Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proprioceptivní trénink snižuje zátěž bolestí hlavy a délku dráhy těžiště tlaku u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy (PTRHBCOP-CGH)

5. prosince 2025 aktualizováno: Mohamed Abdelaziz Emam, Hungarian University of Sports Science

Proprioceptivní trénink snižuje zátěž bolestmi hlavy a délku dráhy středu tlaku u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cervikogenní bolest hlavy (CGH) je sekundární bolest hlavy pocházející z dysfunkce krční páteře a je spojena s narušenou senzomotorickou kontrolou a posturální nestabilitou. Tato randomizovaná, hodnotitelem zaslepená klinická studie s paralelními skupinami si klade za cíl zjistit, zda přidání proprioceptivního tréninku založeného na rozpoznávání směru pohledu (GDR) ke konvenčnímu fyzioterapeutickému programu může snížit zátěž bolestmi hlavy a zlepšit posturální rovnováhu u jedinců s CGH. Účastníci jsou náhodně rozděleni tak, aby po dobu osmi týdnů dostávali buď standardní fyzioterapii, nebo standardní fyzioterapii plus GDR trénink. Primární výsledky zahrnují frekvenci bolestí hlavy, dobu trvání bolestí hlavy a délku dráhy těžiště (COP) během klidného stání. Studie je prováděna v souladu s etickými směrnicemi a byla schválena příslušnou institucionální revizní komisí.

Přehled studie

Detailní popis

Cervikogenní bolest hlavy (CGH) je sekundární bolest hlavy vyplývající z poruch krční páteře a souvisejících struktur. Jedinci s CGH obvykle trpí poruchou cervikální propriocepce a změnou posturální kontroly. Senziomotorické tréninkové strategie, jako je rozpoznávání směru pohledu (GDR), byly používány u populace s chronickou bolestí krku k nápravě proprioceptivních deficitů; jejich aplikace u CGH však nebyla komplexně prozkoumána.

Tato randomizovaná, kontrolovaná, hodnotitelem zaslepená klinická studie je navržena k vyhodnocení, zda přidání proprioceptivního GDR tréninku ke standardizovanému fyzioterapeutickému programu vede k většímu snížení zátěže bolestí hlavy a zlepšení posturální rovnováhy ve srovnání s fyzioterapií samotnou. Třicet osm účastníků splňujících diagnostická kritéria ICHD-3 pro CGH je náhodně rozděleno v poměru 1:1 do kontrolní skupiny, která dostává standardní fyzioterapii, nebo do léčebné skupiny, která dostává standardní fyzioterapii plus GDR trénink. Intervence je prováděna třikrát týdně po dobu osmi týdnů.

Standardizovaný fyzioterapeutický program zahrnuje termoterapii, transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS), ultrazvukovou terapii a terapeutická cvičení pro pohyblivost krku, korekci držení těla a izometrické posilování. Léčebná skupina dostává stejný program s přidáním strukturovaného proprioceptivního úkolu GDR.

Postup cvičení rozpoznávání směru pohledu (GDRE):

Během GDRE terapeut sedí na židli umístěné 0,75 m za středem dřevěného stolu (1,8 × 0,4 × 0,76 m). Šest dřevěných bloků, očíslovaných od 1 do 6 zleva doprava, je umístěno podél okraje stolu nejblíže terapeutovi, ve vzdálenosti 0,31 m od sebe. Pacienti sedí na židli za terapeutem s jasným výhledem na očíslované bloky.

Asistent signalizuje začátek každého pokusu, načež terapeut náhodně nasměruje svůj pohled a hlavu k jednomu z bloků. Jak pacienti pozorují rotaci terapeutova krku zezadu, otočí vlastní hlavu stejným směrem a slovně oznámí číslo bloku, na který se podle nich terapeut dívá. Pacientům je nařízeno vyhnout se pohybu jiných částí těla během rotace hlavy. Pacientovi není poskytována zpětná vazba o přesnosti. Asistent zaznamenává jak reakční dobu, tak přesnost každé odpovědi. Každá GDRE seance se skládá z 30 pokusů a trvá přibližně 10 minut.

Primární výsledky zahrnují frekvenci bolestí hlavy (záchvaty za měsíc), délku trvání bolesti hlavy (hodiny na záchvat) a délku dráhy středu tlaku (COP) během klidného stání, měřené na začátku a po osmi týdnech intervence. Studijní protokol byl přezkoumán a schválen Etickou komisí Fakulty fyzioterapie Káhirské univerzity a všichni účastníci poskytli před zařazením písemný informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kafr el-Sheikh Governorate
      • Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egypt, 33511
        • Faculty of physical therapy kfs university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařem diagnostikovaná cervikogenní bolest hlavy (CGH) podle aktuálních diagnostických kritérií
  • Věk 35 až 49 let
  • Jednostranná bolest vycházející z krku a vyzařující do frontotemporální oblasti
  • Bolest zhoršovaná pohyby krku
  • Omezený rozsah pohybu krční páteře
  • Citlivost kloubů alespoň v jednom horním krčním kloubu (C1-C3)
  • Frekvence bolestí hlavy alespoň jedna epizoda měsíčně v uplynulém roce

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza poranění nebo operace hlavy či krku
  • Muskuloskeletální poruchy
  • Neurologická onemocnění nebo poruchy
  • Metabolické syndromy
  • Hypertenze nebo hypotenze
  • Vestibulární poruchy
  • Zánět vnitřního ucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Proprioceptivní

Účastníci v experimentální skupině obdrželi stejný standardní fyzioterapeutický program jako kontrolní skupina, s přídavkem 10minutového proprioceptivního tréninkového úkolu Rozpoznání Směru Pohledu (GDR) během každé sezení.

