Bloqueio do Plano Transverso Abdominal Subcostal e Lateral Combinado para Analgesia Pós-Operatória versus Analgesia Epidural Torácica em Doentes Submetidos a Cirurgia Oncológica Abdominal Maior
10 de dezembro de 2025 atualizado por: Bahaa Gamal Saad Mohamed, Assiut University
Segurança e Eficácia do Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen Combinado Subcostal e Lateral para Analgesia Pós-Operatória versus Analgesia Epidural Torácica em Doentes Submetidos a Cirurgia Oncológica Abdominal Maior
Este estudo visa avaliar a segurança e eficácia do bloqueio combinado do plano transverso do abdómen (TAP) subcostal e lateral para analgesia pós-operatória versus anestesia peridural torácica (TEA) em doentes submetidos a cirurgia oncológica abdominal maior.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pós-operatória é tratada utilizando uma variedade de técnicas. É possível administrar opioides por via intravenosa, neuraxial ou ambas.
A anestesia epidural torácica (TEA) tem sido considerada há muito tempo a referência para analgesia em grandes operações abdominais devido à sua eficácia consistente no controlo da dor e aos benefícios adicionais, como a redução do íleo e a melhoria da função pulmonar.
Os bloqueios do plano transverso do abdómen (TAP) podem ser um componente crítico da gestão da dor pós-operatória e desempenham um papel crucial nos protocolos de Recuperação Melhorada Após Cirurgia (ERAS), uma vez que afetam significativamente a recuperação e o bem-estar do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bahaa G Saad, MD
- Número de telefone: 00201555590977
- E-mail: bahaagamal@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Asyut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Assiut University
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Contato:
- Bahaa G Saad, MD
- Número de telefone: 00201555590977
- E-mail: bahaagamal@aun.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III.
- Agendado para cirurgias abdominais maiores incluindo: (por exemplo, gastrectomia, colectomia, hepatectomia, cistectomia, histerectomia abdominal total, nefrectomia, pancreatectomia).
Critérios de Exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica intraoperatória.
- História ou evidência de coagulopatia.
- Infecção ou massas da parede abdominal no local de injeção.
- Obesidade mórbida.
- Outras condições médicas incluindo doença mental ou abuso de substâncias.
- Alergia conhecida a anestésicos locais.
- Uso crónico de opioides ou condições de dor crónica.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo do bloqueio do plano transverso abdominal subcostal e lateral
Os doentes receberão um bloqueio do plano transverso do abdómen combinado subcostal e lateral guiado por ecografia.
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Os doentes receberão um bloqueio do plano transverso do abdómen combinado subcostal e lateral guiado por ecografia.
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Comparador Ativo: Grupo de anestesia epidural torácica
Os doentes receberão uma anestesia epidural torácica guiada por ecografia.
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Os doentes receberão uma anestesia epidural torácica guiada por ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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A analgesia de resgate da morfina será administrada como 3 mg de bolus se a escala visual analógica (VAS)> 3 a ser repetida após 30 minutos se persistir até que o VAS <4.
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24 horas no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de eventos adversos
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Incidência de eventos adversos, como bradicardia, hipotensão, náusea, vômito, depressão respiratória ou qualquer outra complicação.
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24 horas no pós -operatório
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Tempo para a 1ª analgesia de resgate
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Tempo para o primeiro pedido de analgesia de resgate (tempo desde o final da cirurgia até a primeira dose de morfina administrada).
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24 horas no pós -operatório
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Pressão arterial média
Prazo: Até ao final da cirurgia (Até 2 horas)
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A pressão arterial média será registada antes da incisão da pele, um minuto após a incisão da pele e depois registada regularmente a cada 10 minutos.
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Até ao final da cirurgia (Até 2 horas)
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Frequência cardíaca
Prazo: Até ao fim da cirurgia (Até 2 horas)
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A frequência cardíaca será registada antes da incisão da pele, um minuto após a incisão da pele e, em seguida, registada regularmente a cada 10 minutos.
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Até ao fim da cirurgia (Até 2 horas)
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Grau de dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Cada doente será instruído sobre a avaliação da dor pós-operatória com a Escala Visual Analógica (EVA).
EVA (0 representa "sem dor" enquanto 10 representa "a pior dor imaginável").
A EVA será avaliada às 0, 4, 6, 8, 12 e 24 horas após a cirurgia.
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 620 (GCRC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente após o final do estudo durante um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o fim do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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