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Propriozeptives Training reduziert die Kopfschmerzlast und die Pfadlänge des Druckzentrums bei Patienten mit zervikogenem Kopfschmerz (PTRHBCOP-CGH)

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Mohamed Abdelaziz Emam, Hungarian University of Sports Science

Propriozeptives Training reduziert die Kopfschmerzlast und die Pfadlänge des Druckschwerpunkts bei Patienten mit zervikogenem Kopfschmerz: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Cervicogene Kopfschmerzen (CGH) sind sekundäre Kopfschmerzen, die von einer Dysfunktion der Halswirbelsäule ausgehen und mit beeinträchtigter sensomotorischer Kontrolle und posturaler Instabilität verbunden sind. Diese randomisierte, beurteilerverblindete, parallelgruppen-klinische Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob die Ergänzung eines konventionellen Physiotherapieprogramms um propriozeptives Training auf Basis der Blickrichtungs-Erkennung (GDR) die Kopfschmerzbelastung verringern und das posturale Gleichgewicht bei Personen mit CGH verbessern kann. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einer Standard-Physiotherapie oder einer Standard-Physiotherapie plus GDR-Training über acht Wochen zugeteilt. Primäre Endpunkte umfassen die Kopfschmerzhäufigkeit, die Kopfschmerzdauer und die Weglänge des Druckzentrums (COP) während des ruhigen Stehens. Die Studie wird gemäß ethischer Richtlinien durchgeführt und wurde von der zuständigen institutionellen Überprüfungskommission genehmigt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der zervikogene Kopfschmerz (CGH) ist ein sekundärer Kopfschmerz, der von Störungen der Halswirbelsäule und verwandter Strukturen herrührt. Personen mit CGH weisen häufig eine beeinträchtigte zervikale Propriozeption und eine veränderte Haltungskontrolle auf. Sensorimotorische Trainingsstrategien, wie die Blickrichtungs-Erkennung (GDR), wurden bei chronischen Nackenschmerzpopulationen eingesetzt, um propriozeptive Defizite anzusprechen; ihre Anwendung bei CGH wurde jedoch nicht umfassend untersucht.

Diese randomisierte, kontrollierte, assessor-verblindete klinische Studie ist darauf ausgelegt zu bewerten, ob die Hinzufügung von propriozeptivem GDR-Training zu einem standardisierten Physiotherapieprogramm zu einer stärkeren Verringerung der Kopfschmerzbelastung und Verbesserungen des Haltungsgleichgewichts führt, verglichen mit Physiotherapie allein. Achtunddreißig Teilnehmer, die die ICHD-3-Diagnosekriterien für CGH erfüllen, werden im Verhältnis 1:1 randomisiert einer Kontrollgruppe, die Standardphysiotherapie erhält, oder einer Behandlungsgruppe, die Standardphysiotherapie plus GDR-Training erhält, zugewiesen. Die Intervention wird dreimal pro Woche über acht Wochen durchgeführt.

Das standardisierte Physiotherapieprogramm umfasst Thermotherapie, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Ultraschalltherapie und therapeutische Übungen für zervikale Beweglichkeit, Haltungskorrektur und isometrische Kräftigung. Die Behandlungsgruppe erhält dasselbe Programm mit der Ergänzung einer strukturierten GDR-Propriozeptionsaufgabe.

Verfahren der Blickrichtungs-Erkennungsübung (GDRE):

Während der GDRE sitzt der Therapeut auf einem Stuhl, der 0,75 m hinter der Mitte eines Holztisches (1,8 × 0,4 × 0,76 m) positioniert ist. Sechs Holzblöcke, von links nach rechts nummeriert 1 bis 6, sind entlang der Tischkante in Richtung des Therapeuten platziert, im Abstand von 0,31 m. Die Patienten sitzen auf einem Stuhl hinter dem Therapeuten mit klarer Sicht auf die nummerierten Blöcke.

Ein Assistent signalisiert den Beginn jedes Versuchs, woraufhin der Therapeut zufällig seinen Blick und Kopf in Richtung eines der Blöcke richtet. Während die Patienten die Nackendrehung des Therapeuten von hinten beobachten, drehen sie ihren eigenen Kopf in dieselbe Richtung und geben verbal die Nummer des Blocks an, von dem sie glauben, dass der Therapeut ihn ansieht. Die Patienten werden angewiesen, während der Kopfdrehung andere Körperteile nicht zu bewegen. Dem Patienten wird keine Genauigkeitsrückmeldung gegeben. Der Assistent erfasst sowohl die Reaktionszeit als auch die Genauigkeit jeder Antwort. Jede GDRE-Sitzung besteht aus 30 Versuchen und dauert etwa 10 Minuten.

Primäre Endpunkte umfassen Kopfschmerzhäufigkeit (Anfälle pro Monat), Kopfschmerzdauer (Stunden pro Anfall) und die Pfadlänge des Druckzentrums (COP) während ruhigen Stehens, gemessen zu Beginn und nach acht Wochen Intervention. Das Studienprotokoll wurde vom Ethikkomitee der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo geprüft und genehmigt, und alle Teilnehmer geben vor der Einschreibung eine schriftliche Einwilligungserklärung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kafr el-Sheikh Governorate
      • Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Ägypten, 33511
        • Faculty of physical therapy kfs university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vom Arzt diagnostizierte zervikogene Kopfschmerzen (CGH) gemäß aktuellen Diagnosekriterien
  • Alter 35 bis 49 Jahre
  • Einseitiger Schmerz, der im Nacken beginnt und in die frontotemporale Region ausstrahlt
  • Durch Nackenbewegungen verstärkter Schmerz
  • Eingeschränkte Halswirbelsäulenbeweglichkeit
  • Gelenkempfindlichkeit in mindestens einem oberen Halswirbelgelenk (C1-C3)
  • Kopfschmerzhäufigkeit von mindestens einer Episode pro Monat im letzten Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese von Kopf- oder Nackenverletzungen oder -operationen
  • Muskuloskelettale Erkrankungen
  • Neurologische Erkrankungen oder Störungen
  • Metabolische Syndrome
  • Hypertonie oder Hypotonie
  • Vestibuläre Störungen
  • Innenohrentzündung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Propriozeptiv

Teilnehmer in der Versuchsgruppe erhielten das gleiche Standardphysiotherapieprogramm wie die Kontrollgruppe, ergänzt um eine 10-minütige propriozeptive Blickrichtungs-Erkennung (GDR)-Trainingsaufgabe während jeder Sitzung.

Das GDR-Training beinhaltete die Beobachtung von Kopf- und Nackendrehungen einer anderen Person von hinten und das Identifizieren der Blickrichtung, was motorische Vorstellungskraft und visuell-räumliches Urteilsvermögen erforderte, um zervikale sensomotorische Bahnen zu aktivieren. Die Aufgabenschwierigkeit wurde über die Sitzungen hinweg schrittweise erhöht.

Das Training wurde dreimal pro Woche über acht Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 60 Minuten dauerte.

Das GDR-Training beinhaltete die Beobachtung der Kopf- und Halsdrehungen einer anderen Person von hinten und das Erkennen der Blickrichtung, was motorische Vorstellungskraft und visuell-räumliche Beurteilung erforderte, um zervikale sensomotorische Bahnen zu aktivieren. Die Aufgabenschwierigkeit wurde über die Sitzungen hinweg schrittweise erhöht.

Das Training wurde dreimal pro Woche über acht Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 60 Minuten dauerte.

Möchten Sie, dass ich nun die Abschnitte zur Interventionsbeschreibung verfasse (die kurzen Einträge, die unter "Interventionsname", "Typ" und "Beschreibung" verlinkt zu jedem Arm stehen)? Dies sind die nächsten Felder nach den Armbeschreibungen.

Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten acht Wochen lang dreimal pro Woche ein standardisiertes Physiotherapieprogramm. Jede 60-minütige Sitzung umfasste:

20 Minuten feuchte Wärmeanwendung auf Nacken- und Schulterbereich,

20 Minuten transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) mit 50 Hz und 100 µs Impulsbreite,

5 Minuten Ultraschalltherapie im Dauerbetrieb (1-1,5 W/cm²) an den Halsmuskeln, und

Eine Reihe therapeutischer Übungen zur Verbesserung der Halswirbelsäulenbeweglichkeit, Haltungskorrektur und Nackenmuskelkraft durch isometrische Kontraktionen.

Dieses Programm stellte das konventionelle Physiotherapieregime zur Behandlung zervikogener Kopfschmerzen dar.

20 Minuten feuchte Wärme auf den Nacken- und Schulterbereich angewendet,

20 Minuten transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) mit 50 Hz und 100 µs Impulsbreite,

5 Minuten Ultraschalltherapie im Dauerbetrieb (1-1,5 W/cm²) an den Halsmuskeln, und

Eine Reihe therapeutischer Übungen zur Verbesserung der Halsbeweglichkeit, Haltungskorrektur und Nackenmuskelkraft durch isometrische Kontraktionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfschmerzhäufigkeit (Anfälle pro Monat)
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Änderung der Anzahl zervikogener Kopfschmerzattacken pro Monat, wie von den Teilnehmern in einem Kopfschmerztagebuch aufgezeichnet. Die Kopfschmerzhäufigkeit wurde über vier Wochen zu Studienbeginn und erneut nach der Intervention gemittelt. Niedrigere Werte deuten auf eine Verbesserung hin.
Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Kopfschmerzdauer (Stunden pro Attacke)
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Änderung der mittleren Dauer von Kopfschmerzepisoden, ausgedrückt in Stunden pro Attacke, aufgezeichnet aus den Kopfschmerztagebüchern der Teilnehmer. Die Dauer wurde über alle Episoden innerhalb jedes 4-wöchigen Zeitraums zu Studienbeginn und nach der Behandlung gemittelt.
Baseline und nach 8 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge des Druckzentrum (COP)-Pfads (cm)
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Änderung der gesamten Druckmittelpunkt-Pfadlänge, gemessen während des ruhigen Stehens mit dem HUMAC Balance System (CSMi, USA). Eine kürzere Pfadlänge spiegelt eine verbesserte Haltungsstabilität und sensomotorische Kontrolle wider.
Baseline und nach 8 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden auf angemessene Anfrage hin verfügbar gemacht. Der geteilte Datensatz wird Variablen zu Basisdemografie, Gruppenzuweisung, Kopfschmerzhäufigkeit, Kopfschmerzdauer und Ergebnissen der Pfadlänge des Druckschwerpunkts (COP) enthalten. Die Daten werden in einem codierten Format ohne jegliche Informationen bereitgestellt, die einzelne Teilnehmer identifizieren könnten. Der Zugang wird qualifizierten Forschern für akademische und nicht-kommerzielle Zwecke gewährt, nachdem ein methodisch fundierter Vorschlag genehmigt und eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnet wurde.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 6 Monaten nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse verfügbar sein und bleiben für weitere 3 Jahre zugänglich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierte Forscher können Zugang zum anonymisierten Datensatz für akademische, nicht-kommerzielle Forschungszwecke im Zusammenhang mit zervikogenem Kopfschmerz, Physiotherapie oder sensomotorischem Training beantragen. Anträge sollten einen kurzen Studienvorschlag enthalten, der Ziele, Methoden und Datenanforderungen skizziert. Der Zugang wird nach Überprüfung und Genehmigung durch den Hauptuntersucher sowie nach Unterzeichnung einer Datenzugangsvereinbarung gewährt, die die Vertraulichkeit der Teilnehmer und die Einhaltung ethischer Datennutzungsstandards gewährleistet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Propriozeption

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