Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty subkostaalinen ja lateraalinen transversus abdominis -tasotukos leikkausjälkeiseen kivunlievitykseen verrattuna rintakehän epiduraaliseen kivunlievitykseen potilailla, jotka saavat suurta vatsasyöpäleikkausta

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Bahaa Gamal Saad Mohamed, Assiut University

Turvallisuus ja teho yhdistetyllä subkostaalisella ja lateraalisella transversus abdominis -tasotukkeuksella leikkauksenjälkeiseen kivunlievitykseen verrattuna rintaepiduraaliseen kivunlievitykseen potilailla, jotka käyvät läpi suuren vatsasyöpäleikkauksen

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan yhdistetyn subkostaalisen ja lateraalisen transversus abdominis -tason (TAP) turvallisuutta ja tehoa leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen verrattuna rintaepiduraalipuudutukseen (TEA) potilailla, jotka saavat suurta vatsasyöpäleikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivista kipua hoidetaan erilaisilla tekniikoilla. Opioidit voidaan antaa suonensisäisesti, neuraksiaalisesti tai molemmin tavoin.

Rinta-alueen epiduraalipuudutus (TEA) on pitkään pidetty mittapuuna suurten vatsaoperaatioiden kivunlievityksessä sen johdonmukaisen tehokkuuden vuoksi kivunhallinnassa sekä lisähyötyjen, kuten vähentyneen ileuksen ja parantuneen keuhkotoiminnan, ansiosta.

Poikittaisen vatsalihaksen tasossa (TAP) annetut hermoblokit voivat olla ratkaiseva osa postoperatiivista kivunhallintaa, ja niillä on keskeinen rooli tehostetussa toipumisessa leikkauksen jälkeen (ERAS) -protokollissa, sillä ne vaikuttavat merkittävästi toipumiseen ja potilaan hyvinvointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Asyut, Egypti, 71515
        • Rekrytointi
        • Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III.
  • Sovitettu suurille vatsan leikkauksille, mukaan lukien: (esim. gastrektomia, kolektomia, hepatektomia, kystektomia, kokovatsan hysterektomia, nefrektomia, pankreatektomia).

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkauksen aikainen hemodynaaminen epävakaus.
  • Koagulopaattisuuden historia tai todisteet.
  • Infektio tai vatsaseinämän massat ruiskutuspaikassa.
  • Sairaalloinen lihavuus.
  • Muut sairaudet, mukaan lukien mielenterveyshäiriöt tai päihderiippuvuus.
  • Tunnettu paikallispuudutusaineille allergia.
  • Krooninen opioidin käyttö tai krooniset kiputilat.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Subkostaalinen ja lateraalinen transversus abdominis -tason lohkoryhmä
Potilaat saavat ultraääniohjattavan yhdistetyn subkostaalisen ja lateraalisen transversus abdominis -tason lohkon.
Muut: Subkostaalinen ja lateraalinen transversus abdominis -tason lohkotus
Potilaat saavat ultraääniohjattavan yhdistetyn subkostaalisen ja lateraalisen transversus abdominis -tasolohkon.
Active Comparator: Torakaalinen epiduraalianestesiaryhmä
Potilaat saavat ultraääniohjattua rintaepiduraalianestesiaa.
Muut: Thorakaalinen epiduraalinen anestesia
Potilaat saavat ultraääniohjattua rintaepiduraalipuudutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin pelastusanalgesia annetaan 3 mg bolukseksi, jos visuaalinen analoginen asteikko (VAS)> 3 toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu VAS: iin <4.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Haittavaikutusten, kuten bradykardia, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu, hengityslama tai muut komplikaatiot.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesian pyyntöön (aika leikkauksen lopusta ensimmäiseen annokseen morfiinia).
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen arteriaalinen paine
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti (Enintään 2 tuntia)
Keskimääräinen valtimopaine mitataan ennen ihoon tehtävää leikkausta, minuutin kuluttua ihoon tehdystä leikkauksesta ja sen jälkeen säännöllisesti 10 minuutin välein.
Leikkauksen loppuun asti (Enintään 2 tuntia)
Syketaajuus
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti (Enintään 2 tuntia)
Sykettä mitataan ennen ihon leikkausta, minuutin kuluttua ihon leikkauksesta ja sitten säännöllisesti 10 minuutin välein.
Leikkauksen loppuun asti (Enintään 2 tuntia)
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jokaiselle potilaalle annetaan ohjeet leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnista visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). VAS (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "kuvitteellista pahinta kipua"). VAS-arviointi suoritetaan 0, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 620 (GCRC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavissa kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavilta tutkijoilta tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön yhteydessä vastaavalta tekijältä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transversus Abdominis Plane Block

Kliiniset tutkimukset Subkostaalinen ja lateraalinen transversus abdominis -tason lohkotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa