Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proprioceptiv Træning Reducerer Hovedpinebyrde og Center for Tryk Stilængde hos Patienter med Cervikogen Hovedpine (PTRHBCOP-CGH)

5. december 2025 opdateret af: Mohamed Abdelaziz Emam, Hungarian University of Sports Science

Proprioceptiv Træning Reducerer Hovedpinebyrde og Center for Trykstiens Længde hos Patienter med Cervikogen Hovedpine: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Cervikogen hovedpine (CGH) er en sekundær hovedpine, der stammer fra dysfunktion i den cervikale rygsøjle og er forbundet med nedsat sensorimotorisk kontrol og postural ustabilitet. Denne randomiserede, assessor-blindede, parallelgruppekliniske prøve har til formål at undersøge, om tilføjelse af gaze direction recognition (GDR)-baseret proprioceptiv træning til et konventionelt fysioterapiprogram kan reducere hovedpinebyrden og forbedre den posturale balance hos personer med CGH. Deltagerne randomiseres til at modtage enten standard fysioterapi eller standard fysioterapi plus GDR-træning i otte uger. Primære resultater omfatter hovedpinefrekvens, hovedpineduration og center-of-pressure (COP)-stiens længde under stille stående. Studiet udføres i overensstemmelse med etiske retningslinjer og blev godkendt af det relevante institutionelle gennemgangsudvalg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikogen hovedpine (CGH) er en sekundær hovedpine, der stammer fra lidelser i halsryggen og relaterede strukturer. Personer med CGH præsenterer ofte med nedsat cervikal propriocoption og ændret postural kontrol. Sensorimotoriske genoptræningsstrategier, såsom gaze direction recognition (GDR), er blevet anvendt i kroniske nakkesmertepopulationer for at målrette propriocceptive underskud; deres anvendelse i CGH er dog ikke blevet grundigt undersøgt.

Denne randomiserede, kontrollerede, assessor-blindede kliniske undersøgelse er designet til at evaluere, om tilføjelse af propriocceptiv GDR-træning til et standardiseret fysioterapiprogram resulterer i større reduktioner i hovedpinebyrden og forbedringer i postural balance sammenlignet med fysioterapi alene. Otteogtredive deltagere, der opfylder ICHD-3 diagnostiske kriterier for CGH, er tilfældigt tildelt i et 1:1 forhold til en kontrolgruppe, der modtager standard fysioterapi, eller til en behandlingsgruppe, der modtager standard fysioterapi plus GDR-træning. Interventionen leveres tre gange om ugen i otte uger.

Det standardiserede fysioterapiprogram omfatter termoterapi, transkutan elektrisk nerve-stimulation (TENS), ultralydsterapi og terapeutiske øvelser for cervikal mobilitet, postur korrektion og isometrisk styrkelse. Behandlingsgruppen modtager det samme program med tilføjelsen af en struktureret GDR propriocceptiv opgave.

Gaze Direction Recognition Exercise (GDRE) Procedure:

Under GDRE sidder terapeuten på en stol placeret 0,75 m bag midten af et træbord (1,8 × 0,4 × 0,76 m). Seks træblokke, nummereret 1 til 6 fra venstre mod højre, er placeret langs bordkanten nærmest terapeuten, med en afstand på 0,31 m mellem dem. Patienter sidder på en stol bag terapeuten med en klar udsigt til de nummererede blokke.

En assistent signalerer starten på hvert forsøg, hvorved terapeuten tilfældigt retter sit blik og hoved mod en af blokkene. Mens patienterne observerer terapeutens halsrotation bagfra, roterer de deres eget hoved i samme retning og rapporterer verbalt nummeret på den blok, de tror terapeuten kigger på. Patienterne instrueres i at undgå at bevæge andre kropsdele under hovedrotation. Der gives ingen nøjagtighedsfeedback til patienten. Assistenten registrerer både reaktionstid og nøjagtighed for hvert svar. Hver GDRE-session består af 30 forsøg og varer cirka 10 minutter.

Primære resultater omfatter hovedpinefrekvens (angreb pr. måned), hovedpinevarighed (timer pr. angreb) og center-of-pressure (COP) stilængde under stille stående, målt ved baseline og efter otte ugers intervention. Studieprotokollen blev gennemgået og godkendt af Faculty of Physical Therapy Ethics Committee, Cairo University, og alle deltagere giver skriftlig informeret samtykke før inddragelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Kafr el-Sheikh Governorate
      • Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egypten, 33511
        • Faculty of physical therapy kfs university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægediagnosticeret cervikogen hovedpine (CGH) ifølge aktuelle diagnostiske kriterier
  • Alder 35 til 49 år
  • Ensidig smerte, der udspringer fra nakken og stråler til frontotemporalregionen
  • Smerte forværres af nakke bevægelser
  • Begrænset nakke bevægelighed
  • Ledømhed i mindst et af de øvre nakkeled (C1-C3)
  • Hovedpinefrekvens på mindst en episode om måneden i det forgangne år

Eksklusionskriterier:

  • Historie med hoved- eller nakkeskade eller -operation
  • Muskuloskeletale lidelser
  • Neurologiske sygdomme eller lidelser
  • Metabolske syndromer
  • Hypertension eller hypotension
  • Vestibulære forstyrrelser
  • Indreørebetændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Proprioceptiv

Deltagere i den eksperimentelle gruppe modtog det samme standard fysioterapiprogram som kontrolgruppen, med tilføjelsen af en 10-minutters proprioceptiv Gaze Direction Recognition (GDR) træningsopgave under hver session.

GDR-træningen involverede at observere en anden persons hoved- og halsrotationer bagfra og identificere blikkets retning, hvilket krævede motorisk billeddannelse og visuospatial dømmekraft for at aktivere cervikale sensorimotoriske baner. Opgavens sværhedsgrad blev gradvist øget på tværs af sessionerne.

Træningen blev gennemført tre gange om ugen i otte uger, hvor hver session varede cirka 60 minutter.
Andet: Proprioception

GDR-træningen involverede at observere en anden persons hoved- og halsrotationer bagfra og identificere blikkets retning, hvilket krævede motorisk forestillingsevne og visuospatial bedømmelse for at aktivere cervikale sensorimotoriske baner. Opgavens sværhedsgrad blev gradvist øget på tværs af sessionerne.

Træningen blev gennemført tre gange om ugen i otte uger, hvor hver session varede cirka 60 minutter.

Vil du have mig til at skrive Interventionsbeskrivelses-sektionerne nu (de korte indgange, der står under "Interventionsnavn," "Type" og "Beskrivelse" knyttet til hver arm)? Det er de næste felter efter armbeskrivelserne.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Deltagerne i kontrolgruppen modtog et standardiseret fysioterapiprogram tre gange om ugen i otte uger.
Hver 60-minutters session inkluderede:

20 minutter med fugtig varme anvendt på nakke- og skulderregionen,

20 minutter med transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) ved 50 Hz og 100 µs pulsbredde,

5 minutter med ultralydsterapi i kontinuerlig tilstand (1-1,5 W/cm²) på de cervikale muskler, og

En række terapeutiske øvelser til at forbedre cervikal mobilitet, rette på holdningen og styrke nakkemusklerne gennem isometriske kontraktioner.

Dette program repræsenterede den konventionelle fysioterapibehandling til håndtering af cervikogen hovedpine.
Andet: Konventionel fysioterapi

20 minutters fugtig varme anvendt på nakke- og skulderregionen,

20 minutters transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) ved 50 Hz og 100 μs pulsbredde,

5 minutters kontinuerlig ultralydsterapi (1-1,5 W/cm²) på de cervikale muskler, og

En serie terapeutiske øvelser til at forbedre cervikal mobilitet, posturkorrektion og nakkemuskelstyrke gennem isometriske kontraktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpinefrekvens (angreb pr. måned)
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
Ændring i antallet af cervikogene hovedpineanfald pr. måned, som registreret af deltagerne i en hovedpinedagbog. Hovedpinehyppigheden blev gennemsnitligt beregnet over fire uger ved baseline og igen efter intervention. Lavere værdier indikerer forbedring.
Baseline og efter 8 ugers intervention
Hovedpinevarighed (timer pr. anfald)
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
Ændring i den gennemsnitlige varighed af hovedpineepisoder, udtrykt i timer per anfald, registreret fra deltagernes hovedpinedagbøger. Varigheden blev gennemsnitligt beregnet på tværs af alle episoder inden for hver 4-ugers periode ved baseline og efter behandling.
Baseline og efter 8 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center of Pressure (COP) stilængde (cm)
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
Ændring i den samlede tyngdepunkts stilængde målt under stille stående ved brug af HUMAC Balance System (CSMi, USA). Kortere stiængde afspejler forbedret postural stabilitet og sensorimotorisk kontrol.
Baseline og efter 8 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hungarian University of Sports Science

Samarbejdspartnere

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003409

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD), som ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne undersøgelse, vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning. Det delte datasæt vil inkludere variabler relateret til baseline-demografi, gruppetildeling, hovedpinefrekvens, hovedpinevarighed og center-of-pressure (COP) stilængde-resultater. Data vil blive leveret i en kodet format uden oplysninger, der kunne identificere individuelle deltagere. Adgang vil blive givet til kvalificerede forskere til akademiske og ikke-kommercielle formål efter godkendelse af et metodisk solidt forslag og underskrivelse af en dataadgangsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelsen af hovedresultaterne og forblive tilgængelige i 3 år derefter.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til den de-identificerede datasæt med henblik på akademisk, ikke-kommerciel forskning relateret til cervikogen hovedpine, fysioterapi eller sensorimotorisk træning. Anmodninger skal indeholde et kort studieproposal, der beskriver mål, metoder og datakrav. Adgang vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af hovedforskeren og efter underskrivelse af en dataadgangsaftale, der sikrer deltagernes fortrolighed og overholdelse af etiske standarder for databrug.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proprioception

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner