- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07271004
고유수용성 훈련이 경추성 두통 환자의 두통 부담과 압력 중심 경로 길이를 감소시킵니다 (PTRHBCOP-CGH)
고유수용성 훈련이 경부성 두통 환자의 두통 부담과 압력 중심 경로 길이를 감소시킵니다: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
경추기원 두통(CGH)은 경추 및 관련 구조의 장애로 인해 발생하는 이차성 두통입니다. CGH 환자는 일반적으로 경추 고유수용성 감각 장애와 변화된 자세 조절 능력을 보입니다. 시선 방향 인식(GDR)과 같은 감각운동 재훈련 전략은 만성 경부 통증 환자에서 고유수용성 결손을 목표로 사용되어 왔으나, CGH에 대한 적용은 포괄적으로 연구되지 않았습니다.
이 무작위 대조 평가자 눈가림 임상시험은 표준화된 물리치료 프로그램에 고유수용성 GDR 훈련을 추가하는 것이 물리치료 단독에 비해 두통 부담 감소와 자세 균형 개선에서 더 큰 효과를 가져오는지 평가하기 위해 설계되었습니다. ICHD-3 CGH 진단 기준을 충족하는 38명의 참가자가 1:1 비율로 표준 물리치료를 받는 대조군 또는 표준 물리치료에 GDR 훈련을 추가받는 치료군에 무작위 배정됩니다. 중재는 8주 동안 주당 3회 실시됩니다.
표준화된 물리치료 프로그램에는 온열 요법, 경피적 전기 신경 자극(TENS), 초음파 치료, 경부 가동성, 자세 교정 및 등척성 강화를 위한 치료 운동이 포함됩니다. 치료군은 구조화된 GDR 고유수용성 과제가 추가된 동일한 프로그램을 받습니다.
시선 방향 인식 운동(GDRE) 절차:
GDRE 동안 치료사는 나무 테이블(1.8 × 0.4 × 0.76 m) 중앙 뒤쪽 0.75 m 위치에 놓인 의자에 앉습니다. 1부터 6까지 왼쪽에서 오른쪽으로 번호가 매겨진 6개의 나무 블록이 치료사와 가장 가까운 테이블 가장자리를 따라 0.31 m 간격으로 배치됩니다. 환자는 치료사 뒤쪽 의자에 앉아 번호가 매겨진 블록을 명확히 볼 수 있습니다.
보조자가 각 시도의 시작을 신호하면, 치료사가 무작위로 블록 중 하나를 향해 시선과 머리를 돌립니다. 환자는 치료사의 경부 회전을 뒤에서 관찰하며, 자신의 머리를 같은 방향으로 회전시키고 치료사가 보고 있다고 생각하는 블록의 번호를 구두로 보고합니다. 환자는 머리 회전 동안 다른 신체 부위의 움직임을 피하도록 지시받습니다. 환자에게 정확도 피드백은 제공되지 않습니다. 보조자는 각 반응에 대한 반응 시간과 정확도를 기록합니다. 각 GDRE 세션은 30회의 시도로 구성되며 약 10분 동안 지속됩니다.
주요 결과 측정 항목에는 두통 빈도(월별 발작 횟수), 두통 지속 시간(발작당 시간), 정적 서기 시 압력 중심(COP) 경로 길이가 포함되며, 기준선과 8주 중재 후에 측정됩니다. 본 연구 프로토콜은 카이로 대학교 물리치료학과 윤리위원회의 검토와 승인을 받았으며, 모든 참가자는 등록 전 서면 동의서를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kafr el-Sheikh Governorate
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Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, 이집트, 33511
- Faculty of physical therapy kfs university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 진단 기준에 따른 의사 진단 경추성 두통(CGH)
- 35세에서 49세
- 목에서 시작하여 전두측두부로 방사되는 편측성 통증
- 목 움직임에 의해 악화되는 통증
- 제한된 경추 가동 범위
- 적어도 하나의 상부 경추 관절(C1-C3)에서의 관절 압통
- 지난 1년 동안 월 최소 1회 이상의 두통 빈도
제외 기준:
- 두부 또는 목 부상 또는 수술 이력
- 근골격계 장애
- 신경계 질환 또는 장애
- 대사 증후군
- 고혈압 또는 저혈압
- 전정 장애
- 내이 염증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유수용성
실험군 참가자들은 대조군과 동일한 표준 물리치료 프로그램을 받았으며, 각 세션마다 10분간의 고유수용성 시선 방향 인식(GDR) 훈련 과제를 추가로 수행했습니다. GDR 훈련은 다른 사람의 머리와 목 회전을 뒤에서 관찰하고 시선 방향을 식별하는 것을 포함하여, 경부 감각운동 경로를 활성화하기 위해 운동 심상과 시공간 판단을 요구했습니다. 과제 난이도는 세션을 거듭하며 점진적으로 증가되었습니다. 훈련은 8주 동안 주당 3회 실시되었으며, 각 세션은 약 60분간 지속되었습니다. |
GDR 훈련은 다른 사람의 머리와 목 회전을 뒤에서 관찰하고 시선 방향을 식별하는 것을 포함하며, 경추 감각운동 경로를 활성화하기 위해 운동 심상과 시공간 판단을 필요로 합니다. 과제 난이도는 세션에 걸쳐 점진적으로 증가되었습니다. 훈련은 8주 동안 주 3회 시행되었으며, 각 세션은 약 60분 동안 지속되었습니다. 이제 개입 설명 섹션(각 군에 연결된 "개입 이름," "유형," 및 "설명" 아래에 들어가는 짧은 항목)을 작성하시겠습니까? 이는 군 설명 다음에 오는 필드입니다. |
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활성 비교기: 대조군
대조군 참가자들은 8주 동안 주 3회 표준화된 물리치료 프로그램을 받았습니다. 각 60분 세션은 다음을 포함했습니다: 목과 어깨 부위에 적용된 20분간의 습열 요법, 50 Hz 및 100 μs 펄스 폭으로 적용된 20분간의 경피적 전기 신경 자극(TENS), 경부 근육에 대한 5분간의 연속 모드 초음파 치료(1-1.5 W/cm²), 그리고 등척성 수축을 통한 경부 가동성 개선, 자세 교정 및 목 근육 강화를 위한 일련의 치료 운동. 이 프로그램은 경부성 두통 관리를 위한 기존의 물리치료 요법을 나타냅니다. |
목과 어깨 부위에 20분 동안 습열을 가하고, 50 Hz 및 100 μs 펄스 폭의 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 20분 동안 적용하며, 경부 근육에 1-1.5 W/cm²의 연속 모드 초음파 치료를 5분 동안 시행한 후, 등척성 수축을 통한 경부 가동성 개선, 자세 교정 및 목 근육 강화를 위한 일련의 치료적 운동을 수행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 빈도 (월간 발작 횟수)
기간: 기준선 및 8주간의 중재 후
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참가자가 두통 일기에 기록한 월간 경추성 두통 발작 횟수의 변화.
두통 빈도는 기저선과 중재 후 각각 4주 동안 평균화되었습니다.
낮은 값은 개선을 나타냅니다.
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기준선 및 8주간의 중재 후
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두통 지속 시간 (발작당 시간)
기간: 기준선 및 8주간의 중재 후
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참가자 두통 일지에 기록된, 공격당 시간으로 표현되는 두통 에피소드 평균 지속 시간의 변화.
지속 시간은 기저선 및 치료 후 각 4주 기간 내 모든 에피소드를 평균하여 계산되었습니다.
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기준선 및 8주간의 중재 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력중심(COP) 이동 경로 길이(cm)
기간: 기준선 및 8주간의 중재 후
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HUMAC Balance System(CSMi, 미국)을 사용하여 조용히 서 있는 동안 측정한 총 압력 중심 경로 길이의 변화.
짧은 경로 길이는 향상된 자세 안정성과 감각운동 조절을 반영합니다.
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기준선 및 8주간의 중재 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/003409
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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