Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde Subcostale en Laterale Transversus Abdominis Plane Blokkade voor Postoperatieve Analgesie Versus Thoracale Epidurale Analgesie bij Patiënten die Grote Abdominale Kankerchirurgie Ondergaan

10 december 2025 bijgewerkt door: Bahaa Gamal Saad Mohamed, Assiut University

Veiligheid en werkzaamheid van gecombineerde subcostale en laterale transversus abdominis-vlakblokkade voor postoperatieve analgesie versus thoracale epidurale analgesie bij patiënten die een grote abdominale kankerchirurgie ondergaan

Deze studie heeft als doel de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van gecombineerde subcostale en laterale transversus abdominis plane (TAP) voor postoperatieve pijnbestrijding versus thoracale epidurale anesthesie (TEA) bij patiënten die een grote abdominale kankeroperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijn wordt behandeld met behulp van verschillende technieken. Het is mogelijk om opioïden intraveneus, neuraxiaal of beide toe te dienen.

Thoracale epidurale anesthesie (TEA) wordt al lang beschouwd als de gouden standaard voor pijnstilling bij grote abdominale operaties vanwege de consistente werkzaamheid in pijnbestrijding en aanvullende voordelen zoals verminderde ileus en verbeterde longfunctie.

Transversus abdominis plane (TAP) blokkades kunnen een cruciaal onderdeel zijn van postoperatieve pijnbehandeling, en ze spelen een cruciale rol in Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocollen, aangezien ze een significant effect hebben op herstel en patiëntwelzijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Asyut, Egypte, 71515
        • Werving
        • Assiut University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Beide geslachten.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III.
  • Gepland voor grote abdominale chirurgie, waaronder: (bijv., gastrectomie, colectomie, hepatectomie, cystectomie, totale abdominale hysterectomie, nefrectomie, pancreatectomie).

Uitsluitingscriteria:

  • Intraoperatieve hemodynamische instabiliteit.
  • Voorgeschiedenis of aanwijzingen voor coagulopathie.
  • Infectie of abdominale wandmassa's op injectieplaats.
  • Morbide obesitas.
  • Andere medische aandoeningen, waaronder psychische aandoeningen of middelenmisbruik.
  • Bekende allergie voor lokale anesthetica.
  • Chronisch opioïde gebruik of chronische pijnklachten.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Subcostale en laterale transversus abdominis vlakblokkade groep
Patiënten krijgen een echogeleide gecombineerde subcostale en laterale transversus abdominis blokkade.
Ander: Subcostale en laterale transversus abdominis vlakblokkade
Patiënten zullen een echogeleide gecombineerde subcostale en laterale transversus abdominis vlakblokkade ontvangen.
Actieve vergelijker: Thoracale epidurale anesthesiegroep
Patiënten krijgen een echogeleide thoracale epidurale anesthesie.
Ander: Thoracale epidurale anesthesie
Patiënten zullen een echogeleide thoracale epidurale anesthesie ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal morfineverbruik
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Reddingsanalgesie van morfine zal worden gegeven als 3 mg bolus als de visuele analoge schaal (vas)> 3 na 30 minuten wordt herhaald als de pijn aanhoudt tot de vas <4.
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Incidentie van bijwerkingen zoals bradycardie, hypotensie, misselijkheid, braken, ademhalingsdepressie of andere complicaties.
24 uur postoperatief
Tijd voor de 1e reddingsanalgesie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Tijd voor het eerste verzoek om de reddingsanalgesie (tijd vanaf het einde van de operatie tot de eerste dosis van morfine beheerd).
24 uur postoperatief
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Tot het einde van de operatie (Tot 2 uur)
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd vóór de huidincisie, één minuut na de huidincisie en vervolgens regelmatig elke 10 minuten.
Tot het einde van de operatie (Tot 2 uur)
Hartslag
Tijdsspanne: Tot het einde van de operatie (Tot 2 uur)
De hartslag wordt geregistreerd vóór de huidincisie, één minuut na de huidincisie en vervolgens regelmatig elke 10 minuten.
Tot het einde van de operatie (Tot 2 uur)
Mate van pijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Elke patiënt zal worden geïnstrueerd over postoperatieve pijnbeoordeling met de Visueel Analoge Schaal (VAS). VAS (0 staat voor "geen pijn" terwijl 10 staat voor "de ergst denkbare pijn"). VAS zal worden beoordeeld op 0, 4, 6, 8, 12 en 24 uur postoperatief.
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 620 (GCRC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur na afloop van de studie gedurende één jaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende één jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transversus Abdominis-vlakblok

Klinische onderzoeken op Subcostale en laterale transversus abdominis vlakblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren