Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret subkostal og lateral transversus abdominis planblokade til postoperativ analgetika versus thorakal epiduralanalgetika hos patienter, der gennemgår større abdominal cancerkirurgi

10. december 2025 opdateret af: Bahaa Gamal Saad Mohamed, Assiut University

Sikkerhed og effekt af kombineret subcostal og lateral transversus abdominis plane-blok til postoperativ analgesi versus thorakal epidural analgesi hos patienter, der gennemgår større abdominal cancerskirurgi

Denne undersøgelse har til formål at vurdere sikkerheden og effektiviteten af kombineret subkostal og lateral transversus abdominis plane (TAP) til postoperativ smertelindring versus thorakal epiduralanæstesi (TEA) hos patienter, der gennemgår større abdominal cancerkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smerte behandles ved hjælp af en række teknikker. Det er muligt at administrere opioider intravenøst, neuraksialt eller begge dele.

Thorakal epiduralanæstesi (TEA) har længe været betragtet som standarden for analgesi i større abdominaloperationer på grund af dens konsekvente effektivitet i smertekontrol og yderligere fordele såsom reduceret ileus og forbedret lungefunktion.

Transversus abdominis plane (TAP) blokader kan være en afgørende komponent i postoperativ smertebehandling, og de spiller en afgørende rolle i Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoller, da de betydeligt påvirker rekonvalescens og patientens velbefindende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Asyut, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.
  • Planlagt for store abdominalkirurgiske indgreb inklusive: (f.eks. gastrektomi, kolektomi, hepatektomi, cystektomi, total abdominal hysterektomi, nefrektomi, pankreatektomi).

Eksklusionskriterier:

  • Intraoperativ hæmodynamisk ustabilitet.
  • Tidligere eller påviselig koagulopati.
  • Infektion eller abdominalvægsmasser på injektionsstedet.
  • Morbid fedme.
  • Andre medicinske tilstande inklusive psykisk sygdom eller misbrug.
  • Kendt allergi over for lokalanæstetika.
  • Kronisk opioidbrug eller kroniske smerteforhold.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Subcostal og lateral transversus abdominis planeblok-gruppe
Patienterne vil modtage en ultralydsvejledt kombineret subcostal og lateral transversus abdominis planblokade.
Andet: Subcostal og lateral transversus abdominis planeblok
Patienterne vil modtage en ultralydsvejledt kombineret subcostal og lateral transversus abdominis planblokade.
Aktiv komparator: Gruppe med thorakal epiduralanæstesi
Patienterne vil modtage en ultralydsvejledt thorakal epiduralanæstesi.
Andet: Torakal epiduralanæstesi
Patienterne vil modtage en ultralydsvejledt thorakal epiduralanæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi af morfin vil blive givet som 3 mg bolus, hvis den visuelle analoge skala (VAS)> 3 skal gentages efter 30 minutter, hvis smerter vedvarer, indtil VAS <4.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst af bivirkninger såsom bradykardi, hypotension, kvalme, opkast, respirationsdepression eller enhver anden komplikation.
24 timer postoperativt
Tid til 1. rednings analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til den første anmodning om redningsanalgesi (tid fra slutningen af ​​operationen til den første dosis af morfinadministreret).
24 timer postoperativt
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Indtil slutningen af operationen (Op til 2 timer)
Den gennemsnitlige arterielle tryk vil blive registreret før hudincision, et minut efter hudincision og derefter registreret regelmæssigt hvert 10. minut.
Indtil slutningen af operationen (Op til 2 timer)
Hjertefrekvens
Tidsramme: Indtil operationens afslutning (Op til 2 timer)
Hjertefrekvensen vil blive registreret før hudincision, et minut efter hudincision og derefter registreret regelmæssigt hvert 10. minut.
Indtil operationens afslutning (Op til 2 timer)
Smertegrad
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med den visuelle analoge skala (VAS). VAS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte"). VAS vil blive vurderet 0, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 620 (GCRC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter i et år efter afslutningen af studiet.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af studiet i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelig ved en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transversus Abdominis Plane Block

Kliniske forsøg med Subcostal og lateral transversus abdominis planeblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner