Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączony blok podżebrowy i boczny płaszcza mięśnia poprzecznego brzucha do analgezji pooperacyjnej w porównaniu z analgezją zewnątrzoponową klatki piersiowej u pacjentów poddawanych rozległym operacjom nowotworowym jamy brzusznej

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Bahaa Gamal Saad Mohamed, Assiut University

Bezpieczeństwo i skuteczność połączonego podżebrowego i bocznego bloku płaszczyzny poprzecznej mięśnia brzucha w analgezji pooperacyjnej w porównaniu z analgezją nadtwardówkową klatki piersiowej u pacjentów poddawanych rozległej operacji nowotworowej jamy brzusznej

To badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności łączonego podkostnego i bocznego bloku płaszcza mięśnia poprzecznego brzucha (TAP) w porównaniu z znieczuleniem zewnątrzoponowym klatki piersiowej (TEA) w łagodzeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych rozległym operacjom nowotworów jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny jest leczony za pomocą różnych technik. Możliwe jest podawanie opioidów dożylnie, dooponowo lub obiema metodami.

Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej (TEA) od dawna uważane jest za złoty standard w analgezji podczas dużych operacji brzusznych ze względu na stałą skuteczność w kontroli bólu oraz dodatkowe korzyści, takie jak zmniejszenie niedrożności jelit i poprawa funkcji płuc.

Bloki płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha (TAP) mogą być kluczowym elementem postępowania przeciwbólowego po operacji i odgrywają istotną rolę w protokołach ERAS (Enhanced Recovery After Surgery), ponieważ znacząco wpływają na powrót do zdrowia i samopoczucie pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Asyut, Egipt, 71515
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Osoby obu płci.
  • Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III.
  • Planowane poważne operacje jamy brzusznej, w tym: (np. gastrektomia, kolektomia, hepatektomia, cystektomia, całkowita histerektomia brzuszna, nefrektomia, pankreatektomia).

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność hemodynamiczna śródoperacyjna.
  • Wywiad lub dowody na krzepnięcie krwi.
  • Zakażenie lub guzy ściany brzucha w miejscu wstrzyknięcia.
  • Otyłość olbrzymia.
  • Inne schorzenia medyczne, w tym choroby psychiczne lub nadużywanie substancji.
  • Znana alergia na środki znieczulające miejscowo.
  • Przewlekłe stosowanie opioidów lub przewlekłe stany bólowe.
  • Ciaża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa bloków podżebrowych i bocznych płaszczyzny poprzecznej mięśnia brzucha
Pacjenci otrzymają połączony blok płaszczyzny poprzecznej brzucha podżebrowo-boczny pod kontrolą USG.
Inny: Blok podżebrowy i boczny płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha
Pacjenci otrzymają blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha podżebrowo-boczną, przeprowadzoną pod kontrolą USG.
Aktywny komparator: Grupa z znieczuleniem zewnątrzoponowym klatki piersiowej
Pacjenci otrzymają znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej pod kontrolą USG.
Inny: Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
Pacjenci otrzymają znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej pod kontrolą ultrasonograficzną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Rescue Analgesia of Morphine zostanie podana jako 3 mg bolus, jeśli wizualna skala analogowa (VAS)> 3 zostanie powtórzona po 30 minutach, jeśli ból będzie utrzymywał się do VAS <4.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak bradykardia, niedociśnienie, nudności, wymioty, depresja oddechowa lub inne powikłania.
24 godziny po operacji
Czas na 1. ratownictwo analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Czas do pierwszej prośby o ratowanie analgezji (czas od końca operacji do pierwszej dawki morfiny podawanej).
24 godziny po operacji
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Do końca zabiegu chirurgicznego (Do 2 godzin)
Średnie ciśnienie tętnicze będzie rejestrowane przed nacięciem skóry, jedną minutę po nacięciu skóry, a następnie regularnie co 10 minut.
Do końca zabiegu chirurgicznego (Do 2 godzin)
Tętno
Ramy czasowe: Do końca zabiegu chirurgicznego (do 2 godzin)
Częstotliwość rytmu serca będzie rejestrowana przed nacięciem skóry, jedną minutę po nacięciu skóry, a następnie regularnie co 10 minut.
Do końca zabiegu chirurgicznego (do 2 godzin)
Stopień bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Każdy pacjent zostanie poinstruowany w zakresie oceny bólu pooperacyjnego za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). VAS (0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”). VAS będzie oceniana w 0, 4, 6, 8, 12 i 24 godzinie po operacji.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 620 (GCRC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora przez rok po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok podżebrowy i boczny płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj