Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad subkostal och lateral transversus abdominis-planblock för postoperativ analgetika jämfört med thorakal epiduralanalgetika hos patienter som genomgår stor bukcancerskirurgi

10 december 2025 uppdaterad av: Bahaa Gamal Saad Mohamed, Assiut University

Säkerhet och effekt av kombinerad subkostal och lateral transversus abdominis-planblock för postoperativ analgetika jämfört med thorakal epiduralanalgetika hos patienter som genomgår större bukcancerkirurgi

Denna studie syftar till att utvärdera säkerheten och effektiviteten av kombinerad subkostal och lateral transversus abdominis plane (TAP) för postoperativ analgetika jämfört med thorakal epiduralanestesi (TEA) hos patienter som genomgår större bukcancerkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta behandlas med hjälp av olika tekniker. Det är möjligt att administrera opioider intravenöst, neuraxialt eller både och.

Torakal epiduralanestesi (TEA) har länge ansetts vara referensen för analgesi vid större bukoperationer på grund av dess konsekventa effektivitet i smärtkontroll och ytterligare fördelar såsom minskat ileus och förbättrad lungfunktion.

Transversus abdominis plane (TAP)-block kan vara en kritisk komponent i postoperativ smärtbehandling, och de spelar en avgörande roll i Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokoll, eftersom de påverkar återhämtning och patientens välbefinnande avsevärt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Asyut, Egypten, 71515
        • Rekrytering
        • Assiut University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.
  • Planerad för större bukkirurgi inklusive: (t.ex. gastrektomi, kolektomi, hepatektomi, cystektomi, total abdominal hysterektomi, nefrektomi, pankreatektomi).

Exklusionskriterier:

  • Intraoperativ hemodynamisk instabilitet.
  • Anamnes eller tecken på koagulopati.
  • Infektion eller bukväggsmassor vid injektionsställe.
  • Morbid fetma.
  • Andra medicinska tillstånd inklusive psykisk sjukdom eller substansmissbruk.
  • Känd allergi mot lokalbedövningsmedel.
  • Kronisk opioidanvändning eller kroniska smärttillstånd.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Subkostal och lateral transversus abdominis planblock grupp
Patienterna kommer att få ett ultraljudsstyrt kombinerat subkostalt och lateralt transversus abdominis-planblock.
Övrig: Subcostal och lateral transversus abdominis planblock
Patienterna kommer att få en ultraljudsstyrd kombinerad subkostal och lateral transversus abdominis planblockad.
Aktiv komparator: Grupp för thorakal epiduralanestesi
Patienterna kommer att få en ultraljudsstyrd thorakal epiduralanestesi.
Övrig: Torakal epiduralanestesi
Patienterna kommer att få en ultraljudsstyrd torakal epiduralanestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total morfinförbrukning
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Räddningsanalgesi av morfin kommer att ges som 3 mg bolus om den visuella analoga skalan (VAS)> 3 upprepas efter 30 minuter om smärta kvarstår tills vas <4.
24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Förekomst av biverkningar som bradykardi, hypotension, illamående, kräkningar, andningsdepression eller någon annan komplikation.
24 timmar postoperativt
Tid till den första räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Tid till den första begäran om räddningsanalgesi (tid från slutet av operationen till första dosen av administrerad morfin).
24 timmar postoperativt
Medeltryck i artärerna
Tidsram: Till slutet av operationen (Upp till 2 timmar)
Medelartärtryck kommer att registreras före hudincision, en minut efter hudincision och därefter registreras regelbundet var 10:e minut.
Till slutet av operationen (Upp till 2 timmar)
Hjärtfrekvens
Tidsram: Till slutet av operationen (Upp till 2 timmar)
Hjärtfrekvensen kommer att registreras före hudincision, en minut efter hudincision och sedan registreras regelbundet var 10:e minut.
Till slutet av operationen (Upp till 2 timmar)
Smärtgrad
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Varje patient kommer att få instruktioner om postoperativ smärtbedömning med Visuell Analog Skala (VAS). VAS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta tänkbara smärtan"). VAS kommer att bedömas 0, 4, 6, 8, 12 och 24 timmar postoperativt.
24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Första postat (Beräknad)

9 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 620 (GCRC)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga efter ett rimligt förfrågan från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter studiens slut under ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att göras tillgänglig vid rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera