Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proprioceptiv träning minskar huvudvärksbördan och tryckcentrets bana hos patienter med cervikogen huvudvärk (PTRHBCOP-CGH)

5 december 2025 uppdaterad av: Mohamed Abdelaziz Emam, Hungarian University of Sports Science

Proprioceptiv träning minskar huvudvärksbördan och tryckcentrets banlängd hos patienter med cervikogen huvudvärk: En randomiserad kontrollerad studie

Cervikogen huvudvärk (CGH) är en sekundär huvudvärk som härrör från dysfunktion i halsryggen och är associerad med nedsatt sensomotorisk kontroll och postural instabilitet. Denna randomiserade, bedömare-blindade, parallellgrupps kliniska studie syftar till att undersöka om tillägg av proprioceptiv träning baserad på blickriktningsigenkänning (GDR) till ett konventionellt fysioterapiprogram kan minska huvudvärksbördan och förbättra postural balans hos individer med CGH. Deltagarna randomiseras för att antingen få standard fysioterapi eller standard fysioterapi plus GDR-träning under åtta veckor. Primära utfall inkluderar huvudvärksfrekvens, huvudvärksvaraktighet och tryckcentrums (COP) väglängd under stillastående. Studien genomförs i enlighet med etiska riktlinjer och har godkänts av relevant institutets granskningsnämnd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cervikogen huvudvärk (CGH) är en sekundär huvudvärk som uppstår från störningar i halsryggen och relaterade strukturer. Individer med CGH uppvisar vanligtvis nedsatt cervikal proprioception och förändrad postural kontroll. Sensorimotoriska återträningsstrategier, såsom blickriktningsigenkänning (GDR), har använts i kroniska nacksmärtspopulationer för att rikta in sig på proprioceptiva brister; deras tillämpning i CGH har dock inte undersökts omfattande.

Denna randomiserade, kontrollerade, bedömare-blindade kliniska studie är utformad för att utvärdera om tillägg av proprioceptiv GDR-träning till ett standardiserat fysioterapiprogram resulterar i större minskningar av huvudvärksbördan och förbättringar av postural balans jämfört med enbart fysioterapi. Trettioåtta deltagare som uppfyller ICHD-3 diagnostiska kriterier för CGH randomiseras i ett 1:1-förhållande till en kontrollgrupp som får standard fysioterapi eller till en behandlingsgrupp som får standard fysioterapi plus GDR-träning. Interventionen ges tre gånger per vecka i åtta veckor.

Det standardiserade fysioterapiprogrammet inkluderar termoterapi, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), ultraljudsterapi och terapeutiska övningar för cervikal rörlighet, posturrättning och isometrisk styrketräning. Behandlingsgruppen får samma program med tillägg av en strukturerad GDR proprioceptiv uppgift.

Procedure för Blickriktningsigenkänningsövning (GDRE):

Under GDRE sitter terapeuten på en stol placerad 0,75 m bakom mitten av ett träbord (1,8 × 0,4 × 0,76 m). Sex träblock, numrerade 1 till 6 från vänster till höger, placeras längs bordskanten närmast terapeuten, med 0,31 m mellanrum. Patienter sitter på en stol bakom terapeuten med en tydlig vy över de numrerade blocken.

En assistent signalerar starten på varje försök, varvid terapeuten slumpmässigt riktar sin blick och huvud mot ett av blocken. När patienterna observerar terapeutens nackrotation från bakifrån, roterar de sitt eget huvud i samma riktning och rapporterar verbalt numret på det block de tror att terapeuten tittar på. Patienterna instrueras att undvika att röra andra kroppsdelar under huvudrotation. Ingen noggrannhetsfeedback ges till patienten. Assistenten registrerar både reaktionstid och noggrannhet för varje svar. Varje GDRE-session består av 30 försök och varar ungefär 10 minuter.

Primära utfall inkluderar huvudvärksfrekvens (attacker per månad), huvudvärksvaraktighet (timmar per attack) och tryckcentrets (COP) väglängd under stillastående, mätt vid baslinjen och efter åtta veckors intervention. Studienprotokollet granskades och godkändes av Etiknämnden för fysioterapifakulteten vid Cairo University, och alla deltagare lämnar skriftligt informerat samtycke före deltagande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Kafr el-Sheikh Governorate
      • Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egypten, 33511
        • Faculty of physical therapy kfs university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkardiagnostiserad cervikogen huvudvärk (CGH) enligt aktuella diagnostiska kriterier
  • Ålder 35 till 49 år
  • Ensidig smärta som uppstår i nacken och strålar till frontotemporala regionen
  • Smärta som förvärras av nackrörelser
  • Begränsad rörelseutrymme i nacken
  • Ledömhet i minst en övre cervikal led (C1-C3)
  • Huvudvärksfrekvens på minst ett episod per månad under det senaste året

Exklusionskriterier:

  • Tidigare skada eller operation i huvud eller nacke
  • Muskuloskeletala sjukdomar
  • Neurologiska sjukdomar eller störningar
  • Metabola syndrom
  • Hypertoni eller hypotoni
  • Vestibulära störningar
  • Inre öroninflammation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Proprioceptiv

Deltagarna i experimentgruppen fick samma standardfysioterapiprogram som kontrollgruppen, med tillägget av ett 10-minuters proprioceptivt Gaze Direction Recognition (GDR)-träningsmoment under varje session.

GDR-träningen innebar att observera en annan persons huvud- och nackrotationer bakifrån och identifiera blickriktningen, vilket krävde motorisk föreställningsförmåga och visuospatial bedömning för att aktivera cervikala sensorimotoriska banor. Uppgiftens svårighetsgrad ökades successivt över sessionerna.

Träningen genomfördes tre gånger per vecka under åtta veckor, där varje session varade cirka 60 minuter.
Övrig: Proprioception

GDR-träningen innebar att observera en annan persons huvud- och nackrotationer bakifrån och identifiera blickriktningen, vilket krävde motorisk föreställning och visuospatial bedömning för att aktivera cervikala sensomotoriska banor. Uppgiftens svårighetsgrad ökades successivt över sessionerna.

Träningen genomfördes tre gånger per vecka under åtta veckor, varje session varade cirka 60 minuter.

Vill du att jag nu skriver Interventionsbeskrivning-sektionerna (de korta posterna som finns under "Interventionsnamn," "Typ" och "Beskrivning" kopplade till varje arm)? Dessa är nästa fält efter armbeskrivningarna.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp

Deltagarna i kontrollgruppen fick ett standardiserat fysioterapiprogram tre gånger per vecka i åtta veckor. Varje 60-minuterssession inkluderade:

20 minuters fuktig värme applicerad på nack- och skulderegionen,

20 minuters transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) vid 50 Hz och 100 µs pulsbredd,

5 minuters ultraljudsterapi i kontinuerligt läge (1-1,5 W/cm²) på de cervikala musklerna, och

En serie terapeutiska övningar för att förbättra cervikal rörlighet, posturkorrigering och nackmuskelstyrka genom isometriska kontraktioner.

Detta program representerade det konventionella fysioterapiregimet för behandling av cervikogen huvudvärk.
Övrig: Konventionell fysioterapi

20 minuters fuktig värme applicerad på hals- och skulderregionen,

20 minuters transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) vid 50 Hz och 100 µs pulsbredd,

5 minuter ultraljudsterapi i kontinuerligt läge (1-1,5 W/cm²) på cervikalmusklerna, och

En serie terapeutiska övningar för att förbättra cervikal rörlighet, hållningskorrigering och nackmuskelstyrka genom isometriska kontraktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudvärksfrekvens (attacker per månad)
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckors intervention
Förändring i antalet cervikogena huvudvärksanfall per månad, som registrerats av deltagarna i en huvudvärksdagbok. Huvudvärksfrekvensen beräknades som ett medelvärde över fyra veckor vid baslinjemätningen och igen efter interventionen. Lägre värden indikerar förbättring.
Baslinje och efter 8 veckors intervention
Huvudvärkens varaktighet (timmar per attack)
Tidsram: Baslinjen och efter 8 veckors intervention
Förändring i medelvaraktigheten av huvudvärksepisoder, uttryckt i timmar per attack, registrerad från deltagarnas huvudvärksdagböcker. Varaktigheten beräknades som ett genomsnitt över alla episoder inom varje 4-veckorsperiod vid baslinjen och efter behandlingen.
Baslinjen och efter 8 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Center of Pressure (COP) väglängd (cm)
Tidsram: Baseline och efter 8 veckors intervention
Förändring i den totala tryckcentrets väglängd mätt under stillastående ställning med HUMAC Balance System (CSMi, USA). Kortare väglängd återspeglar förbättrad postural stabilitet och sensorimotorisk kontroll.
Baseline och efter 8 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hungarian University of Sports Science

Samarbetspartners

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Första postat (Faktisk)

8 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/003409

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deidentifierade individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna studie kommer att göras tillgängliga efter rimlig begäran. Den delade datamängden kommer att innehålla variabler relaterade till baslinjedemografi, grupptilldelning, huvudvärksfrekvens, huvudvärksvaraktighet och center-of-pressure (COP) väglängdsresultat. Data kommer att tillhandahållas i kodat format utan någon information som skulle kunna identifiera enskilda deltagare. Tillgång kommer att beviljas kvalificerade forskare för akademiska och icke-kommersiella ändamål efter godkännande av ett metodiskt sund förslag och undertecknande av ett dataåtkomstavtal.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgänglig från och med 6 månader efter publiceringen av huvudresultaten och fortsätter att vara tillgänglig i 3 år därefter.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till den avidentifierade datamängden för akademisk, icke-kommersiell forskning relaterad till cervikogen huvudvärk, fysioterapi eller sensomotorisk träning. Begäranden bör innehålla ett kort studieprotokoll som beskriver mål, metoder och dataförutsättningar. Tillgång beviljas efter granskning och godkännande av huvudansvarig forskare och efter undertecknande av ett dataåtkomstavtal som säkerställer deltagarnas konfidentialitet och efterlevnad av etiska standarder för datanvändning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera