Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert subkostal og lateral transversus abdominis-planblokkering for postoperativ analgesi versus thorakal epidural analgesi hos pasienter som gjennomgår større abdominal kreftkirurgi

10. desember 2025 oppdatert av: Bahaa Gamal Saad Mohamed, Assiut University

Sikkerhet og effekt av kombinert subkostal og lateral transversus abdominis planblokkering for postoperativ analgesi versus thorakal epidural analgesi hos pasienter som gjennomgår større abdominal kreftkirurgi

Denne studien har som mål å evaluere sikkerheten og effektiviteten av kombinert subkostal og lateral transversus abdominis plane (TAP) for postoperativ smertebehandling versus thorakal epiduralanestesi (TEA) hos pasienter som gjennomgår større abdominal kreftkirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerte behandles ved hjelp av ulike teknikker. Det er mulig å administrere opioider intravenøst, neuraksialt, eller begge deler.

Torakal epiduralanestesi (TEA) har lenge vært ansett som referansepunktet for analgetika ved store abdominale operasjoner på grunn av dens konsistente effektivitet i smertelindring og tilleggsfordeler som redusert ileus og forbedret lungefunksjon.

Transversus abdominis plane (TAP)-blokkeringer kan være en kritisk komponent i postoperativ smertebehandling, og de spiller en avgjørende rolle i Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokoller, da de signifikant påvirker rekonvalesens og pasientens velvære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Asyut, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge kjønn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.
  • Planlagt for store abdominalkirurgiske inngrep inkludert: (f.eks. gastrektomi, kolektomi, hepatektomi, cystektomi, total abdominal hysterektomi, nefrektomi, pankreatektomi).

Eksklusjonskriterier:

  • Intraoperativ hemodynamisk instabilitet.
  • Historie eller tegn på koagulopati.
  • Infeksjon eller abdominalveggmasser på injeksjonsstedet.
  • Morbid fedme.
  • Andre medisinske tilstander inkludert psykisk sykdom eller rusmiddelmissbruk.
  • Kjent allergi mot lokalanestetika.
  • Kronisk opioidbruk eller kroniske smerteforhold.
  • Graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Subcostal og lateral transversus abdominis planblokkeringsgruppe
Pasientene vil motta en ultralydveiledet kombinert subcostal og lateral transversus abdominis planblokk.
Annen: Subcostal og lateral transversus abdominis planblokk
Pasienter vil motta en ultralydstyrt kombinert subcostal og lateral transversus abdominis-planblokk.
Aktiv komparator: Thorakal epidural anestesi-gruppe
Pasienter vil motta en ultralydstyrt thorakal epiduralanestesi.
Annen: Torakal epiduralanestesi
Pasienter vil få en ultralydstyrt torakal epiduralanestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redning analgesi av morfin vil bli gitt som 3 mg bolus hvis den visuelle analoge skalaen (VAS)> 3 skal gjentas etter 30 minutter hvis smerter vedvarer til VAS <4.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst av bivirkninger som bradykardi, hypotensjon, kvalme, oppkast, respirasjonsdepresjon eller annen komplikasjon.
24 timer postoperativt
Tid til 1. redning analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til den første forespørselen om redningsanalgesi (tid fra slutten av operasjonen til første dose morfin administrert).
24 timer postoperativt
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Til slutten av operasjonen (Opptil 2 timer)
Gjennomsnittlig arterielt trykk vil bli registrert før hudinnsnitt, ett minutt etter hudinnsnitt og deretter registrert regelmessig hvert 10. minutt.
Til slutten av operasjonen (Opptil 2 timer)
Hjertefrekvens
Tidsramme: Frem til slutten av operasjonen (Opptil 2 timer)
Hjertetakten vil bli registrert før hudinnsnittet, ett minutt etter hudinnsnittet og deretter registrert regelmessig hvert 10. minutt.
Frem til slutten av operasjonen (Opptil 2 timer)
Smertegrad
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver pasient vil bli instruert om postoperativ smertevurdering med Visuell Analog Skala (VAS). VAS (0 representerer "ingen smerte" mens 10 representerer "den verste smerte man kan forestille seg"). VAS vil bli vurdert ved 0, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 620 (GCRC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig ved rimelig forespørsel til den korresponderende forfatteren etter studiens slutt i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter slutten av studien i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelig ved rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transversus Abdominis Plane Block

Kliniske studier på Subcostal og lateral transversus abdominis planblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere