Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening Propriocepcji Zmniejsza Obciążenie Bólem Głowy i Długość Ścieżki Środka Ciśnienia u Pacjentów z Bólem Głowy Pochodzenia Szyjnego (PTRHBCOP-CGH)

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Abdelaziz Emam, Hungarian University of Sports Science

Trening proprioceptywny zmniejsza obciążenie bólem głowy i długość ścieżki środka nacisku u pacjentów z bólem głowy pochodzenia szyjnego: randomizowane badanie kontrolowane

Ból głowy szyjnego pochodzenia (CGH) jest wtórnym bólem głowy wynikającym z dysfunkcji w odcinku szyjnym kręgosłupa i jest związany z zaburzeniem kontroli sensomotorycznej oraz niestabilnością posturalną. To randomizowane, zaślepione dla oceniającego, równoległe badanie kliniczne ma na celu zbadanie, czy dodanie treningu proprioceptywnego opartego na rozpoznawaniu kierunku spojrzenia (GDR) do konwencjonalnego programu fizjoterapii może zmniejszyć obciążenie bólem głowy i poprawić równowagę posturalną u osób z CGH. Uczestnicy są losowo przydzielani do otrzymywania standardowej fizjoterapii lub standardowej fizjoterapii plus treningu GDR przez osiem tygodni. Główne punkty końcowe obejmują częstotliwość bólu głowy, czas trwania bólu głowy oraz długość ścieżki środka nacisku (COP) podczas spokojnego stania. Badanie jest przeprowadzane zgodnie z wytycznymi etycznymi i zostało zatwierdzone przez odpowiednią instytucjonalną komisję rewizyjną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból głowy pochodzenia szyjnego (CGH) jest wtórnym bólem głowy wynikającym z zaburzeń kręgosłupa szyjnego i związanych z nim struktur. Osoby z CGH często wykazują upośledzoną propriocepcję szyjną i zmienioną kontrolę posturalną. Strategie reedukacji sensomotorycznej, takie jak rozpoznawanie kierunku spojrzenia (GDR), były stosowane w populacjach z przewlekłym bólem szyi w celu poprawy deficytów proprioceptywnych; jednak ich zastosowanie w CGH nie zostało kompleksowo zbadane.

To randomizowane, kontrolowane, zaślepione dla oceniającego badanie kliniczne ma na celu ocenę, czy dodanie proprioceptywnego treningu GDR do standaryzowanego programu fizjoterapii skutkuje większą redukcją obciążenia bólem głowy i większą poprawą równowagi posturalnej w porównaniu z samą fizjoterapią. Trzydziestu ośmiu uczestników spełniających kryteria diagnostyczne ICHD-3 dla CGH zostało losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do grupy kontrolnej otrzymującej standardową fizjoterapię lub do grupy leczonej otrzymującej standardową fizjoterapię plus trening GDR. Interwencja jest prowadzona trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.

Standaryzowany program fizjoterapii obejmuje termoterapię, przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS), terapię ultradźwiękową oraz ćwiczenia terapeutyczne na mobilność szyjną, korektę postawy i wzmocnienie izometryczne. Grupa leczona otrzymuje ten sam program z dodatkiem ustrukturyzowanego proprioceptywnego zadania GDR.

Procedura Ćwiczenia Rozpoznawania Kierunku Spojrzenia (GDRE):

Podczas GDRE terapeuta siedzi na krześle ustawionym 0,75 m za środkiem drewnianego stołu (1,8 × 0,4 × 0,76 m). Sześć drewnianych klocków, ponumerowanych od 1 do 6 od lewej do prawej, umieszcza się wzdłuż krawędzi stołu najbliższej terapeucie, w odstępach 0,31 m. Pacjenci siedzą na krześle za terapeutą z wyraźnym widokiem na ponumerowane klocki.

Asystent sygnalizuje rozpoczęcie każdej próby, w którym to momencie terapeuta losowo kieruje swój wzrok i głowę w stronę jednego z klocków. Gdy pacjenci obserwują rotację szyi terapeuty z tyłu, obracają własną głowę w tym samym kierunku i ustnie podają numer klocka, który ich zdaniem terapeuta obserwuje. Pacjenci są instruowani, aby unikać poruszania innymi częściami ciała podczas rotacji głowy. Nie udziela się pacjentowi informacji zwrotnej dotyczącej dokładności. Asystent rejestruje zarówno czas reakcji, jak i dokładność każdej odpowiedzi. Każda sesja GDRE składa się z 30 prób i trwa około 10 minut.

Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują częstość bólów głowy (ataki na miesiąc), czas trwania bólu głowy (godziny na atak) oraz długość ścieżki środka nacisku (COP) podczas spokojnego stania, mierzone na początku i po ośmiu tygodniach interwencji. Protokół badania został przejrzany i zatwierdzony przez Komisję Etyki Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Kairskiego, a wszyscy uczestnicy przed przystąpieniem do badania wyrazili pisemną świadomą zgodę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kafr el-Sheikh Governorate
      • Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egipt, 33511
        • Faculty of physical therapy kfs university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ból głowy pochodzenia szyjnego (CGH) rozpoznany przez lekarza zgodnie z aktualnymi kryteriami diagnostycznymi
  • Wiek 35 do 49 lat
  • Jednostronny ból pochodzący z szyi i promieniujący do okolicy skroniowo-czołowej
  • Ból nasilający się podczas ruchów szyi
  • Ograniczony zakres ruchu w odcinku szyjnym
  • Bolesność stawów w co najmniej jednym stawie górnego odcinka szyjnego (C1-C3)
  • Częstotliwość bólów głowy wynosząca co najmniej jeden epizod miesięcznie w ciągu ostatniego roku

Kryteria wykluczenia:

  • Wywiad urazu lub operacji głowy lub szyi
  • Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
  • Choroby lub zaburzenia neurologiczne
  • Zespoły metaboliczne
  • Nadciśnienie lub niedociśnienie
  • Zaburzenia przedsionkowe
  • Zapalenie ucha wewnętrznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Propriocepcja

Uczestnicy w grupie eksperymentalnej otrzymali taki sam standardowy program fizjoterapii jak grupa kontrolna, z dodatkiem 10-minutowego zadania treningowego proprioceptywnego rozpoznawania kierunku patrzenia (GDR) podczas każdej sesji.

Trening GDR polegał na obserwowaniu z tyłu rotacji głowy i szyi innej osoby oraz identyfikowaniu kierunku patrzenia, wymagając wyobrażenia motorycznego i oceny wzrokowo-przestrzennej w celu aktywacji szyjnych szlaków sensomotorycznych. Trudność zadania była stopniowo zwiększana w trakcie sesji.

Trening był prowadzony trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, przy czym każda sesja trwała około 60 minut.

Szkolenie GDR polegało na obserwowaniu z tyłu rotacji głowy i szyi innej osoby oraz identyfikowaniu kierunku spojrzenia, wymagając wyobrażenia motorycznego i oceny wizualno-przestrzennej w celu aktywacji szyjnych szlaków sensomotorycznych. Trudność zadania była stopniowo zwiększana w kolejnych sesjach.

Szkolenie odbywało się trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, każda sesja trwała około 60 minut.

Czy chciałbyś, żebym teraz napisał sekcje Opisu Interwencji (krótkie wpisy, które znajdują się pod "Nazwa Interwencji", "Typ" i "Opis" powiązane z każdym ramieniem)? To są kolejne pola po opisach Ramion.

Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali standaryzowany program fizjoterapii trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni. Każda 60-minutowa sesja obejmowała:

20 minut wilgotnego ciepła stosowanego w okolicy szyi i barków,

20 minut przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) o częstotliwości 50 Hz i szerokości impulsu 100 µs,

5 minut terapii ultradźwiękowej w trybie ciągłym (1-1,5 W/cm²) na mięśnie szyjne, oraz

Seria ćwiczeń terapeutycznych mających na celu poprawę ruchomości szyjnej, korektę postawy oraz siłę mięśni szyi poprzez skurcze izometryczne.

Ten program reprezentował konwencjonalny schemat fizjoterapii w leczeniu bólu głowy pochodzenia szyjnego.

20 minut ciepła wilgotnego na okolice szyi i barków,

20 minut przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) przy 50 Hz i szerokości impulsu 100 µs,

5 minut terapii ultradźwiękowej w trybie ciągłym (1-1,5 W/cm²) na mięśnie szyjne, oraz

Seria ćwiczeń terapeutycznych poprawiających ruchomość szyi, korekcję postawy i siłę mięśni szyi poprzez skurcze izometryczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość bólu głowy (ataki na miesiąc)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach interwencji
Zmiana liczby ataków bólu głowy pochodzenia szyjnego na miesiąc, odnotowana przez uczestników w dzienniczku bólu głowy. Częstotliwość bólów głowy była uśredniana przez cztery tygodnie na początku badania i ponownie po interwencji. Niższe wartości wskazują na poprawę.
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach interwencji
Czas trwania bólu głowy (godziny na atak)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 8 tygodniach interwencji
Zmiana średniego czasu trwania epizodów bólu głowy, wyrażona w godzinach na atak, odnotowana w dziennikach bólów głowy uczestników. Czas trwania uśredniono dla wszystkich epizodów w każdym 4-tygodniowym okresie na początku badania i po leczeniu.
Stan wyjściowy i po 8 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość ścieżki środka nacisku (COP) (cm)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 8 tygodniach interwencji
Zmiana całkowitej długości ścieżki środka nacisku mierzonej podczas spokojnego stania przy użyciu Systemu Równowagi HUMAC (CSMi, USA).
Krótsza długość ścieżki odzwierciedla poprawioną stabilność posturalną i kontrolę sensomotoryczną.
Punkt wyjściowy i po 8 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD) stanowiące podstawę wyników zgłoszonych w tym badaniu zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie. Udostępniony zbiór danych będzie obejmował zmienne związane z danymi demograficznymi wyjściowymi, alokacją do grup, częstotliwością bólów głowy, czasem trwania bólów głowy oraz wynikami długości ścieżki środka nacisku (COP). Dane zostaną dostarczone w formacie zakodowanym, bez żadnych informacji, które mogłyby zidentyfikować poszczególnych uczestników. Dostęp zostanie przyznany wykwalifikowanym badaczom do celów akademickich i niekomercyjnych po zatwierdzeniu merytorycznie uzasadnionego wniosku i podpisaniu umowy o dostępie do danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne począwszy od 6 miesięcy po publikacji głównych wyników i pozostaną dostępne przez kolejne 3 lata.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kwalifikowani badacze mogą ubiegać się o dostęp do zanonimizowanego zestawu danych w celu prowadzenia akademickich, niekomercyjnych badań związanych z bólem głowy pochodzenia szyjnego, fizjoterapią lub treningiem sensomotorycznym. Wnioski powinny zawierać krótki projekt badania opisujący cele, metody i wymagania dotyczące danych. Dostęp zostanie udzielony po dokonaniu przeglądu i zatwierdzeniu przez głównego badacza oraz po podpisaniu umowy o dostępie do danych, zapewniającej poufność uczestników i zgodność z etycznymi standardami wykorzystania danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szyjnopochodny ból głowy

Badania kliniczne na Propriocepcja

Subskrybuj