Ⅲ级
14. 实验室检查异常如下：①血小板计数≤100×10⁹/L；②国际标准化比值（INR）≥1.5；③总胆红素（TBIL）>2×正常值上限（ULN）；④丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）>2.5×ULN；⑤血清肌酐（Scr）>1.5×ULN
15. 患有严重且不稳定的精神、神经、呼吸、消化、肾脏、代谢、免疫、血液或其他系统疾病以及恶性肿瘤，经研究者评估不适合参加本临床试验的患者
16. 存在雷珠单抗注射液（Lucentis®）或其他抗VEGF注射液说明书中列出的任何禁忌症
17. 疑似对任何研究药物过敏
18. 妊娠或哺乳期女性；自签署知情同意书至试验结束30天内计划怀孕或无法采取有效避孕措施的男性或女性
19. 随机化前3个月内参加过另一项干预性临床试验
20. 研究者认为不适合参加本临床试验的其他原因