Proprioseptiivinen harjoittelu vähentää päänsärkykuormitusta ja painopisteen polun pituutta potilailla, joilla on niskaperäinen päänsärky (PTRHBCOP-CGH)
Proprioseptiivinen harjoittelu vähentää päänsärkytaakkaa ja painopisteen polun pituutta potilailla, joilla on niskaperäinen päänsärky: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytännönpään aiheuttama pääkipu (CGH) on toissijainen pääkipu, joka johtuu kaulanikaman ja siihen liittyvien rakenteiden häiriöistä. CGH:ta sairastavilla henkilöillä on yleisesti heikentynyt kaulan proprioceptio ja muuttunut asennon hallinta. Sensorimotorisen uudelleenkoulutuksen strategioita, kuten katseen suunnan tunnistamista (GDR), on käytetty kroonisessa niskakivussa olevilla väestöryhmillä proprioceptiivisten puutteiden kohdentamiseksi; niiden soveltamista CGH:ssa ei kuitenkaan ole tutkittu kattavasti.
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu, arvioijan sokkoutettu kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan, johtaako proprioceptiivisen GDR-koulutuksen lisääminen standardoituun fysioterapiaohjelmaan suurempiin päänsäryn kuormituksen vähennyksiin ja asennon tasapainon parannuksiin verrattuna pelkkään fysioterapiaan. Kolmeenkymmeneenkahdeksaan osallistujaan, jotka täyttävät ICHD-3:n diagnostiset kriteerit CGH:lle, arvotaan satunnaisesti suhteessa 1:1 kontrolliryhmään, joka saa standardoitua fysioterapiaa, tai hoitoryhmään, joka saa standardoidun fysioterapian lisäksi GDR-koulutusta. Interventio toteutetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Standardisoitu fysioterapiaohjelma sisältää lämpöhoitoa, ihon läpi tapahtuvaa hermostimulaatiota (TENS), ultraäänihoitoa sekä terapeuttisia harjoituksia kaulan liikkuvuuden, asennon korjauksen ja isometrisen vahvistamisen osalta. Hoitoryhmä saa saman ohjelman lisättynä strukturoidulla GDR-proprioceptiivisella tehtävällä.
Katseen suunnan tunnistamisharjoituksen (GDRE) menettely:
GDRE:n aikana terapeutti istuu tuolilla, joka on sijoitettu 0,75 m puisen pöydän (1,8 × 0,4 × 0,76 m) keskustan taakse. Kuusi puista lohkoa, numeroitu 1:stä 6:een vasemmalta oikealle, asetetaan pöydän reunaan lähinnä terapeuttia, 0,31 m välein. Potilaat istuvat tuolilla terapeutin takana, jotta heillä on selkeä näkymä numeroituihin lohkoihin.
Avustaja antaa signaalin jokaisen kokeilun aloittamiseksi, jolloin terapeutti satunnaisesti suuntaa katseensa ja päänsä yhteen lohkoista. Kun potilaat tarkkailevat terapeutin kaulan kiertymistä takaa, he kiertävät omaa päätään samaan suuntaan ja ilmoittavat suullisesti sen lohkon numeron, jonka he uskovat terapeutin katselevan. Potilaille annetaan ohjeet välttää muiden kehonosien liikuttamista pään kiertymisen aikana. Potilaalle ei anneta tarkkuuspalautetta. Avustaja tallentaa sekä reaktioajan että vastauksen tarkkuuden jokaisesta vastauksesta. Jokainen GDRE-sessio koostuu 30 kokeilusta ja kestää noin 10 minuuttia.
Ensisijaiset lopputulokset sisältävät päänsäryn esiintyvyyden (kohtausten määrä kuukaudessa), päänsäryn keston (tunteja per kohtaus) sekä painopisteen (COP) polun pituuden hiljaisessa seisaannossa, mitattuna alkuarvioinnissa ja kahdeksan viikon interventiojakson jälkeen. Tutkimusprotokollaa tarkasteltiin ja hyväksyi Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan eettinen komitea, ja kaikki osallistujat antavat kirjallisen informoidun suostumuksen ennen osallistumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kafr el-Sheikh Governorate
-
Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egypti, 33511
- Faculty of physical therapy kfs university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lääkärin diagnosoima niskaperäinen päänsärky (CGH) nykyisten diagnoosikriteerien mukaisesti
- Ikä 35–49 vuotta
- Yksipuolinen kipu, joka alkaa niskasta ja säteilee otsa-ohimoalueelle
- Niskan liikkeet pahentavat kipua
- Rajoitettu niskan liikkuvuusalue
- Nivelherkkyys vähintään yhdessä yläniskan nivelessä (C1–C3)
- Päänsäryn esiintymistiheys vähintään yksi jakso kuukaudessa viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Pään tai niskan vamman tai leikkauksen historia
- Liikuntaelinsairaudet
- Neurologiset sairaudet tai häiriöt
- Aineenvaihduntaoireyhtymät
- Korkea- tai matalapaineisuus
- Tasapainoelin- tai vestibulaarihäiriöt
- Sisäkorvatulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proprioseptiivinen
Koehenkilöt koe-ryhmässä saivat saman standardoidun fysioterapiaohjelman kuin kontrolliryhmä, lisänä 10 minuutin proprioceptiivinen Katseen Suunnan Tunnistus (GDR) -harjoitustehtävä joka istunnolla. GDR-harjoitus sisälsi toisen henkilön pään ja kaulan kiertojen tarkkailua takaa ja katseen suunnan tunnistamista, mikä vaati motorista mielikuvitusta ja visuaalispaatialista arviointia aktivoidakseen kaulan sensorimotorisia reittejä. Tehtävän vaikeutta lisättiin progressiivisesti istuntojen aikana. Harjoitusta annettiin kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, kukin istunto kesti noin 60 minuuttia. |
GDR-koulutus sisälsi toisen henkilön pään ja kaulan kiertojen tarkkailua takaapäin ja katseen suunnan tunnistamista, mikä vaati motorista mielikuvitusta ja visuaalispaatialista arviointia aktivoidakseen kaulan sensorimotorisia polkuja. Tehtävän vaikeutta lisättiin asteittain eri istuntojen aikana. Koulutusta annettiin kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, ja kukin istunto kesti noin 60 minuuttia. Haluaisitko, että kirjoitan nyt Intervention Description -osiot (lyhyet merkinnät, jotka kuuluvat kuhunkin haaraan liitettyjen "Intervention Name", "Type" ja "Description" -kenttien alle)? Ne ovat seuraavat kentät Haarat-kuvauksien jälkeen. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saivat standardoidun fysioterapiaohjelman kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Jokainen 60 minuutin istunto sisälsi: 20 minuuttia kostean lämmön antamista niskaan ja olkapääalueelle, 20 minuuttia ihonläpi toteutettua hermostimulaatiota (TENS) 50 Hz:n taajuudella ja 100 µs pulssileveyksellä, 5 minuuttia jatkuvaa ultaääniterapiaa (1-1,5 W/cm²) kaulan lihaksille, ja Sarjan terapeuttisia harjoitteita kaulan liikkuvuuden parantamiseksi, asennon korjaamiseksi ja niskalihasten voiman lisäämiseksi isometristen supistusten avulla. Tämä ohjelma edusti perinteistä fysioterapiaregimiä kaulasyyhteen hoidossa. |
20 minuuttia kostean lämmön soveltamista niska- ja olkapääalueelle, 20 minuuttia ihon läpi tapahtuvaa hermostimulaatiota (TENS) 50 Hz:n taajuudella ja 100 µs pulssileveydellä, 5 minuuttia jatkuvaa ultraääniterapiaa (1-1,5 W/cm²) kaulan lihaksille, ja Sarja terapeuttisia harjoituksia kaulan liikkuvuuden parantamiseksi, ryhdin korjaamiseksi ja niskan lihasvoiman vahvistamiseksi isometristen supistusten kautta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkytaajuus (kohtauksia kuukaudessa)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Muutos kuukaudessa tapahtuvien sivuontelopäänsärkykohtausten määrässä, kuten osallistujat ovat kirjanneet päänsärkypäiväkirjassaan.
Päänsärkyjen esiintymistiheyttä keskiarvoistettiin neljän viikon ajalta alkuarvioinnissa ja uudelleen toimenpiteen jälkeen.
Alemmat arvot osoittavat parantumista.
|
Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Päänsäryn kesto (tuntea kohtaus kohden)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon interventiokauden jälkeen
|
Päänsärkyjaksojen keskimääräisen keston muutos, ilmaistuna tunteina per kohtaus, joka on kirjattu osallistujien päänsärkypäiväkirjoista.
Kesto laskettiin keskiarvona kaikista jaksoista jokaisen 4 viikon jakson aikana ennen hoitoa ja hoidon jälkeen. |
Alkutilanne ja 8 viikon interventiokauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painopisteen (COP) polun pituus (cm)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon interventiokauden jälkeen
|
Muutos kokonaispainopisteen liikeradan pituudessa, mitattuna hiljaisessa seisaannossa käyttäen HUMAC Balance System -järjestelmää (CSMi, USA).
Lyhyempi liikerata heijastaa parantunutta asentovakautta ja sensomotorista hallintaa.
|
Alkutilanne ja 8 viikon interventiokauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt
- Päänsärkyhäiriöt, toissijainen
- Posttraumaattinen päänsärky
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Fysiologiset ilmiöt
- Hermoston fysiologiset ilmiöt
- Tunne
- Vestibulokokleaarinen fysiologinen ilmiö
- Proprioseptio
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .