Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivisen Päätyhengityspaineen (PEEP) ja vatsallaan asennon vaikutukset terveillä vapaaehtoisilla verenkiertoon, mukaan lukien Venous Excess Ultrasound (VExUS) -pisteet (VeNIVPro)

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Positiivisen Päädyspiraatiopaineen (PEEP) ja vatsallaan asennon vaikutukset terveillä vapaaehtoisilla laskimoverenkiertoon mukaan lukien Venous Excess Ultraäänitutkimus (VExUS) -pisteytys

Proningin ja PEEP:n hemodynaamiset vaikutukset voivat vaihdella riippuen aiemmasta sydämen toiminnasta, keuhkojen mekaniikasta ja nestetilasta, ja saatavilla olevat todisteet ovat edelleen ristiriitaisia. Näiden manööverien vaikutus VExUS-pisteeseen on epäselvä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PEEP:n vaikutuksia selällään ja vatsallaan asennossa VExUS-pisteeseen sekä ekokardiografisiin parametreihin terveiden vapaaehtoisten kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskimotukos: karakterisoitu kohonneella laskimopaineella ja heikentyneellä verenvirtauksella elimistä kohti oikeaa sydäntä, edistää toimintahäiriöitä elimissä ja liittyy kriittisesti sairaiden potilaiden epäsuotuisiin lopputulemiin. Historiallisesti hemodynaaminen arviointi on keskittynyt verenkierron valtimopuolelle, kiinnittäen vähemmän huomiota laskimopuolen hemodynamiikkaan. Kuitenkin on yhä enemmän näyttöä siitä, että laskimotukos on välikappale epäsuotuisissa lopputuloksissa ja edistää loppuelinvaurioita. Laskimotukoksen kasvaessa seuraava laskimon venyminen suoliston verenkierrossa tapahtuu ja oikean eteisen paineaaltomuoto välittyy takautuvasti kaukaisempaan laskimoverenkierron. Mitä enemmän laskimotukosta on, sitä enemmän pulsaatiota välittyy ääreisverenkierron. Tämä muodostaa perustan laskimoliikakäyttöultraäänen (VExUS) pisteytyksen arvioinnille. VExUS-pisteytysarviointi edustaa siten monielin-Doppler-lähestymistapaa, joka arvioi laskimotukosta mittaamalla ultraäänellä alaonttolaskimon (IVC) halkaisijaa, maksalaskimoiden, porttilaskimon ja munuaislaskimoiden virtauskuviota.

Sydän-keuhkovuorovaikutukset ja vaikutukset VExUS:iin: VExUS-pisteytystä sekä reisi- ja kaulalaskimoiden virtauksia odotetaan vaikuttavan positiivisen paineen hengitys. VExUS-pisteytys korreloi keskimääräisen systeemisen täyttöpaineen (MSFP) kanssa korvikkeena stressatulle tilavuudelle, toisin sanoen veren osuudelle, joka edistää paineen ja verenvirtauksen muodostumista. Koska oikean eteisen paineeseen vaikuttaa Positiivinen Uloshengityksen Lopun Paine (PEEP), odotettaisiin kohonneita VExUS-pisteytyksiä korkeammilla PEEP-tasoilla.

Asennon vaikutus hemodynamiikkaan: ristiriitaisia vaikutuksia verenkierronjärjestelmään, joita välittää vatsallinen asento, on kuvattu; tietoja VExUS-pisteytyksen arvioinnista vatsallisen asennon aikana ei ole saatavilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Rekrytointi
        • University Hospital Basel, Intensive Care Unit
        • Alatutkija:
          • Sebastian Berger, Dr. med.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gregor Loosen, Dr. med.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset osallistujat ≥ 18 vuotta, joilla on hyvä yleiskunto, ei ole merkittävää elintoimintahäiriötä sairaushistoriassa ja allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake.

Poisottokriteerit:

  • Ei ranskan- tai saksankieliset henkilöt
  • Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Painoindeksi > 40 kg/m²
  • Itse ilmoitettu raskaus
  • Pneumotoraksin historia
  • Osallistunut aiemmin tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1. Selällään oleva asento 2. Vatsallaan oleva asento

Ensimmäinen kehon asento: satunnaistettu selinmakuuasentoon. Aloitus-PEEP:n (0 tai 15 mbar) satunnaistaminen ensimmäisessä kehon asennossa ja mittaussarja.

Toinen kehon asento: vatsanmakuuasento. Aloitus-PEEP:n (0 tai 15 mbar) satunnaistaminen toisessa kehon asennossa ja mittaussarja.
Diagnostinen testi: PEEP:n soveltaminen: aloitus PEEP = 15 mbar

PEEP:n soveltaminen toteutetaan tehohoitorespiraattorilla, jossa on erityinen NIV-tila (Hamilton C1, Hamilton Medical AG, Bonaduz, Sveitsi) maskin kautta (VariFit, Sleepnet Corporation, New Hampshire, USA), joka on saatavilla neljässä koossa (S, M, L, XL). Painetuki asetetaan 5 mbar:iin, ja laukaisu säädetään osallistujien mukavuuden mukaan. Hengitettävän hapen osuus on 0,21. Jos aloitetaan PEEP = 15 mbar:

5 minuutin vaiheittainen PEEP:n nosto Mittaukset laskevalla PEEP:llä (15, 10, 5, 0 mbar)

Diagnostinen testi: PEEP:n soveltaminen: aloitus-PEEP = 0 mbar
PEEP:ää toteutetaan tehohoidon hengityskoneella, jossa on erityinen NIV-tila (Hamilton C1, Hamilton Medical AG, Bonaduz, Sveitsi) maskin kautta (VariFit, Sleepnet Corporation, New Hampshire, USA), joka on saatavilla neljässä koossa (S, M, L, XL). Painetuki asetetaan 5 mbar:iin, ja laukaisu säädetään osallistujien mukavuuden mukaan. Hengitysilman happipitoisuus on 0,21. Jos aloitus-PEEP = 0 mbar: Mittaus kasvavalla PEEP:llä (0, 5, 10, 15 mbar)
Kokeellinen: 1. Vatsallaan asento 2. Selällään asento

Ensimmäinen kehon asento: satunnaistettu vatsallaan olevaan asentoon. Satunnaistettu aloitustason PEEP (0 tai 15 mbar) ensimmäisessä kehon asennossa ja mittausjärjestys.

Toinen kehon asento: selällään oleva asento. Satunnaistettu aloitustason PEEP (0 tai 15 mbar) toisessa kehon asennossa ja mittausjärjestys.
Diagnostinen testi: PEEP:n soveltaminen: aloitus PEEP = 15 mbar

PEEP:n soveltaminen toteutetaan tehohoitorespiraattorilla, jossa on erityinen NIV-tila (Hamilton C1, Hamilton Medical AG, Bonaduz, Sveitsi) maskin kautta (VariFit, Sleepnet Corporation, New Hampshire, USA), joka on saatavilla neljässä koossa (S, M, L, XL). Painetuki asetetaan 5 mbar:iin, ja laukaisu säädetään osallistujien mukavuuden mukaan. Hengitettävän hapen osuus on 0,21. Jos aloitetaan PEEP = 15 mbar:

5 minuutin vaiheittainen PEEP:n nosto Mittaukset laskevalla PEEP:llä (15, 10, 5, 0 mbar)

Diagnostinen testi: PEEP:n soveltaminen: aloitus-PEEP = 0 mbar
PEEP:ää toteutetaan tehohoidon hengityskoneella, jossa on erityinen NIV-tila (Hamilton C1, Hamilton Medical AG, Bonaduz, Sveitsi) maskin kautta (VariFit, Sleepnet Corporation, New Hampshire, USA), joka on saatavilla neljässä koossa (S, M, L, XL). Painetuki asetetaan 5 mbar:iin, ja laukaisu säädetään osallistujien mukavuuden mukaan. Hengitysilman happipitoisuus on 0,21. Jos aloitus-PEEP = 0 mbar: Mittaus kasvavalla PEEP:llä (0, 5, 10, 15 mbar)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VExUS-pisteen muutos 0, 5, 10 ja 15 mbar:ssa kohdannevessa asennossa ei-invasiivisessa hengitystuesta (NIV) aikana.
Aikaikkuna: jopa 15 min
VExUS-pisteet (Venous excess ultrasound) on luokitusjärjestelmä, joka käyttää ultraäänitutkimusta systemaattisen laskimotukoksen arvioimiseen ja mittaamiseen invasiivisesti arvioimalla alaonttolaskimoa, maksalaskimoita, porttilaskimoita ja munuaislaskimoita. Potilas saa luokituksen 0:sta (ei tukosta) 3:een (vakava tukos) perustuen löydöksiin kuten alaonttolaskimon halkaisijaan ja Doppler-aaltojen muotoihin laskimoista.
jopa 15 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VExUS-pisteen muutos 0, 5, 10, 15 mbar:ssa ei-invasiivisen hengitystuen aikana vatsallaan asennossa verrattuna selällään asentoon.
Aikaikkuna: jopa 15 min
Venuksen ylimääräisen ultraäänen (VExUS) pisteytys on luokittelujärjestelmä, joka käyttää ultraäänitutkimusta systemaattisen laskimotukoksen arvioimiseen ja mittaamiseen invasiivisesti tarkastelemalla alaonttolaskimoa, maksalaskimoita, porttilaskimoita ja munuaislaskimoita. Potilas saa arvosanan asteikolla 0 (ei tukosta) 3:een (vaikea tukos) perustuen löydöksiin, kuten IVC-halkaisijaan ja Doppler-aaltomuotoihin laskimoista.
jopa 15 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregor Loosen, Dr. med., University Hospital Basel, Intensive Care Unit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • am25Loosen2; 2025-01745

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimoverenkierto

Kliiniset tutkimukset PEEP:n soveltaminen: aloitus PEEP = 15 mbar

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa