A proprioceptív tréning csökkenti a fejfájás terhét és a nyomásközéppont pályahosszát cervikogén fejfájással küzdő betegeknél (PTRHBCOP-CGH)
A proprioceptív tréning csökkenti a fejfájás terhét és a nyomásközéppont úthosszát cervikogén fejfájásban szenvedő betegeknél: Randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cervikogén fejfájás (CGH) egy másodlagos fejfájás, amely a nyakcsigolya és a kapcsolódó szerkezetek rendellenességeiből származik. A CGH-ben szenvedőknél gyakori a nyaki propriocepció zavara és a megváltozott testtartás-szabályozás. A szenzomotoros újraképzési stratégiákat, például a tekintetirány-felismerést (GDR), krónikus nyakfájásban szenvedőknél használták a proprioceptív hiányosságok kezelésére; azonban alkalmazásukat a CGH-ben még nem vizsgálták átfogóan.
Ez a randomizált, kontrollált, értékelő által vakított klinikai vizsgálat annak értékelésére készült, hogy a szabványosított fizioterápiás programhoz hozzáadott proprioceptív GDR-tréning nagyobb csökkenést eredményez-e a fejfájás terhelésében és javulást a testtartási egyensúlyban a pusztán fizioterápiához képest. Harmincnyolc, a CGH ICHD-3 diagnosztikai kritériumainak megfelelő résztvevőt véletlenszerűen osztottak szét 1:1 arányban egy kontrollcsoportba, amely szabványos fizioterápiát kap, és egy kezelőcsoportba, amely szabványos fizioterápiát plusz GDR-tréninget kap. A beavatkozást hetente háromszor nyolc héten keresztül végezték.
A szabványosított fizioterápiás program magában foglalja a hőterápiát, transzkután elektromos idegingerlést (TENS), ultrahangterápiát, valamint gyógytornát a nyak mobilitásához, testtartás-korrekcióhoz és izometrikus erősítéshez. A kezelőcsoport ugyanezt a programot kapja, egy strukturált GDR proprioceptív feladattal kiegészítve.
Tekintetirány-felismerő Gyakorlat (GDRE) Eljárás:
A GDRE során a terapeuta egy székben ül, amelyet egy fapasztal (1,8 × 0,4 × 0,76 m) közepétől 0,75 m-rel hátra helyeznek. Hat, 1-től 6-ig balról jobbra számozott fahasábot helyeznek el a terapeutához legközelebbi asztalszélen, 0,31 m-es távolságra egymástól. A betegek a terapeuta mögött ülnek egy székben, és tisztán látják a számozott hasábokat.
Egy asszisztens jelzi az egyes próbálkozások kezdetét, amikor a terapeuta véletlenszerűen irányítja tekintetét és fejét az egyik hasáb felé. Mivel a betegek hátulról figyelik a terapeuta nyakforgatását, ők is ugyanabba az irányba forgatják a saját fejüket, és szóban jelentik a hasáb számát, amelyre úgy vélik, a terapeuta néz. A betegek arra kapnak utasítást, hogy a fejforgatás során kerüljék más testrészek mozgatását. A betegnek nem adnak pontossági visszajelzést. Az asszisztens rögzíti minden válasz reakcióidejét és pontosságát. Minden GDRE ülés 30 próbálkozásból áll, és körülbelül 10 percig tart.
A primer eredményváltozók közé tartozik a fejfájás gyakorisága (rohamok havonta), a fejfájás időtartama (óra/roham), valamint a nyomásközéppont (COP) pályahossza csendes állás közben, amelyeket a kezdeti állapotban és a nyolc hetes beavatkozás után mérnek. A vizsgálati protokollt a Kairói Egyetem Fizioterápiai Karának Etikai Bizottsága felülvizsgálta és jóváhagyta, és minden résztvevő írásos tájékoztatott beleegyezést adott a bevonás előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kafr el-Sheikh Governorate
-
Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egyiptom, 33511
- Faculty of physical therapy kfs university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Orvos által diagnosztizált cervikogén fejfájás (CGH) a jelenlegi diagnosztikai kritériumok szerint
- Életkor 35 és 49 év között
- Egyoldali fájdalom, amely a nyakból ered és a frontotemporális régióba sugárzik
- A nyakmozgások által fokozott fájdalom
- Korlátozott nyaki mozgástartomány
- Ízületi érzékenység legalább egy felső nyaki ízületben (C1-C3)
- Legalább havi egy alkalommal előforduló fejfájás az elmúlt év során
Kizárási kritériumok:
- Fej- vagy nyaksérülés vagy műtét előzménye
- Mozgásszervi rendellenességek
- Neurológiai betegségek vagy rendellenességek
- Anyagcsere szindrómák
- Hipertenzió vagy hipotenzió
- Vestibularis rendellenességek
- Belső fülgyulladás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Proprioceptív
A kísérleti csoport résztvevői ugyanazt a standard fizioterápiás programot kapták, mint a kontrollcsoport, minden ülés során egy 10 perces proprioceptív Tekintetirány-felismerő (GDR) képzési feladattal kiegészítve. A GDR képzés magában foglalta egy másik személy fejének és nyakának forgásának megfigyelését hátulról és a tekintet irányának azonosítását, amely motoros képzelőerőt és vizuospáciális ítélőképességet igényelt a nyaki szenzomotoros pályák aktiválásához. A feladat nehézsége fokozatosan növekedett az ülések során. A képzést heti három alkalommal végezték nyolc hétig, minden ülés körülbelül 60 percig tartott. |
A GDR edzés során a résztvevők egy másik személy fejének és nyakának forgásait figyelték meg hátulról, és a tekintés irányát kellett azonosítaniuk, ami motoros képzelőerőt és vizuospaciális ítéletet igényelt a nyaki szenzomotoros pályák aktiválásához. A feladat nehézsége fokozatosan növekedett az üléseken keresztül. A képzést hetente háromszor, nyolc héten át tartották, minden ülés körülbelül 60 percig tartott. Szeretné, ha most megírnám a Beavatkozás Leírása szakaszokat (a rövid bejegyzéseket, amelyek a „Beavatkozás neve”, „Típus” és „Leírás” alatt találhatók, és az egyes csoportokhoz kapcsolódnak)? Ezek a következő mezők az Arm leírások után. |
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport résztvevői standardizált fizioterápiás programban részesültek heti háromszor nyolc hétig. Minden 60 perces ülés tartalmazta: 20 perc nedves hőkezelést a nyak és a váll régiójára, 20 perc transzkután elektromos idegingerlést (TENS) 50 Hz-es és 100 µs-os impulzusszélességgel, 5 perc folyamatos üzemmódú ultrahangterápiát (1-1,5 W/cm²) a nyaki izmokra, és Terápiás gyakorlatok sorozatát a nyaki mozgékonyság javítására, a testtartás korrekciójára és a nyakizmok erősítésére izometrikus összehúzódásokon keresztül. Ez a program a hagyományos fizioterápiás kezelést jelentette cervikogén fejfájás kezelésére. |
20 perc nedves hőkezelés a nyak és váll régióra, 20 perc transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) 50 Hz-en és 100 µs impulzusszélességgel, 5 perc folyamatos üzemmódú ultrahangterápia (1-1,5 W/cm²) a nyaki izmokra, és Terápiás gyakorlatok sorozata a nyaki mozgékonyság javítására, a testtartás korrekciójára és a nyaki izomerejének növelésére izometrikus kontrakciókon keresztül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejfájás gyakorisága (rohamok havonta)
Időkeret: Alapvonal és 8 hetes intervenció után
|
A résztvevők által fejfájás-naplóban rögzített havi cervikogén fejfájás-rohamok számának változása.
A fejfájás gyakoriságát négy hetes átlagban mérték az alapvonalon, majd ismét a beavatkozás után.
Az alacsonyabb értékek javulást jeleznek.
|
Alapvonal és 8 hetes intervenció után
|
|
Fejfájás időtartama (óra/támadás)
Időkeret: Alapvonal és a 8 hetes intervenció után
|
A fejfájási epizódok átlagos időtartamának változása, órában kifejezve rohamonként, a résztvevők fejfájási naplóiból rögzítve.
Az időtartamot minden négyhetes időszakban az összes epizódra átlagolták a kezelés előtti és utáni időszakokban.
|
Alapvonal és a 8 hetes intervenció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomásközéppont (COP) pályahossza (cm)
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozás 8 hetes időtartama után
|
A HUMAC Balance System (CSMi, USA) segítségével mért, nyugodt állás közbeni teljes nyomásközéppont pályahossz változása.
A rövidebb pályahossz javult testtartási stabilitást és szenzomotoros kontrollt tükröz.
|
Kiindulási állapot és a beavatkozás 8 hetes időtartama után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fejfájás zavarai
- Fejfájás zavarok, másodlagos
- Poszttraumás fejfájás
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Fiziológiai jelenség
- Idegrendszeri élettani jelenség
- Érzés
- Vestibulocochlear fiziológiai jelenség
- Propriocepció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003409
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .