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고유수용성 훈련이 경추성 두통 환자의 두통 부담과 압력 중심 경로 길이를 감소시킵니다 (PTRHBCOP-CGH)

2025년 12월 5일 업데이트: Mohamed Abdelaziz Emam, Hungarian University of Sports Science

고유수용성 훈련이 경부성 두통 환자의 두통 부담과 압력 중심 경로 길이를 감소시킵니다: 무작위 대조 시험

경추성 두통(CGH)은 경추의 기능 장애에서 기원하는 이차성 두통으로, 감각운동 조절 장애와 자세 불안정성과 관련이 있습니다. 이 무작위, 평가자 눈가림, 병렬군 임상시험은 기존의 물리치료 프로그램에 시선 방향 인식(GDR) 기반 고유수용성 훈련을 추가하는 것이 CGH 환자의 두통 부담을 줄이고 자세 균형을 개선할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 8주 동안 표준 물리치료만 받거나 표준 물리치료에 GDR 훈련을 추가로 받도록 무작위 배정됩니다. 주요 결과 변수는 두통 빈도, 두통 지속 시간 및 정적 자세 시 압력 중심(COP) 경로 길이를 포함합니다. 본 연구는 윤리적 지침에 따라 수행되었으며 관련 기관 심의 위원회의 승인을 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

경추기원 두통(CGH)은 경추 및 관련 구조의 장애로 인해 발생하는 이차성 두통입니다. CGH 환자는 일반적으로 경추 고유수용성 감각 장애와 변화된 자세 조절 능력을 보입니다. 시선 방향 인식(GDR)과 같은 감각운동 재훈련 전략은 만성 경부 통증 환자에서 고유수용성 결손을 목표로 사용되어 왔으나, CGH에 대한 적용은 포괄적으로 연구되지 않았습니다.

이 무작위 대조 평가자 눈가림 임상시험은 표준화된 물리치료 프로그램에 고유수용성 GDR 훈련을 추가하는 것이 물리치료 단독에 비해 두통 부담 감소와 자세 균형 개선에서 더 큰 효과를 가져오는지 평가하기 위해 설계되었습니다. ICHD-3 CGH 진단 기준을 충족하는 38명의 참가자가 1:1 비율로 표준 물리치료를 받는 대조군 또는 표준 물리치료에 GDR 훈련을 추가받는 치료군에 무작위 배정됩니다. 중재는 8주 동안 주당 3회 실시됩니다.

표준화된 물리치료 프로그램에는 온열 요법, 경피적 전기 신경 자극(TENS), 초음파 치료, 경부 가동성, 자세 교정 및 등척성 강화를 위한 치료 운동이 포함됩니다. 치료군은 구조화된 GDR 고유수용성 과제가 추가된 동일한 프로그램을 받습니다.

시선 방향 인식 운동(GDRE) 절차:

GDRE 동안 치료사는 나무 테이블(1.8 × 0.4 × 0.76 m) 중앙 뒤쪽 0.75 m 위치에 놓인 의자에 앉습니다. 1부터 6까지 왼쪽에서 오른쪽으로 번호가 매겨진 6개의 나무 블록이 치료사와 가장 가까운 테이블 가장자리를 따라 0.31 m 간격으로 배치됩니다. 환자는 치료사 뒤쪽 의자에 앉아 번호가 매겨진 블록을 명확히 볼 수 있습니다.

보조자가 각 시도의 시작을 신호하면, 치료사가 무작위로 블록 중 하나를 향해 시선과 머리를 돌립니다. 환자는 치료사의 경부 회전을 뒤에서 관찰하며, 자신의 머리를 같은 방향으로 회전시키고 치료사가 보고 있다고 생각하는 블록의 번호를 구두로 보고합니다. 환자는 머리 회전 동안 다른 신체 부위의 움직임을 피하도록 지시받습니다. 환자에게 정확도 피드백은 제공되지 않습니다. 보조자는 각 반응에 대한 반응 시간과 정확도를 기록합니다. 각 GDRE 세션은 30회의 시도로 구성되며 약 10분 동안 지속됩니다.

주요 결과 측정 항목에는 두통 빈도(월별 발작 횟수), 두통 지속 시간(발작당 시간), 정적 서기 시 압력 중심(COP) 경로 길이가 포함되며, 기준선과 8주 중재 후에 측정됩니다. 본 연구 프로토콜은 카이로 대학교 물리치료학과 윤리위원회의 검토와 승인을 받았으며, 모든 참가자는 등록 전 서면 동의서를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kafr el-Sheikh Governorate
      • Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, 이집트, 33511
        • Faculty of physical therapy kfs university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 현재 진단 기준에 따른 의사 진단 경추성 두통(CGH)
  • 35세에서 49세
  • 목에서 시작하여 전두측두부로 방사되는 편측성 통증
  • 목 움직임에 의해 악화되는 통증
  • 제한된 경추 가동 범위
  • 적어도 하나의 상부 경추 관절(C1-C3)에서의 관절 압통
  • 지난 1년 동안 월 최소 1회 이상의 두통 빈도

제외 기준:

  • 두부 또는 목 부상 또는 수술 이력
  • 근골격계 장애
  • 신경계 질환 또는 장애
  • 대사 증후군
  • 고혈압 또는 저혈압
  • 전정 장애
  • 내이 염증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고유수용성

실험군 참가자들은 대조군과 동일한 표준 물리치료 프로그램을 받았으며, 각 세션마다 10분간의 고유수용성 시선 방향 인식(GDR) 훈련 과제를 추가로 수행했습니다.

GDR 훈련은 다른 사람의 머리와 목 회전을 뒤에서 관찰하고 시선 방향을 식별하는 것을 포함하여, 경부 감각운동 경로를 활성화하기 위해 운동 심상과 시공간 판단을 요구했습니다. 과제 난이도는 세션을 거듭하며 점진적으로 증가되었습니다.

훈련은 8주 동안 주당 3회 실시되었으며, 각 세션은 약 60분간 지속되었습니다.

GDR 훈련은 다른 사람의 머리와 목 회전을 뒤에서 관찰하고 시선 방향을 식별하는 것을 포함하며, 경추 감각운동 경로를 활성화하기 위해 운동 심상과 시공간 판단을 필요로 합니다. 과제 난이도는 세션에 걸쳐 점진적으로 증가되었습니다.

훈련은 8주 동안 주 3회 시행되었으며, 각 세션은 약 60분 동안 지속되었습니다.

이제 개입 설명 섹션(각 군에 연결된 "개입 이름," "유형," 및 "설명" 아래에 들어가는 짧은 항목)을 작성하시겠습니까? 이는 군 설명 다음에 오는 필드입니다.

활성 비교기: 대조군

대조군 참가자들은 8주 동안 주 3회 표준화된 물리치료 프로그램을 받았습니다. 각 60분 세션은 다음을 포함했습니다:

목과 어깨 부위에 적용된 20분간의 습열 요법,

50 Hz 및 100 μs 펄스 폭으로 적용된 20분간의 경피적 전기 신경 자극(TENS),

경부 근육에 대한 5분간의 연속 모드 초음파 치료(1-1.5 W/cm²), 그리고

등척성 수축을 통한 경부 가동성 개선, 자세 교정 및 목 근육 강화를 위한 일련의 치료 운동.

이 프로그램은 경부성 두통 관리를 위한 기존의 물리치료 요법을 나타냅니다.

목과 어깨 부위에 20분 동안 습열을 가하고,

50 Hz 및 100 μs 펄스 폭의 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 20분 동안 적용하며,

경부 근육에 1-1.5 W/cm²의 연속 모드 초음파 치료를 5분 동안 시행한 후,

등척성 수축을 통한 경부 가동성 개선, 자세 교정 및 목 근육 강화를 위한 일련의 치료적 운동을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통 빈도 (월간 발작 횟수)
기간: 기준선 및 8주간의 중재 후
참가자가 두통 일기에 기록한 월간 경추성 두통 발작 횟수의 변화. 두통 빈도는 기저선과 중재 후 각각 4주 동안 평균화되었습니다. 낮은 값은 개선을 나타냅니다.
기준선 및 8주간의 중재 후
두통 지속 시간 (발작당 시간)
기간: 기준선 및 8주간의 중재 후
참가자 두통 일지에 기록된, 공격당 시간으로 표현되는 두통 에피소드 평균 지속 시간의 변화. 지속 시간은 기저선 및 치료 후 각 4주 기간 내 모든 에피소드를 평균하여 계산되었습니다.
기준선 및 8주간의 중재 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압력중심(COP) 이동 경로 길이(cm)
기간: 기준선 및 8주간의 중재 후
HUMAC Balance System(CSMi, 미국)을 사용하여 조용히 서 있는 동안 측정한 총 압력 중심 경로 길이의 변화. 짧은 경로 길이는 향상된 자세 안정성과 감각운동 조절을 반영합니다.
기준선 및 8주간의 중재 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 3일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구에서 보고된 결과의 기초가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 합리적인 요청 시 제공될 예정입니다. 공유된 데이터 세트에는 기초 인구통계학적 특성, 그룹 할당, 두통 빈도, 두통 지속 시간 및 압력 중심(COP) 경로 길이 결과와 관련된 변수가 포함됩니다. 데이터는 개별 참가자를 식별할 수 있는 정보 없이 코드화된 형식으로 제공됩니다. 방법론적으로 타당한 제안서 승인 및 데이터 접근 계약서 서명 후, 학술 및 비상업적 목적의 자격을 갖춘 연구자에게 접근 권한이 부여됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 주요 결과 발표 후 6개월부터 이용 가능하며, 이후 3년간 접근 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

자격을 갖춘 연구자는 경추성 두통, 물리치료 또는 감각운동 훈련과 관련된 학술적, 비상업적 연구 목적으로 비식별화된 데이터 세트에 대한 접근을 요청할 수 있습니다. 요청에는 목표, 방법 및 데이터 요구사항을 개괄적으로 설명하는 간략한 연구 제안서가 포함되어야 합니다. 접근 권한은 주 연구자의 검토 및 승인 후, 참가자 비밀 보장과 윤리적 데이터 사용 기준 준수를 보장하는 데이터 접근 계약 체결 후 부여됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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