此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

本体感觉训练降低颈源性头痛患者的头痛负担和压力中心路径长度 (PTRHBCOP-CGH)

2025年12月5日 更新者:Mohamed Abdelaziz Emam、Hungarian University of Sports Science

本体感觉训练可减轻颈源性头痛患者的头痛负担并缩短压力中心路径长度:一项随机对照试验

颈源性头痛(CGH)是一种源于颈椎功能障碍的继发性头痛,与感觉运动控制受损和姿势不稳有关。 这项随机、评估者盲法、平行分组的临床试验旨在探讨,在常规物理治疗方案基础上增加基于凝视方向识别(GDR)的本体感觉训练,是否能减轻CGH患者的头痛负担并改善其姿势平衡。 参与者被随机分配接受为期八周的标准物理治疗或标准物理治疗加GDR训练。 主要结局指标包括头痛频率、头痛持续时间以及安静站立时的压力中心(COP)路径长度。 本研究遵循伦理准则进行,并已获得相关机构审查委员会的批准。

研究概览

详细说明

颈源性头痛(CGH)是一种继发性头痛,源于颈椎及相关结构的病变。CGH患者通常表现为颈椎本体感觉受损和姿势控制能力改变。感觉运动再训练策略,如凝视方向识别(GDR),已在慢性颈痛人群中用于针对本体感觉缺陷;然而,其在CGH中的应用尚未得到全面研究。

这项随机、对照、评估者盲法的临床试验旨在评估,在标准化物理治疗方案基础上增加本体感觉GDR训练,是否比单纯物理治疗更能显著减轻头痛负担并改善姿势平衡。38名符合ICHD-3 CGH诊断标准的参与者按1:1比例随机分配至对照组(接受标准物理治疗)或治疗组(接受标准物理治疗加GDR训练)。干预每周进行三次,持续八周。

标准化物理治疗方案包括热疗、经皮神经电刺激(TENS)、超声治疗以及针对颈椎活动度、姿势矫正和等长强化的治疗性锻炼。治疗组在相同方案基础上增加结构化的GDR本体感觉任务。

凝视方向识别训练(GDRE)程序:

在GDRE过程中,治疗师坐在一张木桌(1.8×0.4×0.76米)中心后方0.75米的椅子上。六个编号为1至6的木块(从左到右)沿桌子最靠近治疗师的一侧边缘放置,间距0.31米。患者坐在治疗师后方的椅子上,可清晰看到编号木块。

助手示意每次试验开始,此时治疗师随机将目光和头部转向其中一个木块。当患者从后方观察治疗师的颈部旋转时,他们将自己的头部向同一方向旋转,并口头报告他们认为治疗师正在注视的木块编号。指导患者在头部旋转期间避免移动身体其他部位。不向患者提供准确性反馈。助手记录每次反应的反应时间和准确性。每次GDRE训练包含30次试验,持续约10分钟。

主要结局指标包括头痛频率(每月发作次数)、头痛持续时间(每次发作小时数)以及安静站立时的压力中心(COP)路径长度,在基线和干预八周后测量。研究方案已由开罗大学物理治疗学院伦理委员会审查批准,所有参与者在入组前均提供书面知情同意。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kafr el-Sheikh Governorate
      • Kafr ash Shaykh、Kafr el-Sheikh Governorate、埃及、33511
        • Faculty of physical therapy kfs university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据现行诊断标准,经医生诊断为颈源性头痛(CGH)
  • 年龄35至49岁
  • 颈部单侧疼痛并放射至前额颞区
  • 颈部活动时疼痛加剧
  • 颈椎活动范围受限
  • 至少一个上颈椎关节(C1-C3)存在关节压痛
  • 过去一年头痛频率至少每月发作一次

排除标准:

  • 头部或颈部受伤或手术史
  • 肌肉骨骼疾病
  • 神经系统疾病或障碍
  • 代谢综合征
  • 高血压或低血压
  • 前庭功能障碍
  • 内耳炎症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:本体感觉

实验组的参与者接受了与对照组相同的标准物理治疗方案,并在每次训练中额外增加了一个10分钟的本体感觉凝视方向识别(GDR)训练任务。

GDR训练包括从后方观察他人的头部和颈部旋转,并识别其凝视方向,这需要运动想象和视觉空间判断来激活颈部感觉运动通路。任务难度在每次训练中逐步增加。

训练每周进行三次,持续八周,每次训练时间约为60分钟。

GDR训练涉及从背后观察另一个人的头部和颈部旋转,并识别其凝视方向,这需要运动想象和视觉空间判断来激活颈部感觉运动通路。任务难度在多次训练中逐步增加。

训练每周进行三次,持续八周,每次训练约60分钟。

您现在需要我编写干预描述部分吗(即位于每个分组描述之后、链接至“干预名称”、“类型”和“描述”的简短条目)?这些是分组描述之后的下一个字段。

有源比较器:对照组

对照组参与者接受了为期八周、每周三次的标准化物理治疗方案。
每次60分钟的疗程包括:

20分钟对颈部和肩部区域进行湿热敷,

20分钟经皮神经电刺激(TENS),频率为50 Hz,脉冲宽度为100 µs,

5分钟对颈部肌肉进行连续模式超声治疗(1-1.5 W/cm²),以及

一系列治疗性练习,通过等长收缩改善颈椎活动度、姿势矫正和颈部肌肉力量。

该方案代表了治疗颈源性头痛的常规物理治疗方案。

在颈部和肩部区域应用20分钟湿热敷,

进行20分钟经皮神经电刺激(TENS),频率50赫兹,脉冲宽度100微秒,

对颈部肌肉进行5分钟连续模式超声波治疗(1-1.5瓦/平方厘米),以及

通过等长收缩进行一系列治疗性锻炼,以改善颈椎活动度、纠正姿势并增强颈部肌肉力量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头痛频率(每月发作次数)
大体时间:基线及干预8周后
每月颈源性头痛发作次数的变化,由参与者在头痛日记中记录。 头痛频率在基线期和干预后分别计算四周平均值。 数值越低表明改善越好。
基线及干预8周后
头痛持续时间(每次发作小时数)
大体时间:干预前基线和干预8周后
根据参与者头痛日记记录的头痛发作平均持续时间变化,以每次发作小时数表示。持续时间在基线和治疗后的每个4周期间内对所有发作进行平均计算。
干预前基线和干预8周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压力中心(COP)路径长度(厘米)
大体时间:基线及干预8周后
使用HUMAC平衡系统(CSMi,美国)在安静站立时测量的总压力中心路径长度的变化。 路径长度越短,反映姿势稳定性和感觉运动控制能力的改善。
基线及干预8周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月3日

初级完成 (实际的)

2025年8月15日

研究完成 (实际的)

2025年9月20日

研究注册日期

首次提交

2025年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月5日

首次发布 (实际的)

2025年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月5日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本研究报告结果所依据的去标识化个体参与者数据(IPD)将在合理请求下提供。 共享的数据集将包括与基线人口统计学、分组分配、头痛频率、头痛持续时间以及压力中心(COP)路径长度结果相关的变量。 数据将以编码格式提供,不包含任何可能识别个体参与者的信息。 在批准方法学合理的提案并签署数据访问协议后,将授予合格研究人员学术和非商业目的的数据访问权限。

IPD 共享时间框架

数据将在主要研究结果发布6个月后开始提供,并在之后保持可访问3年。

IPD 共享访问标准

合格的研究人员可以申请访问去识别化的数据集,用于与颈源性头痛、物理治疗或感觉运动训练相关的学术性、非商业性研究。 申请应包含一份简要的研究方案,概述研究目标、方法和数据需求。 数据访问将在主要研究者审查批准后,并在签署确保参与者保密性和符合伦理数据使用标准的数据访问协议后授予。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