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O Treino Proprioceptivo Reduz a Carga de Dor de Cabeça e o Comprimento do Percurso do Centro de Pressão em Pacientes com Cefaleia Cervicogénica (PTRHBCOP-CGH)

5 de dezembro de 2025 atualizado por: Mohamed Abdelaziz Emam, Hungarian University of Sports Science

Treino Proprioceptivo Reduz a Carga de Cefaleia e o Comprimento do Trajeto do Centro de Pressão em Pacientes com Cefaleia Cervicogénica: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

A cefaleia cervicogénica (CGH) é uma cefaleia secundária que tem origem na disfunção da coluna cervical e está associada a um controlo sensoriomotor comprometido e a instabilidade postural. Este ensaio clínico aleatorizado, cego para o avaliador e de grupos paralelos, tem como objetivo investigar se a adição de um treino proprioceptivo baseado no reconhecimento da direção do olhar (GDR) a um programa convencional de fisioterapia pode reduzir a carga da cefaleia e melhorar o equilíbrio postural em indivíduos com CGH. Os participantes são aleatoriamente distribuídos para receber fisioterapia padrão ou fisioterapia padrão mais treino GDR durante oito semanas. Os resultados primários incluem a frequência da cefaleia, a duração da cefaleia e o comprimento do percurso do centro de pressão (COP) durante a postura estática. O estudo é realizado de acordo com as diretrizes éticas e foi aprovado pela comissão de revisão institucional relevante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A cefaleia cervicogénica (CGH) é uma cefaleia secundária resultante de perturbações da coluna cervical e estruturas relacionadas. Os indivíduos com CGH apresentam frequentemente uma propriocepção cervical prejudicada e um controlo postural alterado. Estratégias de reeducação sensório-motora, como o reconhecimento da direção do olhar (GDR), têm sido utilizadas em populações com dor cervical crónica para abordar défices proprioceptivos; no entanto, a sua aplicação na CGH não foi investigada de forma abrangente.

Este ensaio clínico randomizado, controlado e cego para o avaliador foi concebido para avaliar se a adição de treino proprioceptivo GDR a um programa de fisioterapia padronizado resulta em maiores reduções da carga de cefaleia e melhorias no equilíbrio postural, em comparação com a fisioterapia isolada. Trinta e oito participantes que preenchem os critérios de diagnóstico ICHD-3 para CGH são aleatoriamente distribuídos numa proporção de 1:1 para um grupo de controlo que recebe fisioterapia padrão ou para um grupo de tratamento que recebe fisioterapia padrão mais treino GDR. A intervenção é administrada três vezes por semana durante oito semanas.

O programa de fisioterapia padronizado inclui termoterapia, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), terapia por ultrassons e exercícios terapêuticos para mobilidade cervical, correção postural e fortalecimento isométrico. O grupo de tratamento recebe o mesmo programa com a adição de uma tarefa proprioceptiva GDR estruturada.

Procedimento do Exercício de Reconhecimento da Direção do Olhar (GDRE):

Durante o GDRE, o terapeuta senta-se numa cadeira posicionada a 0,75 m atrás do centro de uma mesa de madeira (1,8 × 0,4 × 0,76 m). Seis blocos de madeira, numerados de 1 a 6 da esquerda para a direita, são colocados ao longo da borda da mesa mais próxima do terapeuta, espaçados 0,31 m entre si. Os pacientes sentam-se numa cadeira atrás do terapeuta com uma visão clara dos blocos numerados.

Um assistente sinaliza o início de cada tentativa, altura em que o terapeuta dirige aleatoriamente o seu olhar e cabeça para um dos blocos. À medida que os pacientes observam a rotação do pescoço do terapeuta por trás, eles rodam a sua própria cabeça na mesma direção e relatam verbalmente o número do bloco que acreditam que o terapeuta está a olhar. Os pacientes são instruídos a evitar mover outras partes do corpo durante a rotação da cabeça. Nenhum feedback de precisão é fornecido ao paciente. O assistente regista tanto o tempo de reação como a precisão de cada resposta. Cada sessão de GDRE consiste em 30 tentativas e tem uma duração aproximada de 10 minutos.

Os desfechos primários incluem a frequência da cefaleia (episódios por mês), a duração da cefaleia (horas por episódio) e o comprimento do percurso do centro de pressão (COP) durante a postura estática, medidos na linha de base e após oito semanas de intervenção. O protocolo do estudo foi revisto e aprovado pelo Comité de Ética da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo, e todos os participantes fornecem consentimento informado por escrito antes da inscrição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kafr el-Sheikh Governorate
      • Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egito, 33511
        • Faculty of physical therapy kfs university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico médico de cefaleia cervicogénica (CGH) de acordo com os critérios de diagnóstico atuais
  • Idade entre 35 e 49 anos
  • Dor unilateral com origem no pescoço e que irradia para a região frontotemporal
  • Dor agravada por movimentos do pescoço
  • Amplitude de movimento cervical restrita
  • Sensibilidade articular em pelo menos uma articulação cervical superior (C1-C3)
  • Frequência de cefaleia de pelo menos um episódio por mês no último ano

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de lesão ou cirurgia na cabeça ou pescoço
  • Distúrbios musculoesqueléticos
  • Doenças ou distúrbios neurológicos
  • Síndromes metabólicas
  • Hipertensão ou hipotensão
  • Distúrbios vestibulares
  • Inflamação do ouvido interno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Proprioceptivo

Os participantes do grupo experimental receberam o mesmo programa padrão de fisioterapia que o grupo de controlo, com a adição de uma tarefa de treino de Reconhecimento da Direção do Olhar (RDO) proprioceptiva de 10 minutos durante cada sessão.

O treino de RDO envolvia observar as rotações da cabeça e do pescoço de outra pessoa por trás e identificar a direção do olhar, exigendo imagética motora e julgamento visuoespacial para ativar as vias sensorimotoras cervicais. A dificuldade da tarefa foi progressivamente aumentada ao longo das sessões.

O treino foi administrado três vezes por semana durante oito semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 60 minutos.

O treino GDR envolveu observar as rotações da cabeça e pescoço de outra pessoa por trás e identificar a direção do olhar, exigindo imagética motora e julgamento visuoespacial para ativar as vias sensoriomotoras cervicais. A dificuldade da tarefa foi progressivamente aumentada ao longo das sessões.

O treino foi administrado três vezes por semana durante oito semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 60 minutos.

Gostaria que escrevesse agora as secções de Descrição da Intervenção (as entradas curtas que vão sob "Nome da Intervenção", "Tipo" e "Descrição" ligadas a cada braço)? Esses são os próximos campos após as descrições dos braços.

Comparador Ativo: Grupo de Controlo

Os participantes do grupo de controlo receberam um programa de fisioterapia padronizado três vezes por semana durante oito semanas. Cada sessão de 60 minutos incluiu:

20 minutos de calor húmido aplicado à região do pescoço e ombros,

20 minutos de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) a 50 Hz e 100 µs de largura de pulso,

5 minutos de terapia por ultrassons em modo contínuo (1-1,5 W/cm²) nos músculos cervicais, e

Uma série de exercícios terapêuticos para melhorar a mobilidade cervical, correção postural e força muscular do pescoço através de contrações isométricas.

Este programa representou o regime convencional de fisioterapia para o tratamento da cefaleia cervicogénica.

20 minutos de calor húmido aplicado na região do pescoço e ombros,

20 minutos de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) a 50 Hz e largura de pulso de 100 µs,

5 minutos de terapia por ultrassons em modo contínuo (1-1,5 W/cm²) nos músculos cervicais, e

Uma série de exercícios terapêuticos para melhorar a mobilidade cervical, correção postural e força dos músculos do pescoço através de contrações isométricas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de dores de cabeça (crises por mês)
Prazo: Linha de base e após 8 semanas de intervenção
Alteração no número de ataques de cefaleia cervicogénica por mês, conforme registado pelos participantes num diário de dores de cabeça. A frequência das dores de cabeça foi calculada como média ao longo de quatro semanas na linha de base e novamente após a intervenção. Valores mais baixos indicam melhoria.
Linha de base e após 8 semanas de intervenção
Duração da dor de cabeça (horas por ataque)
Prazo: Linha de base e após 8 semanas de intervenção
Alteração na duração média dos episódios de cefaleia, expressa em horas por ataque, registada nos diários de cefaleia dos participantes. A duração foi calculada como média de todos os episódios em cada período de 4 semanas na linha de base e após o tratamento.
Linha de base e após 8 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento do percurso do Centro de Pressão (COP) (cm)
Prazo: Baseline e após 8 semanas de intervenção
Alteração no comprimento total do percurso do centro de pressão medido durante a postura estática usando o Sistema de Equilíbrio HUMAC (CSMi, EUA). Um percurso mais curto reflete uma melhor estabilidade postural e controlo sensoriomotor.
Baseline e após 8 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais de participantes (IPD) anonimizados, subjacentes aos resultados reportados neste estudo, serão disponibilizados mediante pedido fundamentado. O conjunto de dados partilhado incluirá variáveis relacionadas com dados demográficos basais, alocação de grupos, frequência de dores de cabeça, duração das dores de cabeça e resultados do comprimento do percurso do centro de pressão (COP). Os dados serão fornecidos num formato codificado, sem qualquer informação que possa identificar participantes individuais. O acesso será concedido a investigadores qualificados para fins académicos e não comerciais, após aprovação de uma proposta metodologicamente sólida e assinatura de um acordo de acesso a dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos principais resultados e permanecerão acessíveis durante 3 anos após essa data.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigadores qualificados podem solicitar acesso ao conjunto de dados anonimizados para fins de investigação académica e não comercial relacionada com cefaleia cervicogénica, fisioterapia ou treino sensoriomotor. Os pedidos devem incluir uma breve proposta de estudo que descreva os objetivos, métodos e requisitos de dados. O acesso será concedido após revisão e aprovação pelo investigador principal e após a execução de um acordo de acesso a dados que garanta a confidencialidade dos participantes e o cumprimento das normas éticas de utilização de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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