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联合肋缘下与外侧腹横肌平面阻滞与胸段硬膜外镇痛用于腹部肿瘤大手术后镇痛的比较

2025年12月10日 更新者：Bahaa Gamal Saad Mohamed、Assiut University

联合肋缘下与外侧腹横肌平面阻滞对比胸段硬膜外镇痛用于腹部大范围癌症手术患者术后镇痛的安全性与有效性

本研究旨在评估联合肋缘下和外侧腹横肌平面阻滞（TAP）与胸段硬膜外麻醉（TEA）在腹部大范围癌症手术患者中用于术后镇痛的安全性和有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

术后疼痛可通过多种技术进行治疗。 可通过静脉、神经轴索或两者结合的方式给予阿片类药物。

胸段硬膜外麻醉（TEA）因其在疼痛控制方面的一致有效性以及减少肠梗阻、改善肺功能等额外益处，长期以来一直被认为是重大腹部手术镇痛的黄金标准。

腹横肌平面（TAP）阻滞可成为术后疼痛管理的关键组成部分，并在加速康复外科（ERAS）方案中发挥至关重要的作用，因为它们显著影响患者的康复和健康状况。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Asyut、埃及、71515
        • 招聘中
        • Assiut University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁。
  • 男女不限。
  • 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-III级。
  • 计划进行腹部大手术，包括：（例如，胃切除术、结肠切除术、肝切除术、膀胱切除术、全腹子宫切除术、肾切除术、胰腺切除术）。

排除标准：

  • 术中血流动力学不稳定。
  • 有凝血功能障碍病史或证据。
  • 注射部位感染或腹壁肿块。
  • 病态肥胖。
  • 其他医疗状况，包括精神疾病或药物滥用。
  • 已知对局部麻醉药过敏。
  • 长期使用阿片类药物或慢性疼痛状况。
  • 妊娠。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：肋下及外侧腹横肌平面阻滞组
患者将接受超声引导下的肋缘下联合外侧腹横肌平面阻滞。
其他：肋缘下及侧腹横肌平面阻滞
患者将接受超声引导下肋缘下联合外侧腹横肌平面阻滞。
有源比较器：胸段硬膜外麻醉组
患者将接受超声引导下的胸段硬膜外麻醉。
其他：胸段硬膜外麻醉
患者将接受超声引导下的胸段硬膜外麻醉。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总吗啡消耗
大体时间：术后24小时
如果视觉模拟量表（VAS）> 3在30分钟后重复，则如果疼痛持续直到VAS <4，则表示吗啡的救援镇痛为3 mg推注。
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不良事件的发生率
大体时间：术后24小时
不良事件的发生率，例如心动过缓，低血压，恶心，呕吐，呼吸道抑郁或任何其他并发症。
术后24小时
时间到第一个救援镇痛
大体时间：术后24小时
第一个要求救援镇痛的请求（从手术结束到第一剂吗啡的时间）。
术后24小时
平均动脉压
大体时间：直至手术结束（最长2小时）
平均动脉压将在皮肤切开前、皮肤切开后一分钟进行记录，随后每10分钟定期记录一次。
直至手术结束（最长2小时）
心率
大体时间：直至手术结束（最长2小时）
心率将在皮肤切口前、皮肤切口后一分钟记录，之后每10分钟定期记录。
直至手术结束（最长2小时）
疼痛程度
大体时间：术后24小时
每位患者将接受关于使用视觉模拟评分（VAS）进行术后疼痛评估的指导。 VAS（0分表示“无疼痛”，10分表示“可以想象的最剧烈疼痛”）。 将在术后0、4、6、8、12和24小时评估VAS。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月10日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月27日

首次发布 (估计的)

2025年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月10日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 620 (GCRC)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究结束后一年内，相关作者将根据合理请求提供数据。

IPD 共享时间框架

研究结束一年后。

IPD 共享访问标准

相关数据将根据通讯作者的合理要求提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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