Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная субкостальная и латеральная блокада поперечной мышцы живота для послеоперационного обезболивания в сравнении с торакальной эпидуральной аналгезией у пациентов, перенесших обширные операции по поводу рака органов брюшной полости

10 декабря 2025 г. обновлено: Bahaa Gamal Saad Mohamed, Assiut University

Безопасность и эффективность комбинированной подреберной и латеральной блокады поперечной мышцы живота для послеоперационного обезболивания по сравнению с торакальной эпидуральной аналгезией у пациентов, перенесших обширные операции по поводу рака брюшной полости

Это исследование направлено на оценку безопасности и эффективности комбинированного субкостального и латерального блоков поперечной мышцы живота (TAP) для послеоперационного обезболивания по сравнению с торакальной эпидуральной анестезией (TEA) у пациентов, перенесших обширную абдоминальную онкологическую операцию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационная боль лечится с использованием различных методов. Опиоиды можно вводить внутривенно, невраксиально или обоими способами.

Торакальная эпидуральная анестезия (ТЭА) долгое время считалась эталоном аналгезии при обширных абдоминальных операциях благодаря своей стабильной эффективности в контроле боли и дополнительным преимуществам, таким как уменьшение илеуса и улучшение функции лёгких.

Блокады поперечной мышцы живота (TAP) могут быть важным компонентом послеоперационного обезболивания и играют ключевую роль в протоколах усиленного восстановления после операции (ERAS), поскольку они существенно влияют на восстановление и самочувствие пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bahaa G Saad, MD
  • Номер телефона: 00201555590977
  • Электронная почта: bahaagamal@aun.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Asyut, Египет, 71515
        • Рекрутинг
        • Assiut university
        • Контакт:
          • Bahaa G Saad, MD
          • Номер телефона: 00201555590977
          • Электронная почта: bahaagamal@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Оба пола.
  • Физическое состояние по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I-III.
  • Запланированы обширные абдоминальные операции, включая: (например, гастрэктомия, колэктомия, гепатэктомия, цистэктомия, тотальная абдоминальная гистерэктомия, нефрэктомия, панкреатэктомия).

Критерии исключения:

  • Интраоперационная гемодинамическая нестабильность.
  • Анамнез или признаки коагулопатии.
  • Инфекция или объемные образования брюшной стенки в месте инъекции.
  • Морбидное ожирение.
  • Другие медицинские состояния, включая психические заболевания или злоупотребление психоактивными веществами.
  • Известная аллергия на местные анестетики.
  • Хроническое употребление опиоидов или хронические болевые состояния.
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа подреберной и латеральной блокады поперечной мышцы живота
Пациентам будет выполнена ультразвуковая комбинированная блокада поперечной мышцы живота субкостальным и латеральным доступом.
Другой: Подреберная и латеральная поперечная блокада плоскости живота
Пациентам будет проведена ультразвуковая комбинированная блокада поперечной мышцы живота из субкостального и латерального доступов.
Активный компаратор: Группа торакальной эпидуральной анестезии
Пациентам будет проведена эпидуральная анестезия грудного отдела под ультразвуковым контролем.
Другой: Торакальная эпидуральная анестезия
Пациенты получат торакальную эпидуральную анестезию под ультразвуковым контролем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
Спасение анальгезии морфина будет дана как болюс 3 мг, если визуальная аналоговая шкала (VAS)> 3 повторяется через 30 минут, если боль сохраняется до VAS <4.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 24 часа после операции
Частота нежелательных явлений, таких как брадикардия, гипотония, тошнота, рвота, дыхательная депрессия или любые другие осложнения.
24 часа после операции
Время до 1 -й спасательной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
Время до первой просьбы о спасательной анальгезии (время от окончания операции до первой дозы введенного морфина).
24 часа после операции
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: До конца операции (До 2 часов)
Среднее артериальное давление будет регистрироваться до разреза кожи, через одну минуту после разреза кожи, а затем регулярно каждые 10 минут.
До конца операции (До 2 часов)
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: До конца операции (До 2 часов)
Частота сердечных сокращений будет регистрироваться до разреза кожи, через одну минуту после разреза кожи, а затем регулярно каждые 10 минут.
До конца операции (До 2 часов)
Степень боли
Временное ограничение: через 24 часа после операции
Каждому пациенту будет разъяснена процедура оценки послеоперационной боли с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). ВАШ (0 означает "отсутствие боли", а 10 — "наихудшую боль, которую можно представить"). Оценка по ВАШ будет проводиться через 0, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после операции.
через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 620 (GCRC)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу к соответствующему автору в течение одного года после завершения исследования.

Сроки обмена IPD

В течение одного года после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующему автору.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блок поперечной мышцы живота

Клинические исследования Подреберная и латеральная поперечная блокада плоскости живота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться