- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07271004
O Treino Proprioceptivo Reduz a Carga de Dor de Cabeça e o Comprimento do Percurso do Centro de Pressão em Pacientes com Cefaleia Cervicogénica (PTRHBCOP-CGH)
Treino Proprioceptivo Reduz a Carga de Cefaleia e o Comprimento do Trajeto do Centro de Pressão em Pacientes com Cefaleia Cervicogénica: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cefaleia cervicogénica (CGH) é uma cefaleia secundária resultante de perturbações da coluna cervical e estruturas relacionadas. Os indivíduos com CGH apresentam frequentemente uma propriocepção cervical prejudicada e um controlo postural alterado. Estratégias de reeducação sensório-motora, como o reconhecimento da direção do olhar (GDR), têm sido utilizadas em populações com dor cervical crónica para abordar défices proprioceptivos; no entanto, a sua aplicação na CGH não foi investigada de forma abrangente.
Este ensaio clínico randomizado, controlado e cego para o avaliador foi concebido para avaliar se a adição de treino proprioceptivo GDR a um programa de fisioterapia padronizado resulta em maiores reduções da carga de cefaleia e melhorias no equilíbrio postural, em comparação com a fisioterapia isolada. Trinta e oito participantes que preenchem os critérios de diagnóstico ICHD-3 para CGH são aleatoriamente distribuídos numa proporção de 1:1 para um grupo de controlo que recebe fisioterapia padrão ou para um grupo de tratamento que recebe fisioterapia padrão mais treino GDR. A intervenção é administrada três vezes por semana durante oito semanas.
O programa de fisioterapia padronizado inclui termoterapia, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), terapia por ultrassons e exercícios terapêuticos para mobilidade cervical, correção postural e fortalecimento isométrico. O grupo de tratamento recebe o mesmo programa com a adição de uma tarefa proprioceptiva GDR estruturada.
Procedimento do Exercício de Reconhecimento da Direção do Olhar (GDRE):
Durante o GDRE, o terapeuta senta-se numa cadeira posicionada a 0,75 m atrás do centro de uma mesa de madeira (1,8 × 0,4 × 0,76 m). Seis blocos de madeira, numerados de 1 a 6 da esquerda para a direita, são colocados ao longo da borda da mesa mais próxima do terapeuta, espaçados 0,31 m entre si. Os pacientes sentam-se numa cadeira atrás do terapeuta com uma visão clara dos blocos numerados.
Um assistente sinaliza o início de cada tentativa, altura em que o terapeuta dirige aleatoriamente o seu olhar e cabeça para um dos blocos. À medida que os pacientes observam a rotação do pescoço do terapeuta por trás, eles rodam a sua própria cabeça na mesma direção e relatam verbalmente o número do bloco que acreditam que o terapeuta está a olhar. Os pacientes são instruídos a evitar mover outras partes do corpo durante a rotação da cabeça. Nenhum feedback de precisão é fornecido ao paciente. O assistente regista tanto o tempo de reação como a precisão de cada resposta. Cada sessão de GDRE consiste em 30 tentativas e tem uma duração aproximada de 10 minutos.
Os desfechos primários incluem a frequência da cefaleia (episódios por mês), a duração da cefaleia (horas por episódio) e o comprimento do percurso do centro de pressão (COP) durante a postura estática, medidos na linha de base e após oito semanas de intervenção. O protocolo do estudo foi revisto e aprovado pelo Comité de Ética da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo, e todos os participantes fornecem consentimento informado por escrito antes da inscrição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kafr el-Sheikh Governorate
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Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egito, 33511
- Faculty of physical therapy kfs university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico médico de cefaleia cervicogénica (CGH) de acordo com os critérios de diagnóstico atuais
- Idade entre 35 e 49 anos
- Dor unilateral com origem no pescoço e que irradia para a região frontotemporal
- Dor agravada por movimentos do pescoço
- Amplitude de movimento cervical restrita
- Sensibilidade articular em pelo menos uma articulação cervical superior (C1-C3)
- Frequência de cefaleia de pelo menos um episódio por mês no último ano
Critérios de Exclusão:
- Histórico de lesão ou cirurgia na cabeça ou pescoço
- Distúrbios musculoesqueléticos
- Doenças ou distúrbios neurológicos
- Síndromes metabólicas
- Hipertensão ou hipotensão
- Distúrbios vestibulares
- Inflamação do ouvido interno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Proprioceptivo
Os participantes do grupo experimental receberam o mesmo programa padrão de fisioterapia que o grupo de controlo, com a adição de uma tarefa de treino de Reconhecimento da Direção do Olhar (RDO) proprioceptiva de 10 minutos durante cada sessão. O treino de RDO envolvia observar as rotações da cabeça e do pescoço de outra pessoa por trás e identificar a direção do olhar, exigendo imagética motora e julgamento visuoespacial para ativar as vias sensorimotoras cervicais. A dificuldade da tarefa foi progressivamente aumentada ao longo das sessões. O treino foi administrado três vezes por semana durante oito semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 60 minutos. |
O treino GDR envolveu observar as rotações da cabeça e pescoço de outra pessoa por trás e identificar a direção do olhar, exigindo imagética motora e julgamento visuoespacial para ativar as vias sensoriomotoras cervicais. A dificuldade da tarefa foi progressivamente aumentada ao longo das sessões. O treino foi administrado três vezes por semana durante oito semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 60 minutos. Gostaria que escrevesse agora as secções de Descrição da Intervenção (as entradas curtas que vão sob "Nome da Intervenção", "Tipo" e "Descrição" ligadas a cada braço)? Esses são os próximos campos após as descrições dos braços. |
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes do grupo de controlo receberam um programa de fisioterapia padronizado três vezes por semana durante oito semanas. Cada sessão de 60 minutos incluiu: 20 minutos de calor húmido aplicado à região do pescoço e ombros, 20 minutos de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) a 50 Hz e 100 µs de largura de pulso, 5 minutos de terapia por ultrassons em modo contínuo (1-1,5 W/cm²) nos músculos cervicais, e Uma série de exercícios terapêuticos para melhorar a mobilidade cervical, correção postural e força muscular do pescoço através de contrações isométricas. Este programa representou o regime convencional de fisioterapia para o tratamento da cefaleia cervicogénica. |
20 minutos de calor húmido aplicado na região do pescoço e ombros, 20 minutos de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) a 50 Hz e largura de pulso de 100 µs, 5 minutos de terapia por ultrassons em modo contínuo (1-1,5 W/cm²) nos músculos cervicais, e Uma série de exercícios terapêuticos para melhorar a mobilidade cervical, correção postural e força dos músculos do pescoço através de contrações isométricas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de dores de cabeça (crises por mês)
Prazo: Linha de base e após 8 semanas de intervenção
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Alteração no número de ataques de cefaleia cervicogénica por mês, conforme registado pelos participantes num diário de dores de cabeça.
A frequência das dores de cabeça foi calculada como média ao longo de quatro semanas na linha de base e novamente após a intervenção.
Valores mais baixos indicam melhoria.
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Linha de base e após 8 semanas de intervenção
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Duração da dor de cabeça (horas por ataque)
Prazo: Linha de base e após 8 semanas de intervenção
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Alteração na duração média dos episódios de cefaleia, expressa em horas por ataque, registada nos diários de cefaleia dos participantes.
A duração foi calculada como média de todos os episódios em cada período de 4 semanas na linha de base e após o tratamento.
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Linha de base e após 8 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento do percurso do Centro de Pressão (COP) (cm)
Prazo: Baseline e após 8 semanas de intervenção
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Alteração no comprimento total do percurso do centro de pressão medido durante a postura estática usando o Sistema de Equilíbrio HUMAC (CSMi, EUA).
Um percurso mais curto reflete uma melhor estabilidade postural e controlo sensoriomotor.
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Baseline e após 8 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios de dor de cabeça
- Cefaleias Secundárias
- Dor de cabeça pós-traumática
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos fisiológicos do sistema nervoso
- Sensação
- Fenômenos fisiológicos vestibulococleares
- Propriocepção
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003409
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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