呼气末正压（PEEP）与俯卧位对健康志愿者静脉血流动力学的影响，包括静脉过量超声（VExUS）评分 (VeNIVPro)
呼气末正压（PEEP）与俯卧位对健康志愿者静脉血流动力学的影响（包括静脉超负荷超声评分VExUS）
研究概览
详细说明
静脉淤血：以静脉压力升高和器官血流向右侧心脏的流动受损为特征，会导致器官功能障碍，并与危重患者的不良预后相关。 历史上，血流动力学评估一直侧重于循环的动脉侧，对静脉血流动力学的关注较少。 然而，越来越多的证据表明，静脉淤血是不良预后的中介因素，并会导致终末器官损伤。 随着静脉淤血的增加，内脏循环中会出现后续的静脉扩张，右心房的压力波形会逆向传播到远端静脉循环中。 静脉淤血越严重，向外周传递的搏动性就越强。 这构成了静脉过量超声（VExUS）评分评估的基础。 因此，VExUS评分评估是一种多器官多普勒方法，通过超声测量下腔静脉（IVC）直径、肝静脉、门静脉和肾内静脉的血流模式来评估静脉淤血。
心肺相互作用及其对VExUS的影响：VExUS评分以及股静脉和颈静脉血流预计会受到正压通气的影响。 VExUS评分与平均体循环充盈压（MSFP）相关，后者作为应激血容量的替代指标，换句话说，即有助于产生压力和血流的血液比例。 由于右心房压力受呼气末正压（PEEP）影响，人们预计较高的PEEP水平会导致VExUS评分升高。
体位对血流动力学的影响：俯卧位对循环系统产生的矛盾效应已有描述；目前尚无关于俯卧位VExUS评分评估的数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
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Basel、瑞士、4031
- University Hospital Basel, Intensive Care Unit
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁、整体健康状况良好、病史中无相关器官功能障碍的自愿参与者，并已签署知情同意书。
排除标准：
- 非法语或非德语使用者
- 无法提供知情同意
- 体重指数 > 40kg/m²
- 自述怀孕
- 气胸病史
- 曾参与本研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1. 仰卧位 2. 俯卧位
第一个体位：随机分配至仰卧位。 在第一个体位中随机分配起始呼气末正压（0或15毫巴）和测量序列。 第二个体位：俯卧位。 在第二个体位中随机分配起始呼气末正压（0或15毫巴）和测量序列。 |
PEEP将通过配备专用无创通气模式的ICU呼吸机（Hamilton C1，Hamilton Medical AG，瑞士博纳杜兹）经面罩（VariFit，Sleepnet Corporation，美国新罕布什尔州）实施，面罩提供四种尺寸（S、M、L、XL）。 压力支持将设定为5毫巴，触发灵敏度将根据受试者的舒适度进行调整。 吸入氧浓度将为0.21。 若起始PEEP=15毫巴： 以5分钟为间隔逐步增加PEEP 通过递减PEEP（15、10、5、0毫巴）进行测量
呼气末正压（PEEP）将通过配备专用无创通气模式（Hamilton C1，Hamilton Medical AG，瑞士博纳杜兹）的重症监护呼吸机，经面罩（VariFit，Sleepnet Corporation，美国新罕布什尔州）进行施加，面罩提供四种尺寸（S、M、L、XL）。
压力支持将设定为5毫巴，触发灵敏度将根据参与者的舒适度进行调整。
吸入氧浓度为0.21。
若起始PEEP = 0毫巴：则进行递增PEEP（0、5、10、15毫巴）的测量。
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实验性的：1. 俯卧位 2. 仰卧位
第一体位：随机分配至俯卧位。 在第一体位中随机分配起始PEEP（0或15毫巴）及测量顺序。 第二体位：仰卧位。 在第二体位中随机分配起始PEEP（0或15毫巴）及测量顺序。 |
PEEP将通过配备专用无创通气模式的ICU呼吸机（Hamilton C1，Hamilton Medical AG，瑞士博纳杜兹）经面罩（VariFit，Sleepnet Corporation，美国新罕布什尔州）实施，面罩提供四种尺寸（S、M、L、XL）。 压力支持将设定为5毫巴，触发灵敏度将根据受试者的舒适度进行调整。 吸入氧浓度将为0.21。 若起始PEEP=15毫巴： 以5分钟为间隔逐步增加PEEP 通过递减PEEP（15、10、5、0毫巴）进行测量
呼气末正压（PEEP）将通过配备专用无创通气模式（Hamilton C1，Hamilton Medical AG，瑞士博纳杜兹）的重症监护呼吸机，经面罩（VariFit，Sleepnet Corporation，美国新罕布什尔州）进行施加，面罩提供四种尺寸（S、M、L、XL）。
压力支持将设定为5毫巴，触发灵敏度将根据参与者的舒适度进行调整。
吸入氧浓度为0.21。
若起始PEEP = 0毫巴：则进行递增PEEP（0、5、10、15毫巴）的测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非侵入性通气（NIV）仰卧位时，在0、5、10和15毫巴压力下VExUS评分的变化。
大体时间：最多 15 分钟
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静脉超负荷超声（VExUS）评分是一种利用超声技术无创评估和量化全身静脉充血的评分系统，通过评估下腔静脉、肝静脉、门静脉和肾静脉来实现。
根据下腔静脉直径和静脉多普勒波形等发现，患者会获得从0级（无充血）到3级（严重充血）的评分。
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最多 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在俯卧位与仰卧位相比，无创通气期间在0、5、10、15 mbar压力下的VExUS评分变化。
大体时间：最多 15 分钟
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静脉过剩超声（VExUS）评分是一种利用超声无创评估和量化全身静脉充血的评分系统，通过评估下腔静脉、肝静脉、门静脉和肾静脉来实现。
根据下腔静脉直径和静脉多普勒波形等发现，患者会获得从0级（无充血）到3级（严重充血）的评分。
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最多 15 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gregor Loosen, Dr. med.、University Hospital Basel, Intensive Care Unit
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- am25Loosen2; 2025-01745
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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