건강한 자원봉사자에서 정성호기말양압(PEEP)과 복와위 자세가 정맥 과다 초음파(VExUS) 점수를 포함한 정맥 혈역학에 미치는 영향 (VeNIVPro)
건강한 지원자에서 정적 호기말 양압(PEEP)과 복와위 자세가 정맥 혈류역학 및 정맥 과다 초음파(VExUS) 점수에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
정맥울혈: 정맥압 상승과 오른쪽 심장을 향한 장기 내 흐름 장애를 특징으로 하며, 장기 기능 장애에 기여하고 중환자에게 불리한 결과와 연관됩니다. 역사적으로 혈역학적 평가는 순환의 동맥 측면에 초점을 맞추어 왔으며, 정맥 혈역학에는 상대적으로 덜 주의를 기울여 왔습니다. 그러나 정맥울혈이 불리한 결과의 매개체이며 말단 장기 손상에 기여한다는 증거가 점점 늘어나고 있습니다. 정맥울혈이 증가함에 따라, 장간막 순환에서 후속적인 정맥 팽창이 발생하고 우심방의 압력 파형이 원위 정맥 순환으로 역행 전달됩니다. 정맥울혈이 더 많이 존재할수록, 말초로 전달되는 맥동도 더 많아집니다. 이것이 정맥 과다 초음파(VExUS) 점수 평가의 근간을 나타냅니다. 따라서 VExUS 점수 평가는 초음파를 통해 하대정맥(IVC) 직경, 간정맥, 문맥 및 신장 내 정맥의 흐름 패턴을 측정하여 정맥울혈을 평가하는 다기관 도플러 접근법을 나타냅니다.
심폐 상호작용 및 VExUS에 대한 함의: VExUS 점수뿐만 아니라 대퇴정맥과 경정맥 흐름도 양압 환기에 의해 영향을 받을 것으로 예상됩니다. VExUS 점수는 스트레스 용적의 대리자로서 평균 전신 충만압(MSFP)과 상관관계가 있으며, 다시 말해 압력과 혈류를 생성하는 데 기여하는 혈액의 비율입니다. 우심방압이 양호말기호기압(PEEP)에 영향을 받기 때문에, 더 높은 PEEP 수준에서 VExUS 점수가 상승할 것으로 예상됩니다.
체위가 혈역학에 미치는 영향: 복와위에 의해 매개되는 순환계에 대한 상반된 효과가 기술되어 있습니다; 복와위에서 VExUS 점수 평가에 관한 데이터는 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gregor Loosen, Dr. med.
- 전화번호: +41 61 328 40 90
- 이메일: gregormichael.loosen@usb.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Kaspar Bachmann, PD Dr. med.
- 이메일: kaspar.bachmann@usb.ch
연구 장소
-
-
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Basel, 스위스, 4031
- 모병
- University Hospital Basel, Intensive Care Unit
-
부수사관:
- Sebastian Berger, Dr. med.
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연락하다:
- Gregor Loosen, Dr. med.
- 전화번호: +41 61 328 40 90
- 이메일: gregormichael.loosen@usb.ch
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수석 연구원:
- Gregor Loosen, Dr. med.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 자발적 참가자로서 병력에 관련 기관 기능 장애가 없으며 서면 동의서에 서명한 자.
제외 기준:
- 프랑스어 또는 독일어를 구사하지 않는 자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 자
- 체질량지수 > 40kg/m
- 자가 보고 임신
- 기흉 병력
- 이전에 연구에 참여한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1. 앙와위 2. 복와위
첫 번째 체위: 무작위 배정으로 앙와위. 첫 번째 체위에서 시작 PEEP(0 또는 15 mbar) 및 측정 순서의 무작위화. 두 번째 체위: 복와위. 두 번째 체위에서 시작 PEEP(0 또는 15 mbar) 및 측정 순서의 무작위화. |
PEEP 적용은 전용 NIV 모드(Hamilton C1, Hamilton Medical AG, Bonaduz Switzerland)가 장착된 중환자실 호흡기를 통해 네 가지 크기(S, M, L, XL)로 제공되는 마스크(VariFit, Sleepnet Corporation, New Hampshire, USA)를 사용하여 전달됩니다. 압력 지원은 5mbar로 설정되며, 트리거는 참가자의 편안함에 따라 조정됩니다. 흡입 산소 분율은 0.21입니다. PEEP 시작 = 15mbar인 경우: 5분 단계별 PEEP 증가 감소 PEEP(15, 10, 5, 0mbar) 측정
PEEP 적용은 전용 NIV 모드(Hamilton C1, Hamilton Medical AG, Bonaduz Switzerland)가 장착된 중환자실용 호흡기를 통해 네 가지 크기(S, M, L, XL)로 제공되는 마스크(VariFit, Sleepnet Corporation, New Hampshire, USA)를 사용하여 전달됩니다.
압력 지원은 5mbar로 설정되며, 트리거는 참가자의 편안함에 따라 조정됩니다.
흡입 산소 분율은 0.21입니다.
시작 PEEP = 0mbar인 경우: PEEP를 증가시키며(0, 5, 10, 15mbar) 측정합니다.
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실험적: 1. 복와위 2. 앙와위
첫 번째 체위: 무작위로 복와위로 배정됩니다. 첫 번째 체위에서 시작 PEEP(0 또는 15 mbar) 무작위화 및 측정 순서 결정. 두 번째 체위: 앙와위. 두 번째 체위에서 시작 PEEP(0 또는 15 mbar) 무작위화 및 측정 순서 결정. |
PEEP 적용은 전용 NIV 모드(Hamilton C1, Hamilton Medical AG, Bonaduz Switzerland)가 장착된 중환자실 호흡기를 통해 네 가지 크기(S, M, L, XL)로 제공되는 마스크(VariFit, Sleepnet Corporation, New Hampshire, USA)를 사용하여 전달됩니다. 압력 지원은 5mbar로 설정되며, 트리거는 참가자의 편안함에 따라 조정됩니다. 흡입 산소 분율은 0.21입니다. PEEP 시작 = 15mbar인 경우: 5분 단계별 PEEP 증가 감소 PEEP(15, 10, 5, 0mbar) 측정
PEEP 적용은 전용 NIV 모드(Hamilton C1, Hamilton Medical AG, Bonaduz Switzerland)가 장착된 중환자실용 호흡기를 통해 네 가지 크기(S, M, L, XL)로 제공되는 마스크(VariFit, Sleepnet Corporation, New Hampshire, USA)를 사용하여 전달됩니다.
압력 지원은 5mbar로 설정되며, 트리거는 참가자의 편안함에 따라 조정됩니다.
흡입 산소 분율은 0.21입니다.
시작 PEEP = 0mbar인 경우: PEEP를 증가시키며(0, 5, 10, 15mbar) 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비침습적 환기(NIV) 시 누운 자세에서 0, 5, 10, 15 mbar 시점의 VExUS 점수 변화
기간: 최대 15분
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Venous excess ultrasound (VExUS) 점수는 초음파를 사용하여 하대정맥, 간정맥, 문맥 및 신정맥을 평가하여 비침습적으로 전신 정맥 울혈을 평가하고 정량화하는 등급 시스템입니다.
환자는 IVC 직경 및 정맥의 도플러 파형과 같은 발견을 기반으로 0(울혈 없음)에서 3(심한 울혈)까지 등급을 받습니다.
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최대 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복와위와 비교하여 앙와위에서 비침습적 환기 중 0, 5, 10, 15 mbar에서의 VExUS 점수 변화
기간: 최대 15분
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정맥 과다 초음파(VExUS) 점수는 하대정맥, 간정맥, 문맥, 신정맥을 평가하여 비침습적으로 전신 정맥울혈을 평가하고 정량화하는 초음파 기반 등급 시스템입니다.
환자는 IVC 직경 및 정맥의 도플러 파형과 같은 소견을 바탕으로 0(울혈 없음)에서 3(심한 울혈)까지의 등급을 받습니다. |
최대 15분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gregor Loosen, Dr. med., University Hospital Basel, Intensive Care Unit
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- am25Loosen2; 2025-01745
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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