- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07271004
L'Allenamento Propriocettivo Riduce il Carico di Cefalea e la Lunghezza del Percorso del Centro di Pressione nei Pazienti con Cefalea Cervicogenica (PTRHBCOP-CGH)
L'Allenamento Propriocettivo Riduce il Carico di Cefalea e la Lunghezza del Percorso del Centro di Pressione in Pazienti con Cefalea Cervicogenica: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cefalea cervicogenica (CGH) è un mal di testa secondario che deriva da disturbi della colonna cervicale e delle strutture correlate. Gli individui con CGH presentano comunemente una propriocezione cervicale compromessa e un controllo posturale alterato. Le strategie di rieducazione sensomotoria, come il riconoscimento della direzione dello sguardo (GDR), sono state utilizzate nelle popolazioni con dolore cronico al collo per affrontare i deficit propriocettivi; tuttavia, la loro applicazione nella CGH non è stata indagata in modo completo.
Questo studio clinico randomizzato, controllato e in cieco per il valutatore è progettato per valutare se l'aggiunta dell'allenamento propriocettivo GDR a un programma di fisioterapia standardizzato comporta riduzioni maggiori del carico di mal di testa e miglioramenti dell'equilibrio posturale rispetto alla sola fisioterapia. Trentotto partecipanti che soddisfano i criteri diagnostici ICHD-3 per la CGH sono assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 a un gruppo di controllo che riceve fisioterapia standard o a un gruppo di trattamento che riceve fisioterapia standard più l'allenamento GDR. L'intervento viene erogato tre volte alla settimana per otto settimane.
Il programma di fisioterapia standardizzato include termoterapia, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), terapia a ultrasuoni ed esercizi terapeutici per la mobilità cervicale, la correzione posturale e il rafforzamento isometrico. Il gruppo di trattamento riceve lo stesso programma con l'aggiunta di un'attività propriocettiva strutturata di GDR.
Procedura dell'Esercizio di Riconoscimento della Direzione dello Sguardo (GDRE):
Durante il GDRE, il terapista siede su una sedia posizionata a 0,75 m dietro il centro di un tavolo di legno (1,8 × 0,4 × 0,76 m). Sei blocchi di legno, numerati da 1 a 6 da sinistra a destra, sono posizionati lungo il bordo del tavolo più vicino al terapista, distanziati di 0,31 m l'uno dall'altro. I pazienti siedono su una sedia dietro il terapista con una chiara vista dei blocchi numerati.
Un assistente segnala l'inizio di ogni prova, momento in cui il terapista dirige casualmente il suo sguardo e la testa verso uno dei blocchi. Mentre i pazienti osservano la rotazione del collo del terapista da dietro, ruotano la propria testa nella stessa direzione e riportano verbalmente il numero del blocco che credono che il terapista stia guardando. Ai pazienti viene istruito di evitare di muovere altre parti del corpo durante la rotazione della testa. Non viene fornito alcun feedback sull'accuratezza al paziente. L'assistente registra sia il tempo di reazione che l'accuratezza per ogni risposta. Ogni sessione di GDRE consiste in 30 prove e dura circa 10 minuti.
Gli esiti primari includono la frequenza del mal di testa (attacchi al mese), la durata del mal di testa (ore per attacco) e la lunghezza del percorso del centro di pressione (COP) durante la stazione eretta, misurati al basale e dopo otto settimane di intervento. Il protocollo dello studio è stato esaminato e approvato dal Comitato Etico della Facoltà di Fisioterapia dell'Università del Cairo, e tutti i partecipanti forniscono il consenso informato scritto prima dell'arruolamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kafr el-Sheikh Governorate
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Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egitto, 33511
- Faculty of physical therapy kfs university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Cefalea cervicogenica (CGH) diagnosticata dal medico secondo i criteri diagnostici attuali
- Età compresa tra 35 e 49 anni
- Dolore unilaterale originato nel collo e irradiato alla regione frontotemporale
- Dolore aggravato dai movimenti del collo
- Gamma di movimento cervicale limitata
- Dolore articolare in almeno un'articolazione cervicale superiore (C1-C3)
- Frequenza di cefalea di almeno un episodio al mese nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma o intervento chirurgico alla testa o al collo
- Disturbi muscoloscheletrici
- Malattie o disturbi neurologici
- Sindromi metaboliche
- Ipertensione o ipotensione
- Disturbi vestibolari
- Infiammazione dell'orecchio interno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Propriocettivo
I partecipanti del gruppo sperimentale hanno ricevuto lo stesso programma standard di fisioterapia del gruppo di controllo, con l'aggiunta di un compito di addestramento propriocettivo di Riconoscimento della Direzione dello Sguardo (GDR) di 10 minuti durante ogni sessione. L'addestramento GDR consisteva nell'osservare da dietro le rotazioni della testa e del collo di un'altra persona e nell'identificare la direzione dello sguardo, richiedendo immaginazione motoria e giudizio visuospaziale per attivare i percorsi sensorimotori cervicali. La difficoltà del compito è stata progressivamente aumentata durante le sessioni. L'addestramento è stato somministrato tre volte a settimana per otto settimane, con ogni sessione della durata di circa 60 minuti. |
L'addestramento GDR consisteva nell'osservare le rotazioni della testa e del collo di un'altra persona da dietro e nell'identificare la direzione dello sguardo, richiedendo immaginazione motoria e giudizio visuospaziale per attivare le vie sensorimotorie cervicali. La difficoltà del compito è stata progressivamente aumentata nel corso delle sessioni. L'addestramento è stato somministrato tre volte a settimana per otto settimane, ogni sessione della durata di circa 60 minuti. Vuoi che scriva ora le sezioni Descrizione dell'Intervento (le brevi voci che vanno sotto "Nome Intervento", "Tipo" e "Descrizione" collegate a ciascun braccio)? Questi sono i campi successivi alle descrizioni dei Bracci. |
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti nel gruppo di controllo hanno ricevuto un programma standardizzato di fisioterapia tre volte a settimana per otto settimane. Ogni sessione di 60 minuti includeva: 20 minuti di calore umido applicato alla regione cervicale e alle spalle, 20 minuti di stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS) a 50 Hz e larghezza di impulso di 100 µs, 5 minuti di terapia ad ultrasuoni in modalità continua (1-1.5 W/cm²) sui muscoli cervicali, e Una serie di esercizi terapeutici per migliorare la mobilità cervicale, la correzione posturale e la forza muscolare del collo attraverso contrazioni isometriche. Questo programma rappresentava il regime convenzionale di fisioterapia per la gestione della cefalea cervicogenica. |
20 minuti di calore umido applicato alla regione del collo e delle spalle, 20 minuti di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) a 50 Hz e 100 µs di larghezza di impulso, 5 minuti di terapia a ultrasuoni in modalità continua (1-1.5 W/cm²) sui muscoli cervicali, e Una serie di esercizi terapeutici per migliorare la mobilità cervicale, la correzione posturale e la forza dei muscoli del collo attraverso contrazioni isometriche. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza degli attacchi di mal di testa (attacchi al mese)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento
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Variazione del numero di attacchi di cefalea cervicogenica al mese, registrati dai partecipanti in un diario della cefalea.
La frequenza della cefalea è stata mediata su quattro settimane al basale e nuovamente dopo l'intervento.
Valori più bassi indicano un miglioramento.
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Baseline e dopo 8 settimane di intervento
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Durata del mal di testa (ore per attacco)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento
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Variazione della durata media degli episodi di cefalea, espressa in ore per attacco, registrata dai diari della cefalea dei partecipanti.
La durata è stata mediata su tutti gli episodi all'interno di ciascun periodo di 4 settimane al basale e dopo il trattamento.
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Baseline e dopo 8 settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza del percorso del Centro di Pressione (COP) (cm)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento
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Variazione della lunghezza totale del percorso del centro di pressione misurata durante la stazione eretta tranquilla utilizzando il sistema di equilibrio HUMAC (CSMi, USA).
Un percorso più breve riflette un miglioramento della stabilità posturale e del controllo sensorimotorio.
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Baseline e dopo 8 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi della cefalea
- Disturbi della cefalea, secondari
- Cefalea post-traumatica
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Fenomeni fisiologici
- Fenomeni fisiologici del sistema nervoso
- Sensazione
- Fenomeni fisiologici vestibulocochleari
- Propriocezione
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003409
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
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