대장암 수술을 받는 환자에서 수술 후 진통을 위한 복합적 늑골하 및 측면 복횡근판 차단술 대 흉부 경막외 진통법
2025년 12월 10일 업데이트: Bahaa Gamal Saad Mohamed, Assiut University
대규모 복부 암 수술을 받는 환자에서 술후 진통을 위한 복합적 늑골하 및 측면 횡복근 평면 차단술과 흉추 경막외 진통법의 안전성 및 유효성 비교
본 연구는 주요 복부 암 수술을 받는 환자에서 수술 후 진통을 위한 결합된 늑골하 및 측면 횡복근 평면(TAP) 대 흉부 경막외 마취(TEA)의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
수술 후 통증은 다양한 기법을 사용하여 치료합니다. 아편유사제를 정맥 내, 신경축적 또는 둘 다로 투여할 수 있습니다.
흉부 경막외 마취(TEA)는 통증 조절에서의 일관된 효능과 장폐색 감소 및 폐 기능 향상과 같은 추가적인 이점으로 인해 주요 복부 수술에서 진통의 기준으로 오랫동안 간주되어 왔습니다.
횡복근 평면(TAP) 차단은 수술 후 통증 관리의 중요한 구성 요소가 될 수 있으며, 회복과 환자 웰빙에 상당한 영향을 미치기 때문에 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜에서 중요한 역할을 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bahaa G Saad, MD
- 전화번호: 00201555590977
- 이메일: bahaagamal@aun.edu.eg
연구 장소
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-
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Asyut, 이집트, 71515
- 모병
- Assiut University
-
연락하다:
- Bahaa G Saad, MD
- 전화번호: 00201555590977
- 이메일: bahaagamal@aun.edu.eg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세.
- 성별 무관.
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III.
- 주요 복부 수술 예정 환자 (예: 위절제술, 대장절제술, 간절제술, 방광절제술, 전자궁절제술, 신장절제술, 췌장절제술).
제외 기준:
- 수술 중 혈역학적 불안정성.
- 응고장애 병력 또는 증거.
- 주사 부위 감염 또는 복벽 종괴.
- 병적 비만.
- 정신 질환이나 약물 남용을 포함한 기타 의학적 상태.
- 국소마취제 알레르기 병력.
- 만성 오피오이드 사용 또는 만성 통증 상태.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 횡근막 복막 평면 차단군 (Subcostal and lateral transversus abdominis plane block group)
환자는 초음파 유도 하에 하늑골 아래 및 측면 복횡근 평면 차단술을 병합하여 시행받게 됩니다.
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환자는 초음파 유도 하에 복횡근막 차단술의 하연부 및 측면부를 결합한 방법을 시행받게 됩니다.
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활성 비교기: 흉부 경막 외 마취 그룹
환자는 초음파 유도 흉부 경막외 마취를 받게 됩니다.
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환자는 초음파 유도 흉부 경막외 마취를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 24 시간
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VAS <4까지 통증이 지속되면 30 분 후에 시각적 아날로그 척도 (VAS)> 3을 반복하는 경우 모르핀의 구조 진통제가 3mg 볼 루스로 제공됩니다.
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수술 후 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용의 발생률
기간: 수술 후 24 시간
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서맥, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 호흡기 우울증 또는 기타 합병증과 같은 부작용의 발생률.
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수술 후 24 시간
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첫 번째 구조 진통제에 시간
기간: 수술 후 24 시간
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구조 진통제에 대한 첫 번째 요청에 대한 시간 (수술 종료부터 모르핀의 첫 번째 용량까지의 시간).
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수술 후 24 시간
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평균 동맥압
기간: 수술 종료 시까지 (최대 2시간)
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평균 동맥압은 피부 절개 전, 피부 절개 1분 후에 기록되며, 이후 10분마다 정기적으로 기록됩니다.
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수술 종료 시까지 (최대 2시간)
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심박수
기간: 수술 종료 시까지 (최대 2시간)
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심박수는 피부 절개 전, 피부 절개 1분 후에 기록되며, 그 후 10분마다 정기적으로 기록됩니다.
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수술 종료 시까지 (최대 2시간)
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통증 정도
기간: 수술 후 24시간
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각 환자는 시각 아날로그 척도(VAS)를 이용한 수술 후 통증 평가에 대해 교육을 받게 됩니다.
VAS(0은 "통증 없음"을 나타내고, 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다).
VAS는 수술 후 0, 4, 6, 8, 12, 24시간에 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 620 (GCRC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 데이터는 연구 종료 후 1년간 교신 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 제공 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 연구 종료 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 교신 저자에게 합리적인 요청이 있을 시 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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