Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco del Piano del Muscolo Trasverso dell'Addome Combinato Sottocostale e Laterale per l'Analgesia Postoperatoria Versus Analgesia Epidurale Toracica in Pazienti Sottoposti a Chirurgia Oncologica Addominale Maggiore

10 dicembre 2025 aggiornato da: Bahaa Gamal Saad Mohamed, Assiut University

Sicurezza ed efficacia del blocco combinato sottocostale e laterale del piano del muscolo trasverso dell'addome per l'analgesia postoperatoria rispetto all'analgesia epidurale toracica in pazienti sottoposti a chirurgia oncologica addominale maggiore

Questo studio mira a valutare la sicurezza e l'efficacia del piano trasverso dell'addome (TAP) combinato sottocostale e laterale per l'analgesia postoperatoria rispetto all'anestesia epidurale toracica (TEA) in pazienti sottoposti a interventi chirurgici maggiori per cancro addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore postoperatorio viene trattato utilizzando una varietà di tecniche. È possibile somministrare oppioidi per via endovenosa, neurassiale o entrambe.

L'anestesia epidurale toracica (TEA) è stata a lungo considerata il punto di riferimento per l'analgesia nelle operazioni addominali maggiori grazie alla sua costante efficacia nel controllo del dolore e ai benefici aggiuntivi come la riduzione dell'ileo e il miglioramento della funzione polmonare.

I blocchi del piano trasverso dell'addome (TAP) possono essere un componente fondamentale della gestione del dolore postoperatorio e svolgono un ruolo cruciale nei protocolli di Recupero Potenziato Dopo Chirurgia (ERAS), poiché influenzano significativamente il recupero e il benessere del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Asyut, Egitto, 71515
        • Reclutamento
        • Assiut University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Stato fisico della Società Americana di Anestesisti (ASA) I-III.
  • Programmati per interventi chirurgici addominali maggiori tra cui: (ad esempio, gastrectomia, colectomia, epatectomia, cistectomia, isterectomia addominale totale, nefrectomia, pancreatectomia).

Criteri di esclusione:

  • Instabilità emodinamica intraoperatoria.
  • Storia o evidenza di coagulopatia.
  • Infezione o masse della parete addominale nel sito di iniezione.
  • Obesità patologica.
  • Altre condizioni mediche tra cui malattia mentale o abuso di sostanze.
  • Allergia nota agli anestetici locali.
  • Uso cronico di oppioidi o condizioni di dolore cronico.
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di blocco del piano trasverso dell'addome sottocostale e laterale
I pazienti riceveranno un blocco del piano trasverso dell'addome combinato sottocostale e laterale guidato da ecografia.
Altro: Blocco del piano trasverso dell'addome sottocostale e laterale
Ai pazienti verrà somministrato un blocco del piano trasverso dell'addome combinato sottocostale e laterale guidato da ecografia.
Comparatore attivo: Gruppo di anestesia epidurale toracica
I pazienti riceveranno un'anestesia epidurale toracica guidata da ultrasuoni.
Altro: Anestesia epidurale toracica
I pazienti riceveranno un'anestesia epidurale toracica guidata da ecografia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
L'analgesia di salvataggio della morfina sarà somministrata come 3 mg di bolo se la scala analogica visiva (VAS)> 3 da ripetere dopo 30 minuti se il dolore persiste fino a quando il VAS <4.
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Incidenza di eventi avversi come bradicardia, ipotensione, nausea, vomito, depressione respiratoria o qualsiasi altra complicazione.
24 ore dopo l'intervento
Tempo per la 1a analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Tempo alla prima richiesta per l'analgesia di salvataggio (tempo dalla fine dell'intervento alla prima dose di morfina somministrata).
24 ore dopo l'intervento
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Fino al termine dell'intervento chirurgico (Fino a 2 ore)
La pressione arteriosa media verrà registrata prima dell'incisione cutanea, un minuto dopo l'incisione cutanea e successivamente registrata regolarmente ogni 10 minuti.
Fino al termine dell'intervento chirurgico (Fino a 2 ore)
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Fino alla fine dell'intervento chirurgico (Fino a 2 ore)
La frequenza cardiaca verrà registrata prima dell'incisione cutanea, un minuto dopo l'incisione cutanea e poi registrata regolarmente ogni 10 minuti.
Fino alla fine dell'intervento chirurgico (Fino a 2 ore)
Grado di dolore
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
A ciascun paziente verrà spiegato come valutare il dolore postoperatorio utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). VAS (0 rappresenta "nessun dolore" mentre 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile"). La VAS verrà valutata a 0, 4, 6, 8, 12 e 24 h dopo l'intervento.
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 620 (GCRC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo un anno dalla fine dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili previa ragionevole richiesta all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del piano trasverso dell'addome

Prove cliniche su Blocco del piano trasverso dell'addome sottocostale e laterale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi