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L'Entraînement Proprioceptif Réduit la Charge des Céphalées et la Longueur du Trajet du Centre de Pression chez les Patients Souffrant de Céphalées Cervicogènes (PTRHBCOP-CGH)

5 décembre 2025 mis à jour par: Mohamed Abdelaziz Emam, Hungarian University of Sports Science

L'entraînement proprioceptif réduit la charge de céphalées et la longueur du trajet du centre de pression chez les patients atteints de céphalées cervicogènes : un essai contrôlé randomisé

La céphalée cervicogénique (CGH) est une céphalée secondaire provenant d'un dysfonctionnement de la colonne cervicale et est associée à un contrôle sensorimoteur altéré et une instabilité posturale. Cet essai clinique randomisé, en aveugle pour l'évaluateur, en groupes parallèles, vise à étudier si l'ajout d'un entraînement proprioceptif basé sur la reconnaissance de la direction du regard (GDR) à un programme de physiothérapie conventionnel peut réduire la charge des céphalées et améliorer l'équilibre postural chez les personnes atteintes de CGH. Les participants sont répartis au hasard pour recevoir soit une physiothérapie standard, soit une physiothérapie standard plus un entraînement GDR pendant huit semaines. Les critères d'évaluation principaux comprennent la fréquence des céphalées, la durée des céphalées et la longueur du trajet du centre de pression (COP) pendant la station debout immobile. L'étude est menée conformément aux directives éthiques et a été approuvée par le comité d'examen institutionnel compétent.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La céphalée cervicogénique (CGH) est une céphalée secondaire résultant de troubles de la colonne cervicale et des structures associées. Les individus atteints de CGH présentent généralement une proprioception cervicale altérée et un contrôle postural modifié. Les stratégies de réentraînement sensorimoteur, telles que la reconnaissance de la direction du regard (GDR), ont été utilisées chez les populations souffrant de douleurs cervicales chroniques pour cibler les déficits proprioceptifs ; cependant, leur application dans la CGH n'a pas été étudiée de manière exhaustive.

Cet essai clinique randomisé, contrôlé et en aveugle pour l'évaluateur vise à déterminer si l'ajout d'un entraînement proprioceptif GDR à un programme de physiothérapie standardisé entraîne une réduction plus importante de la charge des céphalées et une amélioration de l'équilibre postural par rapport à la physiothérapie seule. Trente-huit participants répondant aux critères diagnostiques ICHD-3 pour la CGH sont répartis au hasard selon un ratio 1:1 dans un groupe témoin recevant une physiothérapie standard ou dans un groupe de traitement recevant une physiothérapie standard plus un entraînement GDR. L'intervention est dispensée trois fois par semaine pendant huit semaines.

Le programme de physiothérapie standardisé comprend la thermothérapie, la stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS), l'ultrasonothérapie et des exercices thérapeutiques pour la mobilité cervicale, la correction posturale et le renforcement isométrique. Le groupe de traitement suit le même programme avec l'ajout d'une tâche proprioceptive structurée de reconnaissance de la direction du regard.

Procédure de l'exercice de reconnaissance de la direction du regard (GDRE) :

Pendant le GDRE, le thérapeute est assis sur une chaise placée à 0,75 m derrière le centre d'une table en bois (1,8 × 0,4 × 0,76 m). Six blocs en bois, numérotés de 1 à 6 de gauche à droite, sont placés le long du bord de la table le plus proche du thérapeute, espacés de 0,31 m. Les patients sont assis sur une chaise derrière le thérapeute avec une vue dégagée sur les blocs numérotés.

Un assistant signale le début de chaque essai, moment où le thérapeute dirige aléatoirement son regard et sa tête vers l'un des blocs. Lorsque les patients observent la rotation du cou du thérapeute depuis l'arrière, ils tournent leur propre tête dans la même direction et rapportent verbalement le numéro du bloc qu'ils pensent que le thérapeute regarde. Les patients sont invités à éviter de bouger d'autres parties du corps pendant la rotation de la tête. Aucun retour sur la précision n'est fourni au patient. L'assistant enregistre le temps de réaction et la précision pour chaque réponse. Chaque session de GDRE comprend 30 essais et dure environ 10 minutes.

Les critères d'évaluation principaux incluent la fréquence des céphalées (crises par mois), la durée des céphalées (heures par crise) et la longueur du trajet du centre de pression (COP) lors de la station debout immobile, mesurés au départ et après huit semaines d'intervention. Le protocole de l'étude a été examiné et approuvé par le comité d'éthique de la faculté de physiothérapie de l'université du Caire, et tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit avant leur inclusion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kafr el-Sheikh Governorate
      • Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egypte, 33511
        • Faculty of physical therapy kfs university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Céphalée cervicogénique (CGH) diagnostiquée par un médecin selon les critères diagnostiques actuels
  • Âge de 35 à 49 ans
  • Douleur unilatérale originaire du cou et irradiant vers la région frontotemporale
  • Douleur aggravée par les mouvements du cou
  • Amplitude de mouvement cervicale restreinte
  • Sensibilité articulaire dans au moins une articulation cervicale supérieure (C1-C3)
  • Fréquence des céphalées d'au moins un épisode par mois au cours de l'année écoulée

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de traumatisme ou de chirurgie de la tête ou du cou
  • Troubles musculo-squelettiques
  • Maladies ou troubles neurologiques
  • Syndromes métaboliques
  • Hypertension ou hypotension
  • Troubles vestibulaires
  • Inflammation de l'oreille interne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Proprioceptif

Les participants du groupe expérimental ont reçu le même programme de physiothérapie standard que le groupe témoin, avec en plus une tâche d'entraînement de reconnaissance de la direction du regard (GDR) proprioceptive de 10 minutes lors de chaque séance.

L'entraînement GDR consistait à observer les rotations de la tête et du cou d'une autre personne depuis l'arrière et à identifier la direction du regard, nécessitant une imagerie motrice et un jugement visuospatial pour activer les voies sensori-motrices cervicales. La difficulté de la tâche a été progressivement augmentée au cours des séances.

L'entraînement a été administré trois fois par semaine pendant huit semaines, chaque séance durant environ 60 minutes.

La formation GDR impliquait d'observer les rotations de la tête et du cou d'une autre personne depuis l'arrière et d'identifier la direction du regard, nécessitant une imagerie motrice et un jugement visuospatial pour activer les voies sensorimotrices cervicales. La difficulté de la tâche a été progressivement augmentée au cours des séances.

La formation a été administrée trois fois par semaine pendant huit semaines, chaque séance durant environ 60 minutes.

Souhaitez-vous que j'écrive maintenant les sections de description de l'intervention (les courtes entrées qui figurent sous "Nom de l'intervention", "Type" et "Description" liées à chaque bras) ? Ce sont les champs suivants après les descriptions des bras.

Comparateur actif: Groupe témoin

Les participants du groupe témoin ont suivi un programme de physiothérapie standardisé trois fois par semaine pendant huit semaines. Chaque séance de 60 minutes comprenait :

20 minutes d'application de chaleur humide sur la région cervicale et scapulaire,

20 minutes de stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) à 50 Hz et 100 µs de largeur d'impulsion,

5 minutes de thérapie par ultrasons en mode continu (1-1,5 W/cm²) sur les muscles cervicaux, et

Une série d'exercices thérapeutiques visant à améliorer la mobilité cervicale, la correction posturale et la force musculaire du cou par des contractions isométriques.

Ce programme représentait le protocole conventionnel de physiothérapie pour la prise en charge des céphalées cervicogènes.

20 minutes de chaleur humide appliquée sur la région du cou et des épaules,

20 minutes de stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) à 50 Hz et une largeur d'impulsion de 100 µs,

5 minutes de thérapie par ultrasons en mode continu (1-1,5 W/cm²) sur les muscles cervicaux, et

Une série d'exercices thérapeutiques pour améliorer la mobilité cervicale, la correction posturale et la force des muscles du cou par des contractions isométriques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des maux de tête (crises par mois)
Délai: Valeur de base et après 8 semaines d'intervention
Modification du nombre de crises de céphalées cervicogènes par mois, tel qu'enregistré par les participants dans un journal des maux de tête. La fréquence des maux de tête a été moyennée sur quatre semaines au départ et à nouveau après l'intervention. Des valeurs plus basses indiquent une amélioration.
Valeur de base et après 8 semaines d'intervention
Durée des maux de tête (heures par crise)
Délai: Valeur initiale et après 8 semaines d'intervention
Changement de la durée moyenne des épisodes de céphalée, exprimée en heures par crise, enregistrée dans les journaux de céphalée des participants. La durée a été moyennée sur tous les épisodes au cours de chaque période de 4 semaines à l'état basal et après le traitement.
Valeur initiale et après 8 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur du trajet du Centre de Pression (COP) (cm)
Délai: Valeur de base et après 8 semaines d'intervention
Changement de la longueur totale du trajet du centre de pression mesuré pendant la station debout calme à l'aide du système d'équilibre HUMAC (CSMi, États-Unis). Une longueur de trajet plus courte reflète une amélioration de la stabilité posturale et du contrôle sensorimoteur.
Valeur de base et après 8 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Première publication (Réel)

8 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants rendues anonymes (IPD) sous-jacentes aux résultats rapportés dans cette étude seront mises à disposition sur demande raisonnable. L'ensemble de données partagé inclura les variables liées aux données démographiques de base, à l'affectation des groupes, à la fréquence des céphalées, à la durée des céphalées et aux résultats de la longueur du trajet du centre de pression (COP). Les données seront fournies dans un format codé sans aucune information permettant d'identifier les participants individuels. L'accès sera accordé aux chercheurs qualifiés à des fins académiques et non commerciales après approbation d'une proposition méthodologiquement solide et signature d'un accord d'accès aux données.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des principaux résultats et resteront accessibles pendant 3 ans par la suite.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès à l'ensemble de données anonymisées à des fins de recherche académique non commerciale liée aux céphalées cervicogènes, à la physiothérapie ou à l'entraînement sensorimoteur. Les demandes doivent inclure une brève proposition d'étude décrivant les objectifs, les méthodes et les besoins en données. L'accès sera accordé après examen et approbation par l'investigateur principal et après la signature d'un accord d'accès aux données garantissant la confidentialité des participants et le respect des normes éthiques d'utilisation des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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