Bloqueo Combinado del Plano Transverso Abdominal Subcostal y Lateral para Analgesia Postoperatoria Versus Analgesia Epidural Torácica en Pacientes Sometidos a Cirugía Oncológica Abdominal Mayor
10 de diciembre de 2025 actualizado por: Bahaa Gamal Saad Mohamed, Assiut University
Seguridad y Eficacia del Bloqueo Combinado del Plano Transverso Abdominal Subcostal y Lateral para la Analgesia Postoperatoria Versus la Analgesia Epidural Torácica en Pacientes Sometidos a Cirugía Abdominal Mayor por Cáncer
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia del bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) combinado subcostal y lateral para analgesia postoperatoria versus la anestesia epidural torácica (TEA) en pacientes sometidos a cirugía mayor abdominal por cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor postoperatorio se trata utilizando una variedad de técnicas. Es posible administrar opioides por vía intravenosa, neuroaxial o ambas.
La anestesia epidural torácica (TEA) ha sido considerada durante mucho tiempo el referente para la analgesia en operaciones abdominales mayores debido a su eficacia constante en el control del dolor y beneficios adicionales como la reducción del íleo y la mejora de la función pulmonar.
Los bloqueos del plano transverso abdominal (TAP) pueden ser un componente crítico del manejo del dolor postoperatorio y desempeñan un papel crucial en los protocolos de Recuperación Acelerada Después de la Cirugía (ERAS), ya que afectan significativamente la recuperación y el bienestar del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bahaa G Saad, MD
- Número de teléfono: 00201555590977
- Correo electrónico: bahaagamal@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Assiut University
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Contacto:
- Bahaa G Saad, MD
- Número de teléfono: 00201555590977
- Correo electrónico: bahaagamal@aun.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Ambos sexos.
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III.
- Programados para cirugías abdominales mayores que incluyen: (p. ej., gastrectomía, colectomía, hepatectomía, cistectomía, histerectomía abdominal total, nefrectomía, pancreatectomía).
Criterios de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica intraoperatoria.
- Antecedentes o evidencia de coagulopatía.
- Infección o masas en la pared abdominal en el sitio de inyección.
- Obesidad mórbida.
- Otras afecciones médicas, incluida enfermedad mental o abuso de sustancias.
- Alergia conocida a anestésicos locales.
- Uso crónico de opioides o afecciones de dolor crónico.
- Embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bloqueo del plano transverso abdominal subcostal y lateral
Los pacientes recibirán un bloqueo del plano transverso abdominal subcostal y lateral combinado guiado por ecografía.
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Los pacientes recibirán un bloqueo del plano transverso abdominal combinado subcostal y lateral guiado por ecografía.
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Comparador activo: Grupo de anestesia epidural torácica
Los pacientes recibirán una anestesia epidural torácica guiada por ultrasonido.
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Los pacientes recibirán anestesia epidural torácica guiada por ultrasonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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La analgesia de rescate de la morfina se administrará como 3 mg de bolo si la escala analógica visual (VAS)> 3 se repite después de 30 minutos si el dolor persiste hasta el VAS <4.
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Incidencia de eventos adversos como bradicardia, hipotensión, náuseas, vómitos, depresión respiratoria o cualquier otra complicación.
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24 horas después de la operación
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Tiempo para la primera analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Tiempo de la primera solicitud de analgesia de rescate (tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de morfina administrada).
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24 horas después de la operación
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía (Hasta 2 horas)
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La presión arterial media se registrará antes de la incisión de la piel, un minuto después de la incisión de la piel y luego se registrará regularmente cada 10 minutos.
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Hasta el final de la cirugía (Hasta 2 horas)
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía (Hasta 2 horas)
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La frecuencia cardíaca se registrará antes de la incisión cutánea, un minuto después de la incisión cutánea y luego se registrará regularmente cada 10 minutos.
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Hasta el final de la cirugía (Hasta 2 horas)
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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A cada paciente se le explicará la evaluación del dolor postoperatorio mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
EVA (0 representa "sin dolor" mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable").
La EVA se evaluará a las 0, 4, 6, 8, 12 y 24 h después de la operación.
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24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 620 (GCRC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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