Trénink GDR spočíval v pozorování rotací hlavy a krku jiné osoby zezadu a určování směru pohledu, což vyžadovalo motorickou představivost a vizuoprostorové posouzení k aktivaci cervikálních senzomotorických drah. Obtížnost úkolu byla postupně zvyšována napříč sezeními.

Trénink byl prováděn třikrát týdně po dobu osmi týdnů, přičemž každé sezení trvalo přibližně 60 minut.

Trénink GDR spočíval v pozorování rotací hlavy a krku jiné osoby zezadu a určování směru pohledu, což vyžadovalo motorickou představivost a vizuoprostorové posouzení k aktivaci krčních senzomotorických drah. Obtížnost úkolů byla postupně zvyšována napříč jednotlivými sezeními.

Trénink probíhal třikrát týdně po dobu osmi týdnů, přičemž každé sezení trvalo přibližně 60 minut.

Přejete si nyní, abych napsal sekce Popisu intervencí (krátké položky, které se nacházejí pod "Název intervence," "Typ" a "Popis" spojené s každou větví)? Tyto položky následují po popisech větví.

Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Účastníci v kontrolní skupině absolvovali standardizovaný fyzioterapeutický program třikrát týdně po dobu osmi týdnů. Každá 60minutová seance zahrnovala:

20 minut vlhkého tepla aplikovaného na oblast krku a ramen,

20 minut transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) při 50 Hz a 100 µs šířce pulsu,

5 minut ultrazvukové terapie v kontinuálním režimu (1-1,5 W/cm²) na krční svaly, a

Sérii terapeutických cvičení ke zlepšení pohyblivosti krční páteře, korekci držení těla a posílení krčních svalů pomocí izometrických kontrakcí.

Tento program představoval konvenční fyzioterapeutický režim pro léčbu cervikogenních bolestí hlavy.

20 minut aplikace vlhkého tepla na oblast krku a ramen,

20 minut transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) při frekvenci 50 Hz a šířce pulsu 100 µs,

5 minut ultrazvukové terapie v kontinuálním režimu (1-1,5 W/cm²) na krční svaly, a

Série terapeutických cvičení ke zlepšení pohyblivosti krční páteře, korekci držení těla a posílení krčních svalů pomocí izometrických kontrakcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence bolestí hlavy (záchvaty za měsíc)
Časové okno: Výchozí hodnota a po 8 týdnech intervence
Změna počtu cervikogenních bolestí hlavy za měsíc, zaznamenaná účastníky v deníku bolestí hlavy. Frekvence bolestí hlavy byla průměrována za čtyři týdny na začátku studie a znovu po intervenci. Nižší hodnoty znamenají zlepšení.
Výchozí hodnota a po 8 týdnech intervence
Trvání bolesti hlavy (hodiny na záchvat)
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech intervence
Změna průměrné délky záchvatů bolesti hlavy, vyjádřená v hodinách na záchvat, zaznamenaná z deníků bolesti hlavy účastníků. Délka byla zprůměrována napříč všemi záchvaty v každém 4týdenním období na začátku a po léčbě.
Výchozí stav a po 8 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka dráhy těžiště tlaku (COP) (cm)
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech intervence
Změna celkové délky dráhy těžiště měřená během klidného stání pomocí HUMAC Balance System (CSMi, USA). Kratší délka dráhy odráží zlepšenou posturální stabilitu a senzomotorickou kontrolu.
Výchozí stav a po 8 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data jednotlivých účastníků (IPD), na nichž jsou založeny výsledky uvedené v této studii, budou poskytnuta na základě odůvodněné žádosti. Sdílená datová sada bude obsahovat proměnné týkající se demografických údajů na začátku studie, přidělení do skupin, frekvence bolestí hlavy, délky trvání bolestí hlavy a výsledků délky dráhy těžiště tlaku (COP). Data budou poskytnuta v kódovaném formátu bez jakýchkoli informací, které by mohly identifikovat jednotlivé účastníky. Přístup bude poskytnut kvalifikovaným výzkumníkům pro akademické a nekomerční účely po schválení metodologicky správného návrhu a podpisu smlouvy o přístupu k datům.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici počínaje 6 měsíci po zveřejnění hlavních výsledků a zůstanou přístupné po dobu 3 let poté.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaní výzkumníci mohou požádat o přístup k anonymizovanému souboru dat za účelem akademického, nekomerčního výzkumu souvisejícího s cervikogenní bolestí hlavy, fyzioterapií nebo senzomotorickým tréninkem. Žádosti by měly obsahovat stručný návrh studie popisující cíle, metody a požadavky na data. Přístup bude udělen po přezkoumání a schválení hlavním vyšetřovatelem a po podepsání dohody o přístupu k datům zajišťující důvěrnost účastníků a dodržování etických standardů pro používání dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propriocepce

  • KU Leuven
    Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
    Zatím nenabíráme
    Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsu
    Belgie
Předplatit