Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проприоцептивный тренинг снижает нагрузку головной боли и длину пути центра давления у пациентов с цервикогенной головной болью (PTRHBCOP-CGH)

5 декабря 2025 г. обновлено: Mohamed Abdelaziz Emam, Hungarian University of Sports Science

Проприоцептивный тренинг снижает бремя головной боли и длину пути центра давления у пациентов с цервикогенной головной болью: рандомизированное контролируемое исследование

Цервикогенная головная боль (ЦГБ) — это вторичная головная боль, возникающая вследствие дисфункции шейного отдела позвоночника и связанная с нарушением сенсомоторного контроля и постуральной нестабильностью. Это рандомизированное, слепое для оценщика, клиническое исследование с параллельными группами направлено на изучение того, может ли добавление проприоцептивного тренинга на основе распознавания направления взгляда (РНВ) к стандартной программе физиотерапии снизить нагрузку от головной боли и улучшить постуральный баланс у пациентов с ЦГБ. Участники случайным образом распределяются для получения либо стандартной физиотерапии, либо стандартной физиотерапии плюс тренировку РНВ в течение восьми недель. Первичные исходы включают частоту головной боли, продолжительность головной боли и длину пути центра давления (ЦД) при спокойном стоянии. Исследование проводится в соответствии с этическими нормами и было одобрено соответствующим институциональным наблюдательным советом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цервикогенная головная боль (ЦГБ) — это вторичная головная боль, возникающая из-за нарушений шейного отдела позвоночника и связанных с ним структур. У людей с ЦГБ часто наблюдается нарушение проприоцепции шейного отдела и измененный постуральный контроль. Стратегии сенсомоторного переобучения, такие как распознавание направления взгляда (РНВ), использовались у пациентов с хронической болью в шее для коррекции проприоцептивных дефицитов; однако их применение при ЦГБ не было всесторонне исследовано.

Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование с ослеплением оценщика предназначено для оценки, приводит ли добавление проприоцептивной тренировки РНВ к стандартной программе физиотерапии к большему снижению нагрузки от головной боли и улучшению постурального баланса по сравнению с одной только физиотерапией. Тридцать восемь участников, соответствующих диагностическим критериям ICHD-3 для ЦГБ, случайным образом распределяются в соотношении 1:1 в контрольную группу, получающую стандартную физиотерапию, или в группу лечения, получающую стандартную физиотерапию плюс тренировку РНВ. Вмешательство проводится три раза в неделю в течение восьми недель.

Стандартная программа физиотерапии включает термотерапию, чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭСН), ультразвуковую терапию и лечебные упражнения для подвижности шейного отдела, коррекции осанки и изометрического укрепления. Группа лечения получает ту же программу с добавлением структурированной проприоцептивной задачи РНВ.

Процедура упражнения на распознавание направления взгляда (УРНВ):

Во время УРНВ терапевт сидит на стуле, расположенном в 0,75 м позади центра деревянного стола (1,8 × 0,4 × 0,76 м). Шесть деревянных блоков, пронумерованных от 1 до 6 слева направо, размещаются вдоль края стола, ближайшего к терапевту, на расстоянии 0,31 м друг от друга. Пациенты сидят на стуле позади терапевта с четким видом на пронумерованные блоки.

Ассистент подает сигнал о начале каждого испытания, после чего терапевт случайным образом направляет свой взгляд и голову к одному из блоков. Наблюдая за поворотом шеи терапевта сзади, пациенты поворачивают свою голову в том же направлении и устно сообщают номер блока, на который, по их мнению, смотрит терапевт. Пациентам предписано избегать движения других частей тела во время поворота головы. Пациенту не предоставляется обратная связь о точности. Ассистент записывает как время реакции, так и точность для каждого ответа. Каждое занятие УРНВ состоит из 30 испытаний и длится примерно 10 минут.

Первичные исходы включают частоту головной боли (приступов в месяц), продолжительность головной боли (часов за приступ) и длину траектории центра давления (ЦД) при спокойном стоянии, измеряемые на исходном уровне и после восьми недель вмешательства. Протокол исследования был рассмотрен и одобрен Этическим комитетом Факультета физиотерапии Каирского университета, и все участники предоставили письменное информированное согласие до включения в исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Kafr el-Sheikh Governorate
      • Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Египет, 33511
        • Faculty of physical therapy kfs university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированная врачом цервикогенная головная боль (ЦГБ) в соответствии с текущими диагностическими критериями
  • Возраст от 35 до 49 лет
  • Односторонняя боль, исходящая из шеи и иррадиирующая в лобно-височную область
  • Боль, усиливающаяся при движениях шеи
  • Ограниченный объем движений в шейном отделе
  • Болезненность суставов хотя бы в одном верхнем шейном суставе (C1-C3)
  • Частота головной боли не менее одного эпизода в месяц в течение последнего года

Критерии исключения:

  • История травмы или операции на голове или шее
  • Заболевания опорно-двигательного аппарата
  • Неврологические заболевания или расстройства
  • Метаболические синдромы
  • Гипертония или гипотония
  • Вестибулярные расстройства
  • Воспаление внутреннего уха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Проприоцептивный

Участники экспериментальной группы получали ту же стандартную программу физиотерапии, что и контрольная группа, с добавлением 10-минутного проприоцептивного задания по тренировке распознавания направления взгляда (GDR) во время каждого сеанса.

Тренировка GDR включала наблюдение за поворотами головы и шеи другого человека сзади и определение направления взгляда, что требовало моторного воображения и зрительно-пространственного суждения для активации цервикальных сенсомоторных путей. Сложность задания постепенно увеличивалась от сеанса к сеансу.

Тренировки проводились три раза в неделю в течение восьми недель, каждый сеанс длился примерно 60 минут.
Другой: Проприоцепция

Тренировка GDR включала наблюдение за поворотами головы и шеи другого человека сзади и определение направления взгляда, что требовало моторного воображения и зрительно-пространственного суждения для активации шейных сенсомоторных путей. Сложность задачи постепенно увеличивалась от сессии к сессии.

Тренировка проводилась три раза в неделю в течение восьми недель, каждая сессия длилась примерно 60 минут.

Хотите, чтобы я теперь написал разделы «Описание вмешательства» (краткие записи, которые идут под «Название вмешательства», «Тип» и «Описание», связанные с каждой группой)? Это следующие поля после описаний групп.
Активный компаратор: Контрольная группа

Участники контрольной группы проходили стандартизированную программу физиотерапии три раза в неделю в течение восьми недель. Каждое 60-минутное занятие включало:

20 минут влажного тепла, наносимого на область шеи и плеч,

20 минут чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) с частотой 50 Гц и шириной импульса 100 мкс,

5 минут ультразвуковой терапии в непрерывном режиме (1-1,5 Вт/см²) на шейные мышцы, и

Серию лечебных упражнений для улучшения подвижности шейного отдела, коррекции осанки и укрепления мышц шеи с помощью изометрических сокращений.

Эта программа представляла собой стандартный физиотерапевтический режим для лечения цервикогенной головной боли.
Другой: Традиционная физиотерапия

20 минут влажного тепла, наносимого на область шеи и плеч,

20 минут чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) с частотой 50 Гц и шириной импульса 100 мкс,

5 минут ультразвуковой терапии в непрерывном режиме (1-1.5 Вт/см²) на шейные мышцы, и

Серия лечебных упражнений для улучшения подвижности шейного отдела, коррекции осанки и укрепления мышц шеи с помощью изометрических сокращений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота головной боли (приступов в месяц)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8 недель вмешательства
Изменение количества приступов цервикогенной головной боли в месяц, зарегистрированное участниками в дневнике головной боли. Частота головной боли усреднялась за четыре недели на исходном уровне и снова после вмешательства. Более низкие значения указывают на улучшение.
Исходный уровень и после 8 недель вмешательства
Продолжительность головной боли (часов за приступ)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8 недель вмешательства
Изменение средней продолжительности эпизодов головной боли, выраженное в часах на приступ, зарегистрированное в дневниках головной боли участников. Продолжительность усреднялась по всем эпизодам в течение каждого 4-недельного периода на исходном уровне и после лечения.
Исходный уровень и после 8 недель вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина траектории центра давления (COP) (см)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8 недель вмешательства
Изменение общей длины пути центра давления, измеряемой при спокойном стоянии с использованием системы баланса HUMAC (CSMi, США). Более короткая длина пути отражает улучшенную постуральную стабильность и сенсомоторный контроль.
Исходный уровень и после 8 недель вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hungarian University of Sports Science

Соавторы

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/003409

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные участников (IPD), лежащие в основе результатов, представленных в данном исследовании, будут предоставлены по обоснованному запросу. Общий набор данных будет включать переменные, связанные с исходной демографией, распределением по группам, частотой головной боли, продолжительностью головной боли и результатами длины пути центра давления (COP). Данные будут предоставлены в закодированном формате без какой-либо информации, которая могла бы идентифицировать отдельных участников. Доступ будет предоставлен квалифицированным исследователям в академических и некоммерческих целях после одобрения методологически обоснованного предложения и подписания соглашения о доступе к данным.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны, начиная с 6 месяцев после публикации основных результатов, и останутся доступными в течение 3 последующих лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к обезличенному набору данных для целей академических, некоммерческих исследований, связанных с цервикогенной головной болью, физиотерапией или сенсомоторной тренировкой. Запросы должны включать краткое предложение по исследованию с описанием целей, методов и требований к данным. Доступ будет предоставлен после рассмотрения и одобрения главным исследователем, а также после подписания соглашения о доступе к данным, обеспечивающего конфиденциальность участников и соответствие этическим стандартам использования данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться