Bloc combiné du plan transverse abdominal sous-costal et latéral pour l'analgésie postopératoire versus analgésie épidurale thoracique chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure pour cancer
10 décembre 2025 mis à jour par: Bahaa Gamal Saad Mohamed, Assiut University
Sécurité et efficacité du bloc combiné du plan transverse abdominal sous-costal et latéral pour l'analgésie postopératoire versus l'analgésie péridurale thoracique chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure pour cancer
Cette étude vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'analgésie postopératoire par bloc combiné sous-costal et latéral du plan transverse de l'abdomen (TAP) par rapport à l'anesthésie péridurale thoracique (TEA) chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure pour cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur postopératoire est traitée à l'aide de diverses techniques. Il est possible d'administrer des opioïdes par voie intraveineuse, neuraxiale ou les deux.
L'anesthésie péridurale thoracique (TEA) a longtemps été considérée comme la référence pour l'analgésie dans les interventions abdominales majeures en raison de son efficacité constante dans le contrôle de la douleur et de ses avantages supplémentaires tels qu'une réduction de l'iléus et une amélioration de la fonction pulmonaire.
Les blocs du plan transverse de l'abdomen (TAP) peuvent être un élément essentiel de la prise en charge de la douleur postopératoire, et ils jouent un rôle crucial dans les protocoles de Récupération Améliorée Après Chirurgie (ERAS), car ils influencent significativement la récupération et le bien-être du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bahaa G Saad, MD
- Numéro de téléphone: 00201555590977
- E-mail: bahaagamal@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Assiut University
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Contact:
- Bahaa G Saad, MD
- Numéro de téléphone: 00201555590977
- E-mail: bahaagamal@aun.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans.
- Les deux sexes.
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III.
- Programmé pour des chirurgies abdominales majeures incluant : (par exemple, gastrectomie, colectomie, hépatectomie, cystectomie, hystérectomie abdominale totale, néphrectomie, pancréatectomie).
Critères d'exclusion :
- Instabilité hémodynamique peropératoire.
- Antécédents ou signes de coagulopathie.
- Infection ou masses de la paroi abdominale au site d'injection.
- Obésité morbide.
- Autres conditions médicales incluant maladie mentale ou toxicomanie.
- Allergie connue aux anesthésiques locaux.
- Utilisation chronique d'opioïdes ou conditions de douleur chronique.
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de bloc du plan transverse abdominal sous-costal et latéral
Les patients recevront un bloc du plan transverse de l'abdomen combiné sous-costal et latéral, guidé par échographie.
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Les patients recevront un bloc du plan transverse de l'abdomen combiné sous-costal et latéral guidé par échographie.
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Comparateur actif: Groupe anesthésie péridurale thoracique
Les patients recevront une anesthésie péridurale thoracique guidée par échographie.
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Les patients recevront une anesthésie péridurale thoracique guidée par échographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale de morphine
Délai: 24 heures postopératoire
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L'analgésie de sauvetage de la morphine sera donnée sous forme de bolus de 3 mg si l'échelle visuelle analogique (EVA)> 3 sera répétée après 30 min si la douleur persiste jusqu'à l'EVA <4.
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24 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements indésirables
Délai: 24 heures postopératoire
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Incidence d'événements indésirables tels que la bradycardie, l'hypotension, les nausées, les vomissements, la dépression respiratoire ou toute autre complication.
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24 heures postopératoire
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Temps à la 1ère analgésie de sauvetage
Délai: 24 heures postopératoire
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Il est temps de la première demande d'analgésie de sauvetage (temps de la fin de la chirurgie à la première dose de morphine administrée).
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24 heures postopératoire
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Pression artérielle moyenne
Délai: Jusqu'à la fin de la chirurgie (Jusqu'à 2 heures)
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La pression artérielle moyenne sera enregistrée avant l'incision cutanée, une minute après l'incision cutanée, puis enregistrée régulièrement toutes les 10 minutes.
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Jusqu'à la fin de la chirurgie (Jusqu'à 2 heures)
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Fréquence cardiaque
Délai: Jusqu'à la fin de la chirurgie (Jusqu'à 2 heures)
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La fréquence cardiaque sera enregistrée avant l'incision cutanée, une minute après l'incision cutanée, puis enregistrée régulièrement toutes les 10 minutes.
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Jusqu'à la fin de la chirurgie (Jusqu'à 2 heures)
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Degré de douleur
Délai: 24 heures postopératoire
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Chaque patient recevra des instructions concernant l'évaluation de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
EVA (0 représente « aucune douleur » tandis que 10 représente « la pire douleur imaginable »).
L'EVA sera évaluée à 0, 4, 6, 8, 12 et 24 heures après l'opération.
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24 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Première publication (Estimé)
9 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 620 (GCRC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .