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L'Allenamento Propriocettivo Riduce il Carico di Cefalea e la Lunghezza del Percorso del Centro di Pressione nei Pazienti con Cefalea Cervicogenica (PTRHBCOP-CGH)

5 dicembre 2025 aggiornato da: Mohamed Abdelaziz Emam, Hungarian University of Sports Science

L'Allenamento Propriocettivo Riduce il Carico di Cefalea e la Lunghezza del Percorso del Centro di Pressione in Pazienti con Cefalea Cervicogenica: Uno Studio Randomizzato Controllato

L'emicrania cervicogenica (CGH) è una cefalea secondaria che origina da una disfunzione della colonna cervicale ed è associata a un controllo sensomotorio alterato e a instabilità posturale. Questo studio clinico randomizzato, in cieco per il valutatore, con gruppi paralleli mira a indagare se l'aggiunta di un allenamento propriocettivo basato sul riconoscimento della direzione dello sguardo (GDR) a un programma convenzionale di fisioterapia possa ridurre il carico di cefalea e migliorare l'equilibrio posturale in individui con CGH. I partecipanti sono assegnati in modo casuale a ricevere fisioterapia standard o fisioterapia standard più allenamento GDR per otto settimane. Gli esiti primari includono la frequenza della cefalea, la durata della cefalea e la lunghezza del percorso del centro di pressione (COP) durante la stazione eretta immobile. Lo studio è condotto in conformità con le linee guida etiche ed è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale pertinente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La cefalea cervicogenica (CGH) è un mal di testa secondario che deriva da disturbi della colonna cervicale e delle strutture correlate. Gli individui con CGH presentano comunemente una propriocezione cervicale compromessa e un controllo posturale alterato. Le strategie di rieducazione sensomotoria, come il riconoscimento della direzione dello sguardo (GDR), sono state utilizzate nelle popolazioni con dolore cronico al collo per affrontare i deficit propriocettivi; tuttavia, la loro applicazione nella CGH non è stata indagata in modo completo.

Questo studio clinico randomizzato, controllato e in cieco per il valutatore è progettato per valutare se l'aggiunta dell'allenamento propriocettivo GDR a un programma di fisioterapia standardizzato comporta riduzioni maggiori del carico di mal di testa e miglioramenti dell'equilibrio posturale rispetto alla sola fisioterapia. Trentotto partecipanti che soddisfano i criteri diagnostici ICHD-3 per la CGH sono assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 a un gruppo di controllo che riceve fisioterapia standard o a un gruppo di trattamento che riceve fisioterapia standard più l'allenamento GDR. L'intervento viene erogato tre volte alla settimana per otto settimane.

Il programma di fisioterapia standardizzato include termoterapia, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), terapia a ultrasuoni ed esercizi terapeutici per la mobilità cervicale, la correzione posturale e il rafforzamento isometrico. Il gruppo di trattamento riceve lo stesso programma con l'aggiunta di un'attività propriocettiva strutturata di GDR.

Procedura dell'Esercizio di Riconoscimento della Direzione dello Sguardo (GDRE):

Durante il GDRE, il terapista siede su una sedia posizionata a 0,75 m dietro il centro di un tavolo di legno (1,8 × 0,4 × 0,76 m). Sei blocchi di legno, numerati da 1 a 6 da sinistra a destra, sono posizionati lungo il bordo del tavolo più vicino al terapista, distanziati di 0,31 m l'uno dall'altro. I pazienti siedono su una sedia dietro il terapista con una chiara vista dei blocchi numerati.

Un assistente segnala l'inizio di ogni prova, momento in cui il terapista dirige casualmente il suo sguardo e la testa verso uno dei blocchi. Mentre i pazienti osservano la rotazione del collo del terapista da dietro, ruotano la propria testa nella stessa direzione e riportano verbalmente il numero del blocco che credono che il terapista stia guardando. Ai pazienti viene istruito di evitare di muovere altre parti del corpo durante la rotazione della testa. Non viene fornito alcun feedback sull'accuratezza al paziente. L'assistente registra sia il tempo di reazione che l'accuratezza per ogni risposta. Ogni sessione di GDRE consiste in 30 prove e dura circa 10 minuti.

Gli esiti primari includono la frequenza del mal di testa (attacchi al mese), la durata del mal di testa (ore per attacco) e la lunghezza del percorso del centro di pressione (COP) durante la stazione eretta, misurati al basale e dopo otto settimane di intervento. Il protocollo dello studio è stato esaminato e approvato dal Comitato Etico della Facoltà di Fisioterapia dell'Università del Cairo, e tutti i partecipanti forniscono il consenso informato scritto prima dell'arruolamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kafr el-Sheikh Governorate
      • Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egitto, 33511
        • Faculty of physical therapy kfs university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cefalea cervicogenica (CGH) diagnosticata dal medico secondo i criteri diagnostici attuali
  • Età compresa tra 35 e 49 anni
  • Dolore unilaterale originato nel collo e irradiato alla regione frontotemporale
  • Dolore aggravato dai movimenti del collo
  • Gamma di movimento cervicale limitata
  • Dolore articolare in almeno un'articolazione cervicale superiore (C1-C3)
  • Frequenza di cefalea di almeno un episodio al mese nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  • Storia di trauma o intervento chirurgico alla testa o al collo
  • Disturbi muscoloscheletrici
  • Malattie o disturbi neurologici
  • Sindromi metaboliche
  • Ipertensione o ipotensione
  • Disturbi vestibolari
  • Infiammazione dell'orecchio interno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Propriocettivo

I partecipanti del gruppo sperimentale hanno ricevuto lo stesso programma standard di fisioterapia del gruppo di controllo, con l'aggiunta di un compito di addestramento propriocettivo di Riconoscimento della Direzione dello Sguardo (GDR) di 10 minuti durante ogni sessione.

L'addestramento GDR consisteva nell'osservare da dietro le rotazioni della testa e del collo di un'altra persona e nell'identificare la direzione dello sguardo, richiedendo immaginazione motoria e giudizio visuospaziale per attivare i percorsi sensorimotori cervicali. La difficoltà del compito è stata progressivamente aumentata durante le sessioni.

L'addestramento è stato somministrato tre volte a settimana per otto settimane, con ogni sessione della durata di circa 60 minuti.

L'addestramento GDR consisteva nell'osservare le rotazioni della testa e del collo di un'altra persona da dietro e nell'identificare la direzione dello sguardo, richiedendo immaginazione motoria e giudizio visuospaziale per attivare le vie sensorimotorie cervicali. La difficoltà del compito è stata progressivamente aumentata nel corso delle sessioni.

L'addestramento è stato somministrato tre volte a settimana per otto settimane, ogni sessione della durata di circa 60 minuti.

Vuoi che scriva ora le sezioni Descrizione dell'Intervento (le brevi voci che vanno sotto "Nome Intervento", "Tipo" e "Descrizione" collegate a ciascun braccio)? Questi sono i campi successivi alle descrizioni dei Bracci.

Comparatore attivo: Gruppo di Controllo

I partecipanti nel gruppo di controllo hanno ricevuto un programma standardizzato di fisioterapia tre volte a settimana per otto settimane. Ogni sessione di 60 minuti includeva:

20 minuti di calore umido applicato alla regione cervicale e alle spalle,

20 minuti di stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS) a 50 Hz e larghezza di impulso di 100 µs,

5 minuti di terapia ad ultrasuoni in modalità continua (1-1.5 W/cm²) sui muscoli cervicali, e

Una serie di esercizi terapeutici per migliorare la mobilità cervicale, la correzione posturale e la forza muscolare del collo attraverso contrazioni isometriche.

Questo programma rappresentava il regime convenzionale di fisioterapia per la gestione della cefalea cervicogenica.

20 minuti di calore umido applicato alla regione del collo e delle spalle,

20 minuti di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) a 50 Hz e 100 µs di larghezza di impulso,

5 minuti di terapia a ultrasuoni in modalità continua (1-1.5 W/cm²) sui muscoli cervicali, e

Una serie di esercizi terapeutici per migliorare la mobilità cervicale, la correzione posturale e la forza dei muscoli del collo attraverso contrazioni isometriche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza degli attacchi di mal di testa (attacchi al mese)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento
Variazione del numero di attacchi di cefalea cervicogenica al mese, registrati dai partecipanti in un diario della cefalea. La frequenza della cefalea è stata mediata su quattro settimane al basale e nuovamente dopo l'intervento. Valori più bassi indicano un miglioramento.
Baseline e dopo 8 settimane di intervento
Durata del mal di testa (ore per attacco)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento
Variazione della durata media degli episodi di cefalea, espressa in ore per attacco, registrata dai diari della cefalea dei partecipanti. La durata è stata mediata su tutti gli episodi all'interno di ciascun periodo di 4 settimane al basale e dopo il trattamento.
Baseline e dopo 8 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del percorso del Centro di Pressione (COP) (cm)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento
Variazione della lunghezza totale del percorso del centro di pressione misurata durante la stazione eretta tranquilla utilizzando il sistema di equilibrio HUMAC (CSMi, USA). Un percorso più breve riflette un miglioramento della stabilità posturale e del controllo sensorimotorio.
Baseline e dopo 8 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti individuali de-identificati (IPD) alla base dei risultati riportati in questo studio saranno resi disponibili su richiesta ragionevole. Il set di dati condiviso includerà variabili relative ai dati demografici basali, all'assegnazione del gruppo, alla frequenza del mal di testa, alla durata del mal di testa e ai risultati della lunghezza del percorso del centro di pressione (COP). I dati saranno forniti in un formato codificato senza alcuna informazione che potrebbe identificare i singoli partecipanti. L'accesso sarà concesso a ricercatori qualificati per scopi accademici e non commerciali previa approvazione di una proposta metodologicamente valida e firma di un accordo di accesso ai dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati principali e rimarranno accessibili per 3 anni successivi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso al dataset de-identificato per scopi di ricerca accademica non commerciale relativa a cefalea cervicogenica, fisioterapia o allenamento sensorimotorio. Le richieste devono includere una breve proposta di studio che delinei obiettivi, metodi e requisiti dei dati. L'accesso sarà concesso dopo la revisione e l'approvazione del ricercatore principale e dopo la stipula di un accordo di accesso ai dati che garantisca la riservatezza dei partecipanti e la conformità agli standard etici di utilizzo dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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