Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kombinierter Subkostaler und Lateraler Transversus-Abdominis-Ebenen-Block zur postoperativen Analgesie versus thorakale epidurale Analgesie bei Patienten mit größerer abdominaler Tumorchirurgie

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Bahaa Gamal Saad Mohamed, Assiut University

Sicherheit und Wirksamkeit des kombinierten subkostalen und lateralen Transversus-Abdominis-Ebenen-Blocks zur postoperativen Analgesie im Vergleich zur thorakalen Epiduralanalgesie bei Patienten, die sich einer großen Bauchkrebsoperation unterziehen

Diese Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit der kombinierten subkostalen und lateralen transversus abdominis Ebene (TAP) für die postoperative Analgesie im Vergleich zur thorakalen Epiduralanästhesie (TEA) bei Patienten zu bewerten, die sich einer großen Bauchkrebsoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Schmerzen werden mit verschiedenen Techniken behandelt. Es ist möglich, Opioide intravenös, neuraxial oder beides zu verabreichen.

Die thorakale Epiduralanästhesie (TEA) gilt seit langem als Maßstab für Analgesie bei großen Bauchoperationen aufgrund ihrer konstanten Wirksamkeit in der Schmerzkontrolle und zusätzlicher Vorteile wie reduziertem Ileus und verbesserter Lungenfunktion.

Transversus-abdominis-Ebene (TAP)-Blöcke können ein entscheidender Bestandteil des postoperativen Schmerzmanagements sein, und sie spielen eine entscheidende Rolle in Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Protokollen, da sie die Genesung und das Wohlbefinden der Patienten erheblich beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Asyut, Ägypten, 71515
        • Rekrutierung
        • Assiut University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Beide Geschlechter.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-III.
  • Geplant für größere Bauchoperationen einschließlich: (z.B. Gastrektomie, Kolektomie, Hepatektomie, Zystektomie, totale abdominale Hysterektomie, Nephrektomie, Pankreatektomie).

Ausschlusskriterien:

  • Intraoperative hämodynamische Instabilität.
  • Anamnese oder Nachweis einer Koagulopathie.
  • Infektion oder Bauchwandtumoren an der Injektionsstelle.
  • Morbide Adipositas.
  • Andere medizinische Zustände einschließlich psychischer Erkrankungen oder Substanzmissbrauch.
  • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika.
  • Chronische Opioidanwendung oder chronische Schmerzzustände.
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Subkostale und laterale Transversus-abdominis-Ebene-Blockade-Gruppe
Die Patienten erhalten einen ultraschallgeführten kombinierten subkostalen und lateralen Transversus-abdominis-Ebenen-Block.
Sonstiges: Subkostale und laterale transversus abdominis Ebene-Blockade
Die Patienten erhalten einen ultraschallgestützten kombinierten subkostalen und lateralen transversus-abdominis-Ebenen-Block.
Aktiver Komparator: Thorakale Periduralanästhesie-Gruppe
Patienten erhalten eine ultraschallgeführte thorakale Periduralanästhesie.
Sonstiges: Thorakale Epiduralanästhesie
Die Patienten erhalten eine ultraschallgesteuerte thorakale Periduralanästhesie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Totaler Morphinverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Rettungsanalgesie von Morphin wird als 3 mg Bolus verabreicht, wenn die visuelle Analogskala (VAS)> 3 nach 30 Minuten wiederholt werden soll, wenn der Schmerz bis zum VAS <4 besteht.
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Inzidenz von unerwünschten Ereignissen wie Bradykardie, Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen, Atemdepression oder anderen Komplikationen.
24 Stunden postoperativ
Zeit für die 1. Rettungsanalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Zeit für die erste Anfrage für die Rettungsanalgesie (Zeit vom Ende der Operation bis zur ersten Dosis von Morphin -Verabreichung).
24 Stunden postoperativ
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Bis zum Ende der Operation (Bis zu 2 Stunden)
Der mittlere arterielle Druck wird vor dem Hautschnitt, eine Minute nach dem Hautschnitt und dann regelmäßig alle 10 Minuten aufgezeichnet.
Bis zum Ende der Operation (Bis zu 2 Stunden)
Herzfrequenz
Zeitfenster: Bis zum Ende der Operation (bis zu 2 Stunden)
Die Herzfrequenz wird vor dem Hautschnitt, eine Minute nach dem Hautschnitt und dann regelmäßig alle 10 Minuten aufgezeichnet.
Bis zum Ende der Operation (bis zu 2 Stunden)
Schmerzgrad
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Jeder Patient wird über die postoperative Schmerzbeurteilung mit der Visuellen Analogskala (VAS) instruiert. VAS (0 bedeutet "kein Schmerz", während 10 den "schlimmsten vorstellbaren Schmerz" darstellt). Die VAS wird 0, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden postoperativ erfasst.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 620 (GCRC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor nach Ende der Studie für ein Jahr zur Verfügung stehen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende der Studie für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten stehen auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor zur Verfügung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transversus Abdominis Flugzeugblock

Klinische Studien zur Subkostale und laterale transversus abdominis Ebene-Blockade

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mozambique

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren