- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07271004
L'Entraînement Proprioceptif Réduit la Charge des Céphalées et la Longueur du Trajet du Centre de Pression chez les Patients Souffrant de Céphalées Cervicogènes (PTRHBCOP-CGH)
L'entraînement proprioceptif réduit la charge de céphalées et la longueur du trajet du centre de pression chez les patients atteints de céphalées cervicogènes : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La céphalée cervicogénique (CGH) est une céphalée secondaire résultant de troubles de la colonne cervicale et des structures associées. Les individus atteints de CGH présentent généralement une proprioception cervicale altérée et un contrôle postural modifié. Les stratégies de réentraînement sensorimoteur, telles que la reconnaissance de la direction du regard (GDR), ont été utilisées chez les populations souffrant de douleurs cervicales chroniques pour cibler les déficits proprioceptifs ; cependant, leur application dans la CGH n'a pas été étudiée de manière exhaustive.
Cet essai clinique randomisé, contrôlé et en aveugle pour l'évaluateur vise à déterminer si l'ajout d'un entraînement proprioceptif GDR à un programme de physiothérapie standardisé entraîne une réduction plus importante de la charge des céphalées et une amélioration de l'équilibre postural par rapport à la physiothérapie seule. Trente-huit participants répondant aux critères diagnostiques ICHD-3 pour la CGH sont répartis au hasard selon un ratio 1:1 dans un groupe témoin recevant une physiothérapie standard ou dans un groupe de traitement recevant une physiothérapie standard plus un entraînement GDR. L'intervention est dispensée trois fois par semaine pendant huit semaines.
Le programme de physiothérapie standardisé comprend la thermothérapie, la stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS), l'ultrasonothérapie et des exercices thérapeutiques pour la mobilité cervicale, la correction posturale et le renforcement isométrique. Le groupe de traitement suit le même programme avec l'ajout d'une tâche proprioceptive structurée de reconnaissance de la direction du regard.
Procédure de l'exercice de reconnaissance de la direction du regard (GDRE) :
Pendant le GDRE, le thérapeute est assis sur une chaise placée à 0,75 m derrière le centre d'une table en bois (1,8 × 0,4 × 0,76 m). Six blocs en bois, numérotés de 1 à 6 de gauche à droite, sont placés le long du bord de la table le plus proche du thérapeute, espacés de 0,31 m. Les patients sont assis sur une chaise derrière le thérapeute avec une vue dégagée sur les blocs numérotés.
Un assistant signale le début de chaque essai, moment où le thérapeute dirige aléatoirement son regard et sa tête vers l'un des blocs. Lorsque les patients observent la rotation du cou du thérapeute depuis l'arrière, ils tournent leur propre tête dans la même direction et rapportent verbalement le numéro du bloc qu'ils pensent que le thérapeute regarde. Les patients sont invités à éviter de bouger d'autres parties du corps pendant la rotation de la tête. Aucun retour sur la précision n'est fourni au patient. L'assistant enregistre le temps de réaction et la précision pour chaque réponse. Chaque session de GDRE comprend 30 essais et dure environ 10 minutes.
Les critères d'évaluation principaux incluent la fréquence des céphalées (crises par mois), la durée des céphalées (heures par crise) et la longueur du trajet du centre de pression (COP) lors de la station debout immobile, mesurés au départ et après huit semaines d'intervention. Le protocole de l'étude a été examiné et approuvé par le comité d'éthique de la faculté de physiothérapie de l'université du Caire, et tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit avant leur inclusion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kafr el-Sheikh Governorate
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Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egypte, 33511
- Faculty of physical therapy kfs university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Céphalée cervicogénique (CGH) diagnostiquée par un médecin selon les critères diagnostiques actuels
- Âge de 35 à 49 ans
- Douleur unilatérale originaire du cou et irradiant vers la région frontotemporale
- Douleur aggravée par les mouvements du cou
- Amplitude de mouvement cervicale restreinte
- Sensibilité articulaire dans au moins une articulation cervicale supérieure (C1-C3)
- Fréquence des céphalées d'au moins un épisode par mois au cours de l'année écoulée
Critères d'exclusion :
- Antécédents de traumatisme ou de chirurgie de la tête ou du cou
- Troubles musculo-squelettiques
- Maladies ou troubles neurologiques
- Syndromes métaboliques
- Hypertension ou hypotension
- Troubles vestibulaires
- Inflammation de l'oreille interne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Proprioceptif
Les participants du groupe expérimental ont reçu le même programme de physiothérapie standard que le groupe témoin, avec en plus une tâche d'entraînement de reconnaissance de la direction du regard (GDR) proprioceptive de 10 minutes lors de chaque séance. L'entraînement GDR consistait à observer les rotations de la tête et du cou d'une autre personne depuis l'arrière et à identifier la direction du regard, nécessitant une imagerie motrice et un jugement visuospatial pour activer les voies sensori-motrices cervicales. La difficulté de la tâche a été progressivement augmentée au cours des séances. L'entraînement a été administré trois fois par semaine pendant huit semaines, chaque séance durant environ 60 minutes. |
La formation GDR impliquait d'observer les rotations de la tête et du cou d'une autre personne depuis l'arrière et d'identifier la direction du regard, nécessitant une imagerie motrice et un jugement visuospatial pour activer les voies sensorimotrices cervicales. La difficulté de la tâche a été progressivement augmentée au cours des séances. La formation a été administrée trois fois par semaine pendant huit semaines, chaque séance durant environ 60 minutes. Souhaitez-vous que j'écrive maintenant les sections de description de l'intervention (les courtes entrées qui figurent sous "Nom de l'intervention", "Type" et "Description" liées à chaque bras) ? Ce sont les champs suivants après les descriptions des bras. |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin ont suivi un programme de physiothérapie standardisé trois fois par semaine pendant huit semaines. Chaque séance de 60 minutes comprenait : 20 minutes d'application de chaleur humide sur la région cervicale et scapulaire, 20 minutes de stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) à 50 Hz et 100 µs de largeur d'impulsion, 5 minutes de thérapie par ultrasons en mode continu (1-1,5 W/cm²) sur les muscles cervicaux, et Une série d'exercices thérapeutiques visant à améliorer la mobilité cervicale, la correction posturale et la force musculaire du cou par des contractions isométriques. Ce programme représentait le protocole conventionnel de physiothérapie pour la prise en charge des céphalées cervicogènes. |
20 minutes de chaleur humide appliquée sur la région du cou et des épaules, 20 minutes de stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) à 50 Hz et une largeur d'impulsion de 100 µs, 5 minutes de thérapie par ultrasons en mode continu (1-1,5 W/cm²) sur les muscles cervicaux, et Une série d'exercices thérapeutiques pour améliorer la mobilité cervicale, la correction posturale et la force des muscles du cou par des contractions isométriques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des maux de tête (crises par mois)
Délai: Valeur de base et après 8 semaines d'intervention
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Modification du nombre de crises de céphalées cervicogènes par mois, tel qu'enregistré par les participants dans un journal des maux de tête.
La fréquence des maux de tête a été moyennée sur quatre semaines au départ et à nouveau après l'intervention.
Des valeurs plus basses indiquent une amélioration.
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Valeur de base et après 8 semaines d'intervention
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Durée des maux de tête (heures par crise)
Délai: Valeur initiale et après 8 semaines d'intervention
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Changement de la durée moyenne des épisodes de céphalée, exprimée en heures par crise, enregistrée dans les journaux de céphalée des participants.
La durée a été moyennée sur tous les épisodes au cours de chaque période de 4 semaines à l'état basal et après le traitement.
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Valeur initiale et après 8 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur du trajet du Centre de Pression (COP) (cm)
Délai: Valeur de base et après 8 semaines d'intervention
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Changement de la longueur totale du trajet du centre de pression mesuré pendant la station debout calme à l'aide du système d'équilibre HUMAC (CSMi, États-Unis).
Une longueur de trajet plus courte reflète une amélioration de la stabilité posturale et du contrôle sensorimoteur.
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Valeur de base et après 8 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles de la tête
- Céphalées, secondaires
- Céphalée post-traumatique
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Phénomènes physiologiques
- Phénomènes physiologiques du système nerveux
- Sensation
- Phénomènes physiologiques vestibulocochléaires
- Proprioception
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003409
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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